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化药

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药物专利？ "原专利药的改进药"是什么意思？是me-too吗？如果不在原专利的保护范围内，那就可视为新的化合物了，那么就完全与申请新化合物专利一样了。不过有关申请事宜，建议联系专业的法律机构帮助，毕竟以后涉及的利益较大，不在乎这点小钱。查看更多

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化药

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中医治愈第一例H7N9患者？ 当然应该分析总结，但分析总结在哪儿？我没看到所以我说我不信有什么问题吗？... 看来你对中医有很大偏见啊！查看更多

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化药

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原研药有效期从何而知? 原研药所在药监局网站里可能能查到吧，要看人家有没有提供这资料。又或者，能不能按照生产日期和有效截止日期来算呢。。。楼上两位可能不太熟悉仿制药国外申报，我现在做的就是仿制药的FDA申报。所购买的原研药没有生产日期，只有有效期截止日期。所以没法推断有效期几年。查看更多

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化药

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原研药有效期从何而知? 看来还是国内外关于效期的法规不同啊楼主说的是国际注册而FDA往往对原料药和制剂采用复验期，失效期、有效期等跟国内的还是有一定差别的这个在原研的质量标准中应该有规定吧查看更多

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化药

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申报一个3.1类新药必须具备哪些要素，解决哪些问题? 有钱就是爷但是风险依旧在像楼上几位说的转让问题诶苦逼小本科做着其中一个项目几个月可怜的几百大洋。。。领了3类药的课题确实不易做啊！你们从小试处方筛选到中试工艺验证一般需要多长时间？查看更多

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化药

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目前有没有活性很高未来可能成为重磅级的药物分子? 从最近几年临床试验来看，很多明星分子在三期时都打了自己的脸查看更多

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化药

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有人了解二巯基丙磺酸钠么，很急，勿灌水，谢谢。？ 楼主说的是乙酸胺吧，氟乙酰胺是农药。... 乙酰胺查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？不知道楼主有没有考虑过做辅料这一块，目前国内真正做这一块的还是较少，如果把辅料做强做大也是一个很好的选择，到时我有意愿加你们公司，我目前是专门做辅料这块的，经验方面慢慢积累查看更多

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化学学科

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硅胶板整块黑了，绿了（薄层显色问题）？ CMC板高温会变黑，试试丙烯酸板那请问重铬酸钾整块板都变绿色了是怎么回事啊？重铬酸钾会和丙烯酸反应吗？那不是也会都变成绿色？查看更多

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化药

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关于工艺验证的问题：报产前是否确定要提交工艺验证数据?？ 报产的话，肯定是做工艺验证的，而且数据最好详细，这样才有说服力。查看更多

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化药

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创伤类（云南白药）新药研发交流，有在这方面拓展的论友吗? 山东的哦，一起合作开发考虑不，我提供新药的生产工艺，药材培植，或者我提供成品药样品，让贵公司做药效学验证，出了药效药代动力学报告，再谈是要合作还是转让，怎么样？查看更多

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化药

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替卡格雷精制？ 什么条件重结晶的，我做的纯度大于99，收率90左右... 单杂小于0.1吗？查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？楼主如果想打造仿制药研发团队，我有兴趣加入啊。我在北京，药物分析硕士学历。毕业后，就从事仿制药的质量分析工作。从合成起始原料，到合成中间体，到原料药粗品、原料药成品的全套质量标准，我都会建立制订。普通固体制剂（单方、复方），缓释固体制剂，液体制剂的全套质量标准，我都会制订。我在实验室操作分析试验，已经七年，是实打实的扎根基础做试验的，各种分析仪器都会用。液相仪器，无论沃特斯、安捷伦、岛津，我都会用、会维护、会修理。气相仪器，安捷伦、岛津的，都熟练使用、维护、维修。其他常用紫外、红外、滴定、水分、等仪器，均熟练使用。我的特长是快速使用色谱仪器，建立杂质分析的色谱方法，而且方法耐用、基本上一次建立，项目的整个研发过程中都可以一直适用，不需要经常性的改进色谱方法。我QQ505406558，可以联系。查看更多

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化药

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材料科学

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找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位，但截止目前都是零回复，很受挫？ 文科干你这行干的不比你差，而且人家只要本科毕业就行了查看更多

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化学学科

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材料科学

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氨水的核磁氢谱？ 氨水在氯仿中一般不出峰，在dmso中可能出，一般活泼氢不会出峰，活泼氢参考性不大，是不是引入其他杂质了，比如萃取使用的溶剂。查看更多

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化药

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原料药为什么可以报临床?前面为什么写的是CXHL?？ 亲，这个是在哪里可以查到原料药相关的申报情况啊？查看更多

#原料药

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化药

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工艺技术

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盐酸普拉克索片制剂杂质控制？ 交流，没什么的，我觉得实在不行就干法直压，直压甘露醇，预胶化淀粉，这样都解决了... 预胶化淀粉效果会好一些的查看更多

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化药

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穿心莲注射液？ 有个增容辅料叫甘氨胆酸，可以搞点试试！版主想了解的话，可以直接到知网上搜一下就有了！我这资料都比较久了。查看更多

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TEM分析求助？个人看法，不喜勿喷。依我看来这几张照片质量已经很好了。衍射那张用dm可以调节亮度，一套衍射花样应该没问题。20nm那张可以看出颗粒尺寸很细小，统计尺寸也没有问题。高分辨那张可以傅立叶变换得出衍射花样，选择局部区域也可以测量晶面间距。数据完全可用。我审的稿还有发的文章质量还没有这个好。只要可以说明你想阐述的问题就行。高分辨质量好的很少，不要太迷信教材。查看更多

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化药

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【有奖交流】液体制剂相容性试验？我也是这样。原料不加辅料不溶解怎么做原料的平行试验呢另外我就是做所有辅料加药物（也就是制剂）作为平行对照至于考察条件，一般光照、高温就可以了冻融试验应该也需要做... 你提到的问题我之前碰到过一个品种，当时专门询问了药审中心的老师，他给我的答复是“相容性试验的目的是为了验证辅料对主药有无影响？两者是否具有相容性，若原辅料的混合物稳定，说明原辅料相容性较好，原料不溶解的话可以不做原料平行。”原辅料的混合溶液就是原料与所有辅料的混合溶液（包括pH调节剂）。若有些辅料需要替换的话，应该单独考察原料与此种辅料的相容性。考察条件我现在一般是参照影响因素条件，高温、光照、低温3种条件，暂时没做冻融试验。查看更多

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简介

职业：福建湄洲湾氯碱工业有限公司 - 研发工程师

学校：青岛理工大学 - 自动化工程学院

地区：四川省

个人简介：一个人静静的看着书发呆，跟无聊拉近距离了呢~查看更多

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