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化药

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【已更8月28日】新药速评~~老开新帖很不好意思，还是每次都更楼就好。？ 药度经纬不错，但是你们能坚持撑下去么查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？ 1万块个人也不会做的，百分百亏。不要说什么顺带做什么的，再怎么顺带反应要处理吧，时间要消耗吧，一个人的精力是有限的。真像你说的拖三个月，那就更加亏大了。 ... 技术研发应该是见仁见智的，同样一步反应有人一天就能做好，有人要两天三天甚至十几天。上面也有公司报价了，有的要五万，有的要十万，还有人说他们的一百万。生意不是做数学题不是一加一等于二就行了。罗永浩说他情怀可以卖三千，你买吗？查看更多

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化药

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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的？ 笨！先报，然后等待时间和原研对比，然后cde审后给发补通知，立即将之前做好对比的发补研究提交上去，省去了很多时间，明白不。查看更多

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化药

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关于生物等效，有个问题？ 1. 处方组成是否一致？一致的话，做个大规格的BE即可，不一致看2； 2. 处方不一致需要做2个BE。处方一致，且成线性，只因两个规格的参比制剂不同查看更多

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化药

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一种正在临床研究的药物，只有代号，如何在FDA网站上查该药的相关信息? 想看相关专利，不知怎么能查全... 得上medtrack数据库，收费的，可以检索临床进展、专利、交易许可等诸多信息，对仿制药立项很有用的哦查看更多

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化药

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国内有能做阿柏西普眼用注射液的吗? 大家做这一方面的都交流下啊、查看更多

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化药

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尼达尼布？ 请问你们对外转让项目吗？... 你们买吗？查看更多

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化药

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想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办? 想报一个化药五类，外用的。国内早就有这个药的外用制剂了（乳胶剂和凝胶），并且原料国内好几家生产销售了，但是还是看到有企业申报3.1类新药，我们到底是该报5类还是三类？... 如果外用制剂不是你刚才说的乳胶剂和凝胶，而且国内国外也无此种剂型，按5⃣️类报。如国外有你要做的剂型，按3类报。工艺专利，你要在做的时候多变化些工艺指标，原料药大致是路线、反应条件参数等。制剂无非是辅料种类、比例，工艺流程，有所不同即可，这个绕开还是比较简单的。查看更多

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化药

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奥贝胆酸OCA快来了？ 这时间大致还是对的，基本判断面是年底和明年初。查看更多

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化药

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复方制剂原辅料相容性比例选择？已完成放样，参照指导原则单独原料与辅料也按照1：5放样，是否合理？个人觉得原辅料相容性只是处方前期考察内容，只是比较趋势，关键问题是单独原料与辅料、混合原料与辅料对比时，两个的辅料用量不同是否具有比较 ... 单独原料药即使相容性好，不能确保两种原料药与辅料一定好，有意义的是最终用的辅料比例，所以两种原料药一起与辅料混是可以的，建议看看复方指导原则查看更多

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化药

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制药过程中的中试放大和工艺规程？ 下载不了不会呀，你再试试查看更多

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生物医药

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求助，被实验室小鼠咬伤了该怎么办？狂犬疫苗或出血热疫苗? 任何动物咬了，都要到附近防疫站处理伤口，疫苗被防疫站垄断，一般医院注射不了！查看更多

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化药

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有关物质中的回收率怎么计算？ 要么全部换算成浓度，要么换算成质量，相对相应因子为0.8-1.2，对应回收率80%-120%查看更多

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化药

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关于基因毒性限度实验？ GC-MS可以，如果是最终产品中的杂质，按法规必须每批次检测，如果没有GC-MS可以外检查看更多

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化药

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求关于Plazomicin的汤森路透的信息？ 解压密码请见短消息（提取码：20bb）查看更多

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中药

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中药注射液还能立项吗? 拉出去枪毙10min先，，，查看更多

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化药

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奥贝胆酸OCA快来了？ 万事俱备，就等上市，首家是我的少吹牛，到时候看表现！查看更多

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化药

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新手撰写CTD资料，有几个问题请教大家，谢谢？你应该是原料的CTD资料吧？最简单的就是谁做实验谁写资料，然后汇总。这里有一个问题，实验做的好不一定资料写的好，需要有个人来审查资料的内容（逻辑，是否有缺漏，包括格式等）。至于这个人是哪一个部门的，这个就看你们公司的实际情况了。查看更多

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化药

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中成药薄层鉴别？川芎鉴别可以用乙醚超声，挥干用EA复溶后点板，PE:EA=9：1，UV365nm下检视，一些其他伞形科也有这个荧光点入当归丁香如果水提了之后挥发油被除掉了如果按挥发油提取肯定没有，这个我也没做过了查看更多

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化药

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有类似经历的同仁请进来？对兽药gmp等相关政策不太了解，只是想说说，就目前的人药质控来讲，个人以为直接兽药精制后做人药不可取。首先一关就是原料药质量可控的问题，这个你现在不能保证啊。建议还是走原料加制剂吧。 ... 要么起始物料兽药A再往前一步？往前一步也是个兽药B（发酵产品），没有上兽药典，是地标升国标，也可以买到合法来源的原料药。以兽药B为起始物料，经一步化学反应加精制得人用药A，这样风险是不是会小很多？查看更多

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简介

职业：浙江中欣氟材股份有限公司 - 销售

学校：青岛大学 - 自动化工程学院

地区：安徽省

个人简介：我们的秘密还要对她隐藏多久呢查看更多

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