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清风微微起

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工艺专业主任

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化药

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一致性评价原研稳定性研究？在2016-3-28公布的一致性评价申报资料要求（征求意见稿）里首次提出每个规格要做三批参比制剂的质量考察，但只需要考察一批参比制剂在加速和长期稳定性期间（至少3个月）的溶出曲线数据。参比制剂放三批稳定性这 ... http://www.yyjjb.com/html/2016-04/08/node_4178.htm查看更多

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化药

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如何查找国内外2期和3期临床试验的放射性药物? 同样的问题，这方面国内很少，我们打算开展放射性药物评价，找找这方面资料查看更多

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化药

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ACR？ 感谢分享，资讯帖子最好直接将文章copy至此，然后注明转载出处查看更多

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化学学科

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求教马尔文粒径测定分析报告？ D(0.1)就是D10，依次类推，D(0.5)是D50,D(0.9)就是D90，这些都是积分粒径，D10表示10的粒子不大于xx，D50就是50粒子不大于xx，也就是中位径，D90就是代表90的粒子都不大于xx，残差是测定值与软件拟合值间的差异，残 ... 以上50‚10和90均为百分数查看更多

#粒径测定

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化药

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关于新药筛选相关的若干问题？ 有人嘛？查看更多

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化药

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药企的项目奖金? 现在这种做法在企业很流行，每个企业标准不一样，以做制剂为例，按不同的剂型不同的难度系数设置不同的奖金额度和研发周期，一般在中试完成还要完成稳定性考察，这个过程怎么也得一年了，这个节点能拿多少就看老板了，生产型企业还要做到工艺验证以及稳定性又得快一年，所以你可以想象了不懂的可以问我查看更多

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化药

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目前如果想抢首仿专利到期药，要提前多久布局呢? 研发工艺按照原始专利做肯定是不行了，那么有哪些途径知道目前的技术水平情况？... 最难的是化合物专利，一般是绕不开的。接下来还有晶型专利和制备工艺专利，这些下下功夫有时候还是有希望的。查看更多

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化药

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原料药含量测定？我个人的看法是：如果是新化合物，最好采用两种方法（经典的容量分析法与液相色谱纯度减掉无机杂质法，无机杂质包括水分、易挥发物及炽灼残渣等）的结果对比，根据对比结果及两种方法的优缺点来决定采用哪种方法更好 ... 说的有道理，标准制定后按标准用一种方法查看更多

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化药

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工艺技术

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药物合成工艺研发感悟（转）？ 转载请给出原文出处。也算是对原作者的尊重！！查看更多

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化药

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求助：为什么同一个样品重复进样5次，目标组分保留时间一直前移? 1，样品浓度是不是过大 2，流动相比例需要调整 3，换一根250mm的柱子试试查看更多

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化药

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求助USP39标准？ 解压密码请见短消息 https://yunpan.cn/cSQ3tbXXqBbK4 （提取码：8d12）查看更多

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化药

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片剂溶出问题，3片溶出不一致？ 一万片都放大了，做3片溶出，太少了，没代表性。查看更多

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化药

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压片粘冲模问题？ 1、增加硬脂酸镁用量； 2、减少处方中容易引起粘冲辅料的用量；如：甘露醇、高分子聚合物等； 3、增加乳糖、微晶等稀释剂的量； 4、控制环境温湿度； 5、将粉末制粒后进行压片，可能会有所改善。查看更多

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化药

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进口产品能否技术转让？ 咨询国家局了，可以技术转让哦~~~查看更多

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化药

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气相2.1，2.2分钟出峰是什么? 汽化和检测器温度多少？有可能是溶剂峰，还有可能是你的东西分解了查看更多

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化药

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工艺技术

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empower3 紫外控制面板？基线是变化的，右击只能点帮助。 ... 基线随时间变化，检测器还没连上。楼主直接打waters工程师电话，看具体什么原因吧，他们更专业，解决起来更快。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助：关于醛和格式试剂反应的副产物问题？ 对了相应积分是1-刀氯-2-3-1 查看更多

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化药

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求助注册方面的案例？ 不明白你主要想了解什么方面的信息，要求可以具体些，大家也好针对性的帮助查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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依鲁替尼中间体：在反应液中直接加浓盐酸脱boc，为什么每次都会有原料残余? 你的问题有点没阐述清楚，你说的原料剩余，是进行缩合反应的两种原料，还是生成的带BOC保护的中间体有剩余？如果是脱BOC的反应进行的不彻底，那就试试提高下浓盐酸的用量，或者升温和延长反应时间，按理这个反应还 ... 带BOC的中间体没有剩余，是前边的带嘧啶胺的原料查看更多

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化药

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杂质准确度回收率测定？ 建议翻下15版药典四部中关于方法验证的指导原则。查看更多

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简介

职业：浙江鑫甬生物化工股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：鲁东大学 - 化学与材料科学学院

地区：黑龙江省

个人简介：因为有伤口，才能感受到自己的存在查看更多

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