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请问药企研发部门的SOP应该如何起草,有何规范和要求,还请大侠不吝赐教,谢谢? 这个跟公司制度、组织架构、人员水平都有关系查看更多
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关于仿制药一致性评价质量控制及溶出方法的确定问题? 日本有一致性评价的溶出方法可参考,如果没有应自己筛选介质进行比较查看更多
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原料药工艺路线怎么算侵权,怎么不侵权? 其实溶剂一样也未必侵权的,加入顺序不同也行的。我记得有这方面的案例,物料一样,但顺序不同,原研告侵权,败诉。 所以,这也是可以钻的空子。查看更多
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关于滤膜吸附大,寻求解决方法的问题? 如果各种滤膜都有吸附的话,可以用离心取上清液的办法查看更多
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药品注册管理办法及附件? 下载,学习学习 查看更多
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西替利嗪成盐,做过西替利嗪的大大们快帮帮忙? 水解后的后处理先提取到有机层,再稀盐酸调到1-2提取到水层,再调回到4-5,用二氯甲烷提取,这样纯度能到99%左右... 恩恩 这批我先提取试试 之前的没有提取直接调酸了纯度都很低。 还有请问你们前边反应是用二氯亚砜卤代吗,做着老是卤代不完全,点板还会有第一步的产物4-氯二苯甲酮的点产生查看更多
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对乙酰氨基酚片标准? 补充一下,EP8.7也是一样查看更多
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罗氟司特工艺研究,求指教!!!? 建议把这个杂质搞出来,看看究竟是啥玩意,然后对症下药; 也是按照杂志铺研究的思路,多研究一个杂质也是好事情。查看更多
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关于药物化合物专利的突破问题? 申请盐型专利,用数据说话,临床效果非常好的话,授权后争取强制授权和交叉授权!说不定原研会主动找你 查看更多
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关于一致性评价产品质量标准的一些疑问,大家来交流下? 药品是给人吃的,吃药时是喝水,可是体内胃肠道环境的PH值都是有范围的,谁的小肠里只是纯水 科技水平落后,没办法查看更多
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怎样缩短明胶空心硬胶囊的崩解时间? 选用优质明胶改善软胶囊的崩解 【作者】 张静; 王冀民; 于凯; 【Author】 Zhang Jing,Wang Jimin,Yu Kai (New Drug Research and Development Co.Ltd,North China Pharmaceutical Group, shijiazhuang 0500 ... 只看到软件囊的了,硬胶囊的没看见查看更多
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论坛上有做过西那卡塞或者是下面这步反应的嘛? 做过西那卡塞,但是路线是酸和胺偶联后还原路线查看更多
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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 那可不可以说标准一致呢? ... 实际上,在有足够数据的情况下,标准也可以不一致查看更多
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高分子物理? 分子量相同的前提下,星型的比线型的体积小,分子密度就大,根据爱因斯坦方程,特征黏度与分子密度成反比 查看更多
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PA66+溴化环氧树脂+三氧化二锑? 我查了一下,应该不是分解的问题,是不是塑化不好,增加长径比,或者提高加工温度试试 查看更多
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如何制备粉末的尼龙? 为啥要低温 还有液氮。怕反应吗 ... 你是研究生?還是業界? 查看更多
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关于磁性拟合公式,求助? 磁化率,一个是平行与磁矩方向的,另一个应该是垂直于磁矩方向的 查看更多
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UV墨水在玻璃上固化后,放水里泡着,指甲扣后,墨层掉? 我感觉这种问题不好解决,即使加疏水单体,但是很多单体都有极性基团,水合氢键作用还是不会耐水的。 ... 可以提高疏水单体的比例,他都说了,有做过表面处理,还有加一定多官单体,提高交联密度 查看更多
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关于避光操作的问题? 你说的是避光,中国药典解释,避光:系指避免日光直射。个人觉得重点是直射,是不是只要保证不让光源直接照射就可以了查看更多
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2005~2015年药品注册申请受理量统计? 人数差异很大吗?美国有多少药品审评人员呀?... “药品审评积压最高的时候曾经达到3.2万多件,我们也意识到这一问题,开始推进药品审评审批制度改革,”昨日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉透露,“但中国现在药品审评中心实际在岗的人数也就130多人,最近三年第一线的审评员流失了1/3,而美国药品审评中心的审评人员数量达到5000多人。” 摘自网络查看更多
简介
职业:浙江中欣氟材股份有限公司 - 销售
学校:青岛大学 - 自动化工程学院
地区:安徽省
个人简介:我们的秘密还要对她隐藏多久呢查看更多
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