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化药

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发布过度申报品种其实是CDE在甩脾气？ 楼主多想了其实我觉得这样做很好查看更多

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化药

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溶出曲线怎么做? 搞大了...“加碱中和胃酸让药物吸收”，需要中和到什么程度？不同人怎么控制，意义...查看更多

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化药

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纳米粒浑浊？你做的是紫杉醇白蛋白吧是豆浆状的乳光指的是少量溶于水中会有淡蓝色乳光现象不是你的制剂就有乳光剂制有乳光要晃到玻璃壁上也可以看出来做出来的应该是豆浆状吗？请问您的蛋白和药物还有稳定剂的比重占多少呢？我也在做，基本都是澄清的，偶尔有乳液感觉的，放一天就有沉淀了查看更多

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化药

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有做索非布韦的大神吗? 我们公司搞这个，表示很难搞。。。请教下，你们公司现在还在搞索非布韦吗？查看更多

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化药

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急求中国药典2010英文版？ 机器人已经给你找到答案了查看更多

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化药

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工艺技术

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关于如何掌握已上市或正处于临床的药品信息，包括合成路线、市场信息等等。？用免费数据库搞调研你们公司也真够抠的你能用免费网站调研到的都是烂大街的资料全不全先不说准不准都难说用的多的免费网站有各国药监局网站 clinicaltrials.gov drugfuture等不过都不会有详细的合成和市场信息以下是专业数据库最新临床和上市信息：thomson integrity 或者pharmaprojects 或thomson pharma 合成信息：thomson integrity 或scifinder或reaxys 专利信息：integrity或 derwent 或thomson inovation或thomson pharma 市场信息：thomson pharma 以及thomson forcast或者cortellis api中间体市场信息：newport 其他还有pdb pharmamarkets datamonitor 米内网丁香园数据库等等 PS：上述都是要花钱的钱少就买个国内数据库先凑合着钱够就买个thomson pharma 感兴趣的话可以找我聊聊查看更多

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化药

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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录? 是38版的... liqide，你好啊！我想向你确定一下，这是USP38版的内容吗？我一直搜不到。论坛一直注册不成功。非常感谢！查看更多

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化药

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工艺技术

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药物成份中的化学合成和生物提取？ 当然，化学合成要保证专一性和环境友好，有时化学合成中的杂质引起的麻烦很大查看更多

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化药

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莫西沙星原料及片剂生产工艺？ 原料的工艺很简单，片剂就更不用说了查看更多

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化药

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样品的相对保留时间问题? 一般仪器都是默认5%的漂移是同一色谱峰。如果是安捷伦的仪器，不妨去看看仪器默认参数。在同一色谱条件下，不同的时间的出峰保留时间可能略有差异，但相对保留时间往往不会变化的，因此在许多标准中对于杂质的都是以相对保留时间来定位的。到底该设定多大的范围进行杂质的明确定位呢？我觉得不妨同一系统多进几针含有杂质的系统溶液，计算一下各个杂质的相对保留时间的RSD，以此来进行样品溶液中可能的杂质的定位。这个方法对于来源来讲，我觉得可以一试。但是对于制剂的可能会有点小问题。因为制剂样品溶液里面含有辅料，这可能导致相关杂质出峰的漂移，与系统略有差异。讲到这，顺便说一下之前的一个项目问题。制剂与原料采用同一有关物质方法，标准中收载了好几种杂质，其中2个杂质都为降解杂质且相距很近，相对主成分的相对保留时间分别为RRT=0.33/0.35，在实际检测中经常会检测到RRT=0.34的杂质，该杂质较小（0.01~2%），你说该如何归属该杂质？采用保留时间和相对保留时间均不好使。如果仅仅是小试单个样品有，为了确定杂质，可以采用杂质加标进行该杂质的归属（结果好坏再说），可是如果是中试阶段，怎么做？我的建议：设置最小积分限制，去掉不必要的杂质峰；小于报告限度的也可以不积分，因为报告限度以下的杂质报告也没什么意义。小于报告限度，肯定也小于你的杂质限度，怕什么呢？其实有时看到标准中对于杂质的积分没有要求的，有同事就说，那就是全部积分。我有时就无语，积分那么多干什么？一个样品杂质近30个，整张图看得都头大。说不定老师会说，杂质这么多，还是拿回去再好好研究研究吧。呵呵。再说点题外话。做方法开发的同学特别是做制剂的分析的要注意，原料的有关物质方法不一定拿来就可以用，制剂比原料多了辅料。最近在做的项目（原辅料相容性阶段，辅料用量较大），采用原料方法配制样品，结果辅料在稀释剂中聚团，主成分提取不充分。后来把稀释剂中的酸去掉，结果诸多辅料中还有一个不能很好分散，导致主成分提取不充分。后来查辅料手册发现制剂所用的辅料中有两个特殊的辅料，一个疏水很严重，必须采用纯乙腈，另外一个采用纯乙腈成团，用水成透明的胶体溶液，但可采用75%的乙腈就能解决该问题。另外，就是对于所有拿来的方法都要初步考察一下。我就吃过亏，方法是USP药典的，没有现成的该剂型方法，就采用其他剂型的USP方法进行对比，结果显示，其中一种明显优于另外一种，结果后来发现两种方法的检测结果相差不大。之前的错误结论是由于方法的稳定性存在问题，主成分含有酰胺键，其中一个方法的稀释剂为0.1%的磷酸，配好之后样品在不断降解。后来更改了稀释剂。（这是我以前犯过的一个错误，应该是常识的，结果还犯混）好久在论坛里没发言了，就多唠叨几句。查看更多

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化药

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冻干制剂奥美拉唑钠？ 非常不建议缩短时间。后果往往难以预料。说是这么说领导看见别人做出来了也要我们做出来 ~~查看更多

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化药

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四类溶剂的残留量的测定？ 看药典附录残留溶剂一项，有具体规定。查看更多

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化药

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求大神给看看，复方药品的分析问题？想探讨一次检测两种物质，此两种物质在测定波长处都有吸收，出峰时间是可否通过梯度流动相来控制？ ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 可以，可以先走一段等度把A跑出来，增大有机相比例洗脱出B，但要注意梯度变化不要太快。另外2分钟出峰太早了，辅料峰完全没干扰吗，可以考虑减小有机相比例，或者加点离子对试剂。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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人工合成生物降解高分子材料作为药物辅料的前景? ～～查看更多

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化药

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brexpiprazole现在都做到什么程度了。？ 你们合成做完了，研究了多少个杂质呢？留个qq，聊聊呗！查看更多

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化药

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工艺技术

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五步的合成反应该给多少钱？上面的筒子居然有说一万的，真是敢说啊我们药物合成人员的劳动就这么廉价哦？？这又不是外包的小订单，是开发个新药的合成工艺，哪有那么简单的。一万还不够给人开工资的，估计没人会接根据我的经 ... 情况就是这样。没有考虑人员，房租，水电这些成本。查看更多

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化药

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如何用色谱分离L？买个专用的手性柱分离就可以了，先查查文献，找到相关的paper参考一下实验室没钱买手性柱且只有紫外检测器，只能用衍生化法测，文献报道的衍生化方法很少，而且样品紫外吸收比较弱，有没有什么好的衍生化方法？查看更多

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化药

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材料科学

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请问大侠片剂硬度研究问题？ 没什么，自己控制查看更多

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化药

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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~？有些杂质含量特别低，譬如有的要求不超过1.0%，有的不超过0.3% 甚至0.1%，要是做氢谱碳谱，我得分离出来，那么问题来了：1）含量这么低，咋分离啊~~~ 2）即使能分离，成品里4~5个甚至更多杂质，LCMS好说，总不 ... 从工艺机理上分析可能性较大的杂质、实际上较大的杂质、降解杂质和有可能的基因毒性杂质都需要你做出来，分离或合成，需要你做的图有HPLC（尽可能90 %以上）、MS、HNMR、CNMR（如果是手性杂质可能需要二维图）。理论上可能性较小的杂质视制备难度决定是否制备，自己做不了就买，买不到就算了。现在申报大家杂质都做得比较多，因为个别审评老师比较看重。重点是要关注整个工艺中杂质的来龙去脉和控制策略。查看更多

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化药

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复方制剂原辅料相容性比例选择？增长是肯定，还有看单独原料药的变化情况，作为对比按处方的比例... 已完成放样，参照指导原则单独原料与辅料也按照1：5放样，是否合理？个人觉得原辅料相容性只是处方前期考察内容，只是比较趋势，关键问题是单独原料与辅料、混合原料与辅料对比时，两个的辅料用量不同是否具有比较意义？查看更多

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简介

职业：福建湄洲湾氯碱工业有限公司 - 研发工程师

学校：青岛理工大学 - 自动化工程学院

地区：四川省

个人简介：一个人静静的看着书发呆，跟无聊拉近距离了呢~查看更多

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