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工艺专业主任
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项目立项 BD? 市场评估,提供过去现在的市场数据并分析,市场预测:对药物的未来趋势进行评估;对发病人群、药物治疗状况、需求,成本等作出评估。查看更多
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药物临床研发 临床监查员CRA? 新药启动会-出差-临床监察-写报告-新药启动会-出差-临床监察.....周而复始的,出差超级多累死人。 不过薪资增长很快。 企业还好 CRO就累shi个人了~~~查看更多
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夫西地酸(fusidic acid)的欧洲药典7.3原文? 我现在有这个标准的,如果谁要可以联系我哦 我想要夫西地酸的药品标准,可以发我一份么?非常感谢!邮箱:yueermoon@163.com查看更多
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氨基糖的环状构象问题? 既然有文献,看文献怎么解释的。可能是由于氨基多了个氢,体积增大查看更多
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原料药注册需要找原研厂家吗? 官方购买的是标准品啊!纯度很高的。我们是仿制药,是要仿制生产厂家的呀!所以还是要买生产厂家的呀!您是不是2007年以前注册的时候不用对比质量一致性啊!十二五规划确实说对2007年修订的《药品注册管理办法》 ... 呵呵,我之所以建议你自己制备,就是因为官方的标准品质量太差!特别是国内的,很多对照品几乎没法用(都是老标准的),原料药和制剂的操作是不相同的。查看更多
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埃替格韦(Elvitegravir)? 埃替格韦的理化性质是什么查看更多
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最近碰到一个严重的问题!药用级和食品级的区别? 药用级除了对于主要成分含量有更高要求外,还需要杂质非常小,微生物限度很小才行; 请楼主斟酌这个要求。 另外嘛,私下里我透露下我是学化学的,国内好多东西到底纯度有多高,标出来的级别是不靠谱的,还是实 ... 现在确定要用这个东西了。只是咨询下各个厂家似乎都只有食品级的。那么如果我想拿这个东西作药用辅料,,该走什么程序把它转成药用辅料呢 或者这么说 该怎么把它报批成药用辅料????有同志知道吗查看更多
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盐酸莫西沙星结晶水问题? 这个项目的水分是个问题,我们发布资料里面也提到水分!按照国外标准来说,没有提到结晶水,但水分限度就是一分子结晶水,无水的我们做过,不稳定!查看更多
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请问在哪里可以查询到API的最大日剂量? 参考相关制剂的说明书即可,不同剂型用量有不同,要注意。 很多医药类网站都能查到相关信息。查看更多
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急求富马酸替诺福韦酯重结晶,富马酸含量不合格,求指导? 重结晶除不干净,还是过限查看更多
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用吡啶+三氯化铝香草醛脱甲基流程和注意事项? 您好,我下的那篇文献没有看到您说的支撑材料及详细的步骤,只是写了点反应试剂,您能把您那篇文章发给我吗?万分感谢!... 给我发邮件吧,我给你文章,你就按照他那个做就行,guo_charles@hotmail.com查看更多
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如何确定原料药的有关物质的检测方法? 对于杂质方法的建立,楼上的各位都是说了,关于理论方面,或大体思路方面的内容,这些内容实际上,做药物分析的人,基本都知道。但是,看完各位的叙述后,我依然不知道,具体应该怎么操作实验? 哪位专家,可以列举 ... 可参考 破坏试验 水破坏 取原料适量,加水溶解后,在90℃放置24小时。 氧化破坏 取原料适量,用5%过氧化氢溶液溶解后,在90℃放置24小时。 强碱破坏 取原料适量,用1mol/L氢氧化钠溶液溶解后,在90℃放置24小时。 强酸破坏 取原料适量,加1mol/L盐酸溶液溶解后,在90℃放置24小时。 高温破坏 取原料适量,依据各自品种的熔点不同,在高温下破坏至外观性状改变 强光破坏 取原料适量,置紫外灯下照射48小时。查看更多
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请问北京哪里可以做包材相容性实验? 做包材相容性试验,中检所啊查看更多
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2009? 替诺福韦酯,安徽贝克生物制药查看更多
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达比加群酯胶囊? 多少每公斤,要求有批文,进口的要求有进口注册证和口岸检验报告... 朋友您好,我这边是做进口原料药注册引进的,如您所知,目前达比加群这个东东还没有原研之外的获批者,我们能做的是:如果您有意向,我们可以通过一次性进口提供研究用原料药,制剂研发完成之后,联合申报。查看更多
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直压品种,求助混合方式? 我之前也做过和你差不多的项目,遇到的问题也是一样的。当时中试的混合式等量递加法,先将主药和一部分乳糖混合 再和乳糖/MCC等混合,第一步混合后确实主药小部分 粘在内壁上,,当时是这样解决的: 先将第一部分 ... 你的做法就是分成两步混和吗?这样是因为原料会粘附到湿法制粒机的壁上损失的吗?含量最后能测出100%?查看更多
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请问北京哪里可以做包材相容性实验? 你找北京可以检测包装材料的单位应该就可以了吧。你直接把做好了相容性的包材给他们检测应该就行了吧。查看更多
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ABP215是什么药啊? 度娘和谷歌都没找到..查看更多
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用HPMC做的缓释片做溶出时粘壁怎么办? 如果你是仿制品种的话,按标准做就可以了。粘壁没有关系,只要你的制剂和市售的制剂一致就可以了。查看更多
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代查EP7.8和BP2013? 楼主能否代查下Minoxidil在EP7.8中的标准,万分感谢! 请收好查看更多
简介
职业:浙江鑫甬生物化工股份有限公司 - 工艺专业主任
学校:鲁东大学 - 化学与材料科学学院
地区:黑龙江省
个人简介:因为有伤口,才能感受到自己的存在查看更多
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