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化药

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晶型对药物溶出的影响？呵呵这个问题非常好，我有过研究，也看过很过国外的书籍，在此一起讨论下。说这个得先说下新药研发，国内这一块相对还比较薄弱，大部分是仿制药，所以对原料药关注偏少，好一些的也就是粒径会控制，其实合成和制剂关系应该密切，国内这一块是空白，合成基本不关系这些原料性质，而合成工艺对原料其实影响很大。你们自己的实验也发现了，不同的溶剂或者条件，结晶或者说最终的原料性质差异显著，其实不只是影响溶出，很多方面。合成对原料最多关心具体的哪种晶型，药效如何，稳定如何，是否吸湿等，对其他是不会关心的（专业视角所局限），连粒径都不考虑控制，何谈其他？你所说的第二个药，造成溶出差异的，是这种混晶的状态，这个不想多说，很正常，主要说说1和3，这两种药都只有一种晶型，而不同批溶出差异如此大，其实很可能就是晶癖（晶形或者叫晶态）的原因。晶癖是结晶的外部形态，其产生受外部条件影响，使分子不能均匀地到达各个结晶面，而产生了不同的外形，因此与多晶型有本质的不同；其产生条件受工艺中溶剂种类，溶液浓度，冷却速度，杂质等因素影响，如何控制这些参数对生产有重要影响，这一块目前基本空白。不同的晶型会影响药效，溶出速率，药物理化性质等等，差异都很大，但晶癖却不如不同晶型影响药效那么显著，但会有不同的溶出速率，对难溶性药物有时影响显著，另外对药物质量保证非常重要，液体制剂不说了，说说固体，比如对于压片有时影响明显，对生产的批间均一性，放置的稳定性，体内的生物利用度有重要的作用。其实这种情况是很多的，但只有当你遇到又仔细研究后才会发现，毕竟目前国内这一块对于粒径这一重要因素还没有很好的控制和要求，想控制晶癖不是那么简单的，但当粒径相似或者粒径较小，溶出却更差，可以考虑这个问题并想办法解决。查看更多

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化药

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大家学过的“药剂学”教材是那一本啊？他还在您的手边吗? 选项中没有的我们上学时用的书！中国医药科技出版社，《工业药剂学》（药物制剂专业用），张汝华主编，屠锡德副主编！个人感觉挺好，工作这几年一直放在手边，随时翻看！查看更多

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TEM分析求助？ 这是低分辨时的形貌照片 9.jpg ... 样品太厚了啊。。查看更多

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化学学科

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xps 结合能位移问题？ 我猜的啊，Zr 4d轨道(外层)得电子Zr 3d轨道电子溢出困难了，高结合能方向偏移。查看更多

#xps

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化药

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脂肪乳中游离脂肪酸的限度检查如何做方法学验证? 你好，我想请问下，你们在做的过程中对照品需消耗多少毫升的NaOH?查看更多

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化药

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细胞培养时不加双抗可以吗? 可以的。只要你确信你细胞买来的时候没污染，你操作也没污染查看更多

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化学学科

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材料科学

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镍合金活化可否用磁力搅拌？ 机械搅拌活性镍比较重会沉底容易冲料查看更多

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化药

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3,4？ 楼主，解决问题了吗？亲，还没有！查看更多

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化药

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奥芬达唑 impurity D的CAS号查询，悬赏10金币，希望大侠出手相助？ 找到了，看看这个是你要的不，见附件查看更多

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化药

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求推荐？ 美国的PION的Pion Rainbow在线光纤紫外监测系统全自动，自动取样检测~这个可以吧，刚进中国~ 完全秒杀国内的~查看更多

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化药

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质量研究中对于鉴别的要求？ 楼主做的中药吗？可以用指纹图谱做鉴别。如果是化药，可以用谱学数据做鉴别，不可能只有薄层一种鉴别方法。查看更多

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化药

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缓释微丸释放不完全的问题？你的微丸最后完全崩解了吗？如果没有，检验过转篮里残留物中的API含量吗？最后没有崩解，还是保持原样，没有检测过转篮中残留的API，但是事先有测定微丸的含量，含量没有问题，而药物在释放介质中稳定性亦良好，所以应该是有残留的。对于后期溶出不完全有什么建议吗？查看更多

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化药

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求助来那替尼上市信息? 还没有在国内外上市，不排除最后被毙掉的可能。你看看汤姆数据报告查看更多

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化药

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请大家分析个处方组成？ 1. 柠檬酸钠可以做絮凝剂或反絮凝剂，柠檬酸可以作为pH调节剂，也有人说二者混合使用，是防腐剂，也有人说是作为缓冲对，增强体系稳定。我见到过最高用量:100ml体系中使用柠檬酸钠1g。 2. 氯化钠的作用：(1)是盐类 ... 氯化钠应该是等渗调节剂吧查看更多

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化药

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各位老师，关于质量标准的确定？ 还有的能查进口药品注册标准查看更多

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化药

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请教大家一个问题，叔戊醇钠中的游离碱的检测和除去？ 这个不可能全是盐形式了，不建议外加去除掉，如果纯度足够高，不影响收率，可以不考虑去掉查看更多

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化药

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氯维地平主峰后面一个杂质的问题？ 若过柱后消失，其实大可不必理会他吧至少得知道它的产生机理以及结构吧查看更多

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化药

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置信区间探讨？ 普及下老外认可的残差计算公式。附件上传不了，只能从链接进去看了：查看更多

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化药

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药物稳定性研究是参照旧版药典，新的标准出来后需要重新来一遍吗? 参照最新版本的，实验方法变化不会太大，词句资料再做适当修改确实变化不大，就加了几个字，那问题就是已经做过的12年5-6月的干燥失重还要按照增补本重新再补吗？毕竟我们做的时候新的标准还没有出来啊？太坑人啊。。。查看更多

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化药

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还有人在做硼替佐米的吗？ 我想做国外的市场，但组合物橙皮书专利要到2022年才过期，有人搞出新的处方来吗？查看更多

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简介

职业：东莞市智高化学原料有限公司 - 安装预算工程师

学校：平顶山教育学院 - 生物化学系

地区：浙江省

个人简介：初三暑假闷在家好无聊，突然好想写作业，可是我发现没有寒假作业。查看更多

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