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化药

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美国FDA的CGMP现场检查指南？ 感谢分享已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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化药

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达卡他韦HPLC条件？ 楼主给个邮箱，我发你邮箱吧不好意思，发错了，应该是598828826@qq.com查看更多

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化药

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今天看了下15版药典，阿奇霉素和红霉素的有关物质果然还是用了公示标准的方法？ 还不是发售的药典，是一个叫《2015版药典增修订内容》什么的书，一共有4本好像... 这个好像就是2010版的修订版查看更多

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化药

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求磺胺间甲氧嘧啶和乳酸甲氧苄啶的加速稳定性试验文献各一篇，谢谢了。？ 这个老药了，网上搜一大堆的查看更多

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化药

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二氟尼柳的USP 38标准？ Gook luck to you for your work查看更多

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化药

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原辅料相容性实验，辅料和样品混匀的问题~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·？ 不知道你说的±10%是含量还是有关物质，混匀可以采用过筛等方式，另建议将样品按分包装放样，以免取样造成污染是含量，差了±10%都不止查看更多

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化药

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评审中心数据：已有批准文号与在审品种信息的疑问？在评审中心数据查询中楼主查的全部是注射剂的啊但是SFDA批准数据查询里面的是胶囊哦我查的时候用的关键字都是：达比加群酯在数据查询里面只要输入主要成分的关键字，好像和它相关的都会查的到的查看更多

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化药

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物料混合如何放大？同样的物料用更大的容器来混合不见得科学合理，合适的装料系数，也就是待混物料的容积与混合设备的容积在一个适宜的比例下，混合的均一性才好，装料系数太小与太大都可能存在混合不均匀的风险，但最后的结果还是需要做验证来评价。查看更多

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化药

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美日欧药品注册技术？ 不错！俺下载学习啦，多谢楼主！查看更多

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化药

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一致性评价的参比制剂？对，参比制剂确定和获取是一致性评价的源头，也是决定成败的关键，很多不合理改剂型的中国特色药品，不但找不到参比制剂，其存在的必要性也要打个大大的问号。而其他有国外原研制剂的产品，国内却根本买不到，只能去国外买，其实非常麻烦，我们用的代理商购买，已经收货，推荐下www.weiyiyao.net。查看更多

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中药

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抗癌的中药？ 一看对血液肿瘤，实体瘤都那么好的效果，而且是CR，我笑了，洗洗睡吧赞同，楼主不要散播谣言了… 查看更多

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化药

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头孢氨苄ph6.8溶出含量高？可以从以下几点考虑试试： 1，审核计算公式，避免计算错误； 2，对比液相和紫外检测结果之间的差异； 3，确定辅料或降解产物在同等介质和溶出条件中是否紫外干扰（辅料排除干扰可以用空白片试验）； 4，排除紫外检测时的操作不当（参数设置、浓度选择、稀释操作、测定不同溶液时比色皿的清洗）。说到这里有必要提醒一句：宜从低浓度向高浓度测。查看更多

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化药

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中试批和工艺验证批有什么区别？工艺验证批可以是中试批吗? 一般是小试三批后，做中试三批，得出工艺操作规程，验证方案和批生产记录，再做工艺验证三批以及现场核查三批，工艺验证批可以同中试批量，也可以比中试批量大，但工艺验证批和现场核查并不属于中试批，用工艺验证批 ... 我们做的项目都没有做现场核查三批，这个是必须的吗？查看更多

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化药

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如何正确面对改规格和改剂型品种的一致性评价问题? 意思是意思，很多产品是临床急需的，这些产品在中国卖30-40年了，并非严格意义的仿制产品，去哪找原研去？这些东西并非乱改规格或剂型，其实国内的批文规格和剂型基本都是一样的，最多也就是胶囊和片的关系... 说得有道理，我也同意，可是现在的事情是不讲理啊，没处讲理，你看13楼说得够直接了吧查看更多

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化药

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喹唑啉二酮衍生物的一个羰基在三氯氧磷中回流单氯化？ 反应多摸索下就可以了，需要优化... 不知道从何入手，已经加二甲苯还是慢查看更多

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化药

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微生物

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求LCZ696中间体的液相检测方法？ 问题太宽了，696中间体太多了查看更多

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化药

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仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣？ 做一下原料和包衣粉相容性实验看看查看更多

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化药

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紧急求助，关于聚乙二醇4000散剂的相关资料？ 我有最新的进口标准，QQ2580539775查看更多

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化药

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压片粘冲模问题？ A、颗粒含水量过高。复烘。 B、润滑剂用量不够、不当、或分布不匀 C、室内温度、湿度太高，尤其是夏天和阴雨天，在压全浸膏片经常出现。在压全浸膏片时一开车后不能停，停车必须清车 D、颗粒中细粉多，表面积大，与冲头摩擦增加而产生。可适加润滑剂。 E、冲头表面粗糙或刻字冲刻字太深。冲头粗糙可用极细砂纸擦光。 F、冲头表面不干净，有油渍或水渍。将冲头擦拭干净。查看更多

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化药

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最近试验极其不顺利，还能过上年么? 碰到这样的领导辞了吧，平时都是我训领导的。查看更多

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简介

职业：福建湄洲湾氯碱工业有限公司 - 研发工程师

学校：青岛理工大学 - 自动化工程学院

地区：四川省

个人简介：一个人静静的看着书发呆，跟无聊拉近距离了呢~查看更多

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