首页
乞者
影响力0.00
经验值0.00
粉丝9
化工工艺工程师
来自话题:
有做粉雾剂的虫子吗?求教需要哪些设备仪器? 急求啊。? 不知道你说的是否是DPI DPI需要设备有:粒度仪,微粉设备,除静电设备,静电检测设备,ACI/NGI,DUSA和灌装设备等查看更多
来自话题:
原研制剂在某介质中的溶出曲线测定? 要看一下溶出现象,如果上市制剂是崩完后聚在杯底慢慢释放,或者是溶蚀状态,就得考虑一下工艺的问题。否则,可能是原料的晶型或者是原料的粒度问题。查看更多
来自话题:
大四实习? 你好,我在天津理工呢 ... 可以加我qq(1185151568)详聊。查看更多
来自话题:
论专利在科研中的地位? 知识产权、专利制度,原本就是一种经济发展的产物,保护申请人的利益。而科研只有产业化了,才能产生利益。对于没有产业化可能的科研技术,确实申请专利保护的意义不大。而且,申请专利、维持专利,都是需要费用的。 至于垃圾专利之类的,我个人认为,没有垃圾专利这个概念。从专利的角度上看,保护范围的大小为衡量其优劣的标准。但是,专利是必须依赖于技术的。技术产业化不了、市场前景欠佳,技术本身没有价值,专利再大的保护范围,也是空谈。而技术极优、市场良好的,哪怕专利保护的范围只有一个点,但是竞争对手就是绕不开、无法规避,那么这专利都是起到了非常厉害的保护作用的。这种专利,可以借鉴某些外企申请的专利,保护范围、技术要点仅仅为一个点,但是就是最优的,后续技术人员怎么尝试,都绕不开。 以上是我个人的一些看法。查看更多
来自话题:
寻找可微粉化原料药的外包服务厂家? 原料微粉化好像没有外包的吧!查看更多
来自话题:
抗肿瘤药物体内药效评价标准? 不知此问题是否已解答?同问查看更多
来自话题:
今天下午去省局报资料,听工作人员说,药品注册审评费用明天就上涨了,会涨到多少呢? 审评费太低的话重复申报就太多了,这样可以避免一些无意义的申报查看更多
来自话题:
2013年新肺癌药,阿法替尼的鉴定和杂质分析方法? 可以做质谱 查看更多
来自话题:
盐酸莫西沙星5min出峰,求赐教? 以前做过这个项目 这个峰是杂质峰 不是分析的问题 是原料药的问题查看更多
来自话题:
注射液用乳剂新药研发中需不需要进行体外释放的研究? 从2015版药典来看,是需要做的。查看更多
来自话题:
片子含量均匀度和片重差异合格,为什么平均含量接近或超过含量上限? 片剂做含量时会研磨 考虑一下湿度的影响查看更多
来自话题:
LCZ696理化性质? 另外,该制剂为复方,由sacubitril和valsartan组成,去日本PMDA分别搜索IF文件。 先去 搜索 日本药品名——Valsartan为 バルサルタン,sacubitril为 サクビトリル。 再去 日本PMDA网站 http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/ 分别搜索各药物的IF资料,里面会有该化合物的理化信息。 具体PMDA查询方式参考:查看更多
来自话题:
关于溶出曲线的对比问题? 个人觉得盐酸这个溶出介质需要重新选择,从溶出结果看,肯定没有达到漏槽条件,你测的基本就是饱和溶液的浓度,没有意义的。要调整介质使其到达溶出平台期,85%以上。加增溶剂。 但从目前的盐酸中曲线看,两条曲线不相似,处方还是需要调整的。查看更多
来自话题:
有人在做palbociclib么,进来交流下? 您好,我现在也在做帕博希布,遇到一些困难,可以咨询您一下么,1527431507,如果可以将不胜感激!!查看更多
来自话题:
阿伐那非杂质分析? 实在不行,考虑用制备色谱?查看更多
来自话题:
解读最近国家局有关核查专项的公告精神!? 估计这段时间发现弄虚作假的申请人不在少数,所以如果严格执行“172号公告提及对涉及真实性问题的临床试验机构和CRO对其以前完成的全部药物临床试验数据进行追查。发现已批准生产或者进口品种药物临床试验存在弄虚作 ... 赞成雷区‘君子爱财取之于道’的说法,但是提高仿制药质量和疗效从研发人员自己做起这样的说法太理想化,作为非公益组织的研发人员,一切利益是从企业的利益出发,目前的国情就是监管部门出台的政策影响企业决策,企业决策影响企业研发人员的研发关注点。当然另外一个循环就是企业研发人员反馈问题给企业,企业集合后反馈给监管部门,监管部门修订政策。大体上来说,监管部门还是占大头。 举个例子,我是做原料药的,关于生产批量的问题,目前监管部门要求批量申报批量接近生产批量(之前要求不小于1/10),‘如拟定的大生产的批量范围超出了目前生产的最大批量,应提供充分的放大研究与验证的依据’。之前企业为了省钱,大多就是做到1/10规模,然后拟定大生产批量就是1/10~1,现在出台了新要求,你还能自己实际最大1kg,然后拟定大生产批量10kg么,那你设备匹配吗,人员匹配吗,工艺放大没问题吗?所以肯定不行了,这就是政策变了,企业要变,研发人员跟着变。当然如果,如果国家强制要求制剂生产批量至少10万个制剂单位(特殊品种另行说明),相应的原料药规模也能计算出一个大概了。查看更多
来自话题:
我发现一个FDA新上市的药物可以用来治疗另外一个疾病,如何进行相关研究。? 估计有化合物专利,如果有没戏了,但可以转变无关结构查看更多
来自话题:
解决积压品种及审评审批管理的规范(内部消息)? 其它很有可能,第8条的话有点怀疑。查看更多
来自话题:
求助曲安奈德和曲安奈德注射液的USP38标准? see below, good luck to yuu查看更多
来自话题:
求问烟台有液体制剂研发的单位,本人沈药本科药物制剂? 烟台 药厂就那么几家,你看看哪个符合你的要求呗查看更多
简介
职业:(HOTO)青岛金尔农化研制开发有限公司 - 化工工艺工程师
学校:广州大学 - 化学化工学院
地区:甘肃省
个人简介:爱情究竟是精神** 还是世纪末的无聊消遣查看更多
已连续签到天,累积获取个能量值
  • 第1天
  • 第2天
  • 第3天
  • 第4天
  • 第5天
  • 第6天
  • 第7天
 
这是一条消息提示
 
提醒
您好,您当前被封禁天,这天内您将不能登陆盖德问答,离解封时间还有
我已了解
提醒
提问需要5个能量值,您当前能量值为,请完成任务提升能量值
去查看任务