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化工工艺工程师

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化药

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新政策对药品注册管理办法带来的变化？ 问下楼主，做仿制药的公司现在害我前途吗？查看更多

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化药

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3.1类新药原料药和制剂的补充申请文件格式？ 新出的政策上有这个的模板啊查看更多

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生物医药

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降低紫杉醇白蛋白纳米粒的粒径？ 土温加过，起了反作用，把蛋白也搞坏了 ... 有机相加大些，试试看。不要用比重大的有机相。查看更多

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化药

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盐酸莫西沙星5min出峰，求赐教？你标准品也是这个时间出峰的前提下，这个出峰时间和你系统关系很大，你可以在流动相比列上调整整体百分之十左右，这个药典规定是可以的。查看更多

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化药

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细胞及分子

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国家科技奖－将在2015药价谈判中具备优势的品种？ 如何解释？... 没法解释因为很多情况都不了解我们不知道你也不知道那么说了也是没意义的查看更多

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化药

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包衣片稳定性考察（40℃，75%RH）后外观不合格(起皱皮)是什么原因？ 包衣结束时表面光滑，稳定性高温高湿考察皱皮建议查一下包衣剂的理化性质，结合片芯引湿性情况。包衣剂的问题大一些。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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原料药合成最后一步使用了钯催化剂，成品质量标准中是否要定入钯元素检测？ 钯，属于1类金属，何况在合成的最后一步，与类溶剂一样，需要定入质量标准中的。查看更多

#质量标准

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化药

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求助帕罗西汀的析晶以及成盐？ 很简单，遇见这个问题才是奇怪查看更多

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化药

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临床研究中PK和BE有什么区别? 前者动物，后者生物等效（人体）查看更多

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化药

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请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西？其实对于做分析的来说，做哪个注册分类的药物都差不多的，无非都是开发方法、验证方法、质量研究。越是新药，参考资料越是少，越有挑战，当然能进入到申报阶段的概率越低。总之，都能学到东西，只要用心。确实，若只谈分析过程的研究，一类或三类基本都需要自己搞，少了参考却可以自由发挥，且对研究过程的需要多次对照，选取适当的指标。查看更多

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米卡芬净（FK463)发酵获得的起始原料FR179642的有关物质方法开发求助？ 你跑这儿求助了！问题解决了没？查看更多

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化药

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头孢氨苄颗粒一致性评价？ 能不能科普一下，岛国的细颗粒是怎么做的？... 日本的细粒，翻译过来就是颗粒剂么？日语翻译过来是干糖浆查看更多

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化药

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质子泵抑制剂疾病风险？ 并非质子泵抑制剂就有这种副作用，只有某些盐型存在这种副作用，这就是为什么会有钠盐和镁盐两种盐型查看更多

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化药

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EGCG对照品？ 暂时缺货吧查看更多

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化药

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盐酸氨溴索片一致性评价研究资料？ 没啥有用的信息，是个广告查看更多

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化药

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2010年申报的制剂，现在技术审评排队，原料厂家不存在了怎么办? 兄台太认真了，认真也要考虑一下目前的审评形势。就该品种的情况来说，在审的仿制药批与不批其实就是这几个月的事。不批也就罢了，下一步想重新报再讨论原料变更厂家的事。万一结论是批准你现在撤回实在可惜。撤 ... 但问题是现在审评下，已经没有发补的机会了，不批就不批了。从一个仿制药角度，使用的原料无合法来源，有可能会批准么？这是仿制药受理最基本的条件，好像也是制剂信息审评否决项之一吧。如果企业觉得这个品种没所谓，或者没市场了，也就没所谓了，昨天用手机回，用词难免有不当。查看更多

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化药

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新药注册CTD模板最好有实例？ 好像盖德上有实例模板查看更多

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化药

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[求租] 中试场地？ 这个，得找合作厂家吧，一般哪有这样条件的小厂啊查看更多

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化药

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一个真实的科研管理及决策案例？ 70个项目， 3.5亿，资金量大，不是儿戏科研这个东西，不懂的人应付起来很麻烦的最好找个权威的专家或牛人，将观念给董事长灌输一下权威人士的评价，董事长可信度较高，意识性也会增强请个权威人士培训一 ... 科研部门也提出了这么一个观点：做一个很老的产品的一致性评价，其周期和费用不比研发一个新品种少，或者用这些资金购买好的临床批件，或其他方向的研发投入。现在应该是定方向的时候了。查看更多

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化药

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求助左氧氟沙星片美国USP39？ 你好，进口注册标准可以吗？查看更多

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简介

职业：（HOTO）青岛金尔农化研制开发有限公司 - 化工工艺工程师

学校：广州大学 - 化学化工学院

地区：甘肃省

个人简介：爱情究竟是精神** 还是世纪末的无聊消遣查看更多

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