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化药

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工艺技术

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头孢替安杂质项目研究合成~？ 我们暂时有脱四氮唑头孢替安这一个杂质查看更多

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化药

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解读最近国家局有关核查专项的公告精神！？ 问题想的太简单了要从宏观整体看待这些刚入职菜鸟，思想高度确实需要提升。谢前辈指导查看更多

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化药

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微丸包衣相关问题求助？这个肯定不可以，国家局已经明确了很多次，要一个规格一个批次的生产，可以先按3+3报，等核查通过后，在单独报6类，原料肯定要写自己厂的，而且原料的批号和用量要联系3+3的原料查看更多

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化药

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brexpiprazole现在都做到什么程度了。？这个品种从合成到制剂，包括质量都没难度，加上市场不错，预计申报厂家至少20+，你们不一定拿的了首家对于有一定研发实力基础的公司，可以这样说吧。单从工艺质量研究来说，还是有一定难度的。到时候就看谁先拿到参比制剂了。查看更多

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化药

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求欧洲药典8.5版本，急急急？ 这个完全不可能现在，可以看在线的，或者去官方买请问在线查阅的地址您有吗？能发我一下吗？十分感谢！查看更多

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生物医药

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求助，被实验室小鼠咬伤了该怎么办？狂犬疫苗或出血热疫苗? 然而被咬死的都不能回帖了查看更多

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化药

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关于“环评”和“安评”的一些疑惑！！！？ 我们先安评再申报是在申报生产的，准备拿药品生产批件之前就做安评吗？如果国家局不批我们的药品呢，那不是白做了吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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求购阿瑞匹坦合成工艺及杂质？ 您好我有杂质 QQ 2558425746 我们要API工艺。查看更多

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化药

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化学学科

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明知道有机很毒，还是在做是一种怎样的体验？ 没什么，只是为了离死亡更近些查看更多

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化药

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未来五年内上市的二型糖尿病药物整理？ 相比其它药物这个有啥优势呢？查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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原料药合成最后一步使用了钯催化剂，成品质量标准中是否要定入钯元素检测？不好意思，刚才回答有误。首先要确定你的原料药做成什么剂型，然后定钯的限度。在验证过程中，尽量控制工艺，验证过程检测不到，以后生产不必检测。如果实际钯残留小于限度的1/3，要周期检测。如果实际钯残留大于限度的1/3，要每批检测。查看更多

#质量标准

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化药

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想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办? 有实力就自己改变工艺或剂型，没实力的只能等，或者买专利，本来国内环境就是这样的查看更多

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化药

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注册新人求助关于一类新药申报问题？厉害厉害，我也是做注册的菜鸟一枚，学习了。... 仔细阅读、咀嚼药品注册管理办法和相关指导原则，注意跟进国内药政信息，我相信很快就会进步的。查看更多

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化药

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工艺技术

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一个新药有引起受试者发生高血糖症和QTc间隙延长风险，I期临床试验应如何控制风险？ 不考虑用患者进行试验，健康人作为受试者这么危险，患者的话是不是风险低？查看更多

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化药

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聊聊武田新批药硼替佐米二代？ http://blog.sina.com.cn/s/blog_1303b57090102w5yi.html 学习了查看更多

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化药

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恳求指点？ 作为一个工作了十年的老药物研发人员，我劝你不要做这行，挣不到大钱。您好。你现在是在哪里工作呀，是做药物化学合成这块吗查看更多

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化药

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波立维（硫酸氢氯吡格雷片）近几年销售情况？ 专家们能不能给予一下近几年的销售情况？查看更多

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化药

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生物医药产业园？ 东莞两岸生物产业园（东莞市松山湖经济开发区）。合肥生物产业园（安徽合肥巢湖经济开发区）查看更多

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化药

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质量标准的制定？最终还是依据工艺路线杂质谱，对比各种标准，取最高的标准。至于“我还听说现在申报六类的化药如果用中国药典的方法直接就给毙了。”那只是表象结果，并不代表所有的都会毙，你的设计不合理你用那个标准都会毙。查看更多

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化药

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索菲布韦？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容提供索菲布韦等杂质，欢迎咨询Q2850803122查看更多

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简介

职业：福建闽海石化有限公司 - 销售

学校：中国石油大学（华东） - 化学化工学院

地区：贵州省

个人简介：一个人看一堆小丑表演。查看更多

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