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他的提问 2313 他的回答 13911

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化药

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关于原辅料的问题？ 你买辅料一定要买有注册证的厂家怎么查找注射级的辅料呢，例如氢氧化钠注射级~查看更多

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化药

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求0.1%十二烷基硫酸钠PH6.8缓冲液如何配制？ 换成钠盐，然后溶解的时候温度要50℃以上，要不然也是有析出可能的查看更多

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化药

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想查抗肿瘤中成药国内市场近5年的数据，谁有米内网或者医工院数据库? 重点城市公立医院中成药-肿瘤疾病用药-年度销售 2011年:31亿; 2012年:39亿; 2013年:46亿; 2014年:51亿; 2015年:54亿查看更多

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化药

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工艺技术

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这个反应怎么进行的，求大神帮忙解答！！！急！！@！！？氧化反应机理多为自由基机理，高碘酸钠应该是共氧化剂。双键Alfar位易被氧化，实际反应氧化剂应该是RuO2，双键Alfar位被氧化后RuO2被还原为RuO，高碘酸钠又把RuO氧化为RuO2. RuO2使用催化量，高碘酸钠使用1当量以上吧。查看更多

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化药

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含量均匀度测试失败？没看明白楼主想问什么，这句话就是说含量均匀度不合格就停止压片，找到原因并解决。含量均匀度不合格要么是混合时间不够确实没混匀，或者中间体流动性太好，虽然已经混匀，但取样过程造成含量差异，再有就是检测方 ... 2楼说的非常好，先赞一下，另外就是楼主你究竟是想问什么呢？我也没搞懂- 查看更多

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化药

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请教大家集中审评什么意思? 申报相同药品品种，申报资料集中审评请问对于集中审评，多长时间或排了多少个项目进行一批的集中审评？目前有什么说法没有？查看更多

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化药

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国内注册批和工艺验证批？ 是几类?我们做三类或者一类都是一万规模。三类一万申报不会太少吗，我们现在规格大点的最少三万，规格小的要五万了。查看更多

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化药

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局部外用液体制剂研发？现在的研发经历觉得一般的风险跟口服固体制剂没区别，必须要有（具体指导原则我也没看）。但是增加的应该有微生物消毒灭菌方法（包括具体操作间，使用物料桶，器具甚至管道（必要时））及验证，设备灌装差异，封口质量情况抽查等。具体也说不全，你可以参照下一般的要求，再结合严格的冻干注射产品要求（按照实际情况作相应删减）看看，另外，如果使用有机溶剂（例如乙醇），可能某些设备或者操作间有一些特设要求（例如乙醇加热对于空调系统排风）。查看更多

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化药

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老师，请问我有个仿制药品种，之前对比研发时原研参比溶出度能达...？原研的处方是否已经更改，查询最新说明书，或者dialy med。更换原研批次再次进行试验，原研你做了多少片，原研的没批溶出也不一定是全部都是很好的，谢沐风老师也曾经说过。溶出条件能够在权威网站查询或者购买质量标准。制剂菜鸟暂时只想到这么多。查看更多

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化药

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求Montelukast Sodium Oral Granules 等的USP39？ 达比加群酯还没有上USP39哦查看更多

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化药

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国外快速新药申报？ 外行？老中医的几个方子就想直接申请新药。。。不要说日本韩国，索马里、埃塞俄比亚都不行查看更多

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化药

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工艺技术

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塞来昔布已上市的新药，及其公司，时间。以及具体合成过程，以及专利现状分析？ 这药现在没有必要再报，太多，三条路线，七个杂质查看更多

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化药

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片芯中用山嵛酸甘油酯作润滑剂后，素片溶出RSD很好，包衣片的RSD很差，崩解延长很多？ 我的是普通的非功能性包衣！包衣粉影响可能性不大... 将包衣温度控制在40°以下，再试试查看更多

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化药

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精细化工

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乳化交联法制备微球微囊？交联了2个钟，加入了1ml的交联剂 ... 小同学做实验要充分发挥自己的主观能动性，要根据现象查找问题，拿着结果思考原因，最终找到控制的方法。我以前的导师曾经教育我，一个实验要花100步才能成功，花99步成功的都算牛人，但有的人10步也就成功了，并非他们运气好，而是他们的高瞻远瞩早已看出问题的所在。你问别人问题一次，相当于浪费了一次发现问题的机会，你问别人100次，别人或许都已经能把你的实验做出来了。所以你回去好好思考我的话，结合你的实验，认真想想，找出问题所在，把问题给解决了查看更多

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化药

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CFDA法规汇编？ 祝好运查看更多

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化药

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工艺技术

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ph溶解度曲线的测定？我们对难溶性药物测定pH-溶解度曲线时，如果在pH1~8的范围内，API的溶解度小于单位制剂规格在溶出介质中的溶解度，会选择在介质中添加增溶剂增溶。你们测定溶解度的时候是选择超声加快溶解速率，还是选择恒温水浴 ... 根据人体生物等效性试验豁免指导原则中推荐的方法，原料药pH-溶解性曲线的测定应该在37℃±1℃，pH1.0—6.8的水溶性介质中测定。您所说的会选择在介质中添加增溶剂增溶，那应该属于溶出方法选择吧。查看更多

#溶解度曲线

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化药

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转行！？ 你现在做什么的？ ... 惭愧查看更多

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化药

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想要请教您一下，我想做小鼠表皮创伤实验，研究一种药物，但是这...？一般有机溶剂都有刺激性，如果你的药物不溶于水，你可以尝试加调节pH，或加入增溶剂。一般情况下可用于注射的溶剂刺激性小，如聚乙二醇、丙二醇、甘油、乙醇等，但这些都是有限制的，并非纯的有机溶剂直接使用。乙醇的刺激性是很大的，但是浓度很低的时候刺激性就比较小了，所以也可以考虑使用混合溶剂。你也可以尝试将药物做成乳膏、或者溶于油中，或许能行。以上仅代表个人的建议查看更多

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化药

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求依替巴肽质量标准，有谁有吗? 找标准，通过正当渠道，真不好办，最好还是找下专做“标准业务”的人吧，他们一般进口注册标准都能搞到的，价钱似乎也还可以，四五百块钱吧！能否介绍几个查看更多

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仪器设备

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塔式容器地脚螺栓材质选择Q345，其配套的螺母该怎么选怎呢? 我们一般螺母选择比螺栓材料强度高配一级，Q235我们选择4.6级螺母其含义是: 1、螺母材质公称抗拉强度达40 ... 一般情况，不仅地脚螺栓，法兰螺栓也都是这个思路，螺栓比螺母高一个级别或相同级别 2#把级别数字的含义解释的很透彻查看更多

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简介

职业：浙江中欣氟材股份有限公司 - 销售

学校：青岛大学 - 自动化工程学院

地区：安徽省

个人简介：我们的秘密还要对她隐藏多久呢查看更多

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