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化药

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工艺技术

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一类新药，做溶出度是过滤是否是必须的? 另外，还想说一点，你从溶出仪取出来的样品，要保证是溶解完全的，没有未溶解的，如果有稀释一步，说明你的样品根本就没有溶出，如果没有稀释一步，还有另外一种情况，就是样品放置的过程中会有溶解，这种情况也需要排除，如果不存在以上情况，再考虑直接进样，否则，可以加大初滤体积或者尝试更换其他材质的滤膜，常见的滤膜包括混合纤维素、聚醚砜、尼龙、PVDF、PTFE滤膜验证，国产的进口的都试一下，一类药，本身就这么麻烦，不可能一蹴而就的查看更多

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化药

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研发，真的是高大上吗? 研发肯定不是一下子就能有成绩的，我并不觉得研发是高大上，其实就是各种实验，总结，优化。因为研发需要大量资金投入，外人根本不懂其中的辛酸。心酸那是绝对的，好的时候根本想不到咱，出问题了立马找我们。查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药合成申报的有关问题？原料药的起始物料不限制级别，用化工品、食品级都可以的。很多起始物料都是只有化工品。提供材料：供应商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证，批检验报告、销售发票等其他按你们厂的规定，入厂检验，使用记录等，就是GMP了查看更多

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化药

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有点不淡定了？外企底薪5000左右，内企业好的也有4，5千。。一般3000左右，但是我怎么算下来也没有十多万啊。你如果说提成的话要拿一万以上的，厉害的也得干个两年吧！楼主就真的这么以为做药代很好做嘛 ... 不是说代表好做，就是有点羡慕，我也知道他们需要到处奔波特别累，而且很多时候看人脸色查看更多

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化药

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包材相容性试验迁移试验中金属离子限度？ 尽可能所有能测的元素都测，没有PDE的，可以参考ICH Q3D的分级。查看更多

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化药

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不稀释的注射液怎么做强制降解试验? 有时候，我们过于拘泥，却忽略降解实验的实际意义。降解实验的目的是什么？一定得按照质量标准的浓度来降解？有时候只是在方法验证阶段才做。其实，我觉得在综合以往的降解实验数据以及证明分析方法的专属性的前提下 ... 就是这样的现况。大家都懂的。查看更多

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化药

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 不过客观说一般的液体制剂确实没有什么技术含量查看更多

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化药

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24小时缓释制剂溶出测定时时间点选择？如果你是才开始研究参比制剂建议多选几个点，有进展后可以缩短到5-7个点左右。常规时间点有1、2、4、8、12、16、24h等，具体可根据品种调整制定，如果只是常规检测只选关键点即可。计算公式正常不是只有溶出度计算还有F2比较吗查看更多

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化药

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晶型问题？ 口服液不存在专利问题，因为溶解成液体了，查看更多

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抗体药物偶联物？那么大的生物药偶联了一个小小的毒素分子，我觉得最难还是质量研究和质量标准，不知道楼主MM有啥心得体会跟我们讲讲，我们读书少，让我们也学习一下呗！质量研究和质量标准确实是这类药物存在的难题。我不是搞研发的，也没啥心得体会，只是最近公司有国外的ADC项目要学习，就查了下资料。不知其他朋友有无心得可以分享。查看更多

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化药

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施一公老师课题组，颜光美老师课题组等抗癌新药求助？建议你去国外找医生试试吧，国内这种项目课题研究是不会给你做人体实验的，一个药物在2期临床可以用于病人，国内这种课题组是断然不会给你用药的，不是他不想救人，知识风险太大，还是再想想别的方法吧查看更多

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化药

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门冬氨酸鸟氨酸熔点？ 门冬氨酸鸟氨酸没有熔点，只有分解点查看更多

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化药

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杂质研究的‘度’？ 我们一般的话，只要降解实验中没有发现就不用研究了！查看更多

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化药

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雷贝拉唑钠肠溶胶囊原研药是哪家公司？ 卫材，该药在美国已经上市查看更多

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化药

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请问3+6类原料药和制剂中试可以在实验室做吗? 原则上可以，但是生产规模不能低于大生产的1/10，另外，你的实验室要有与中试生产规模相适应的场地、生产设备、人员及质量检验设施。一般的品种没什么要求，但是特殊品种一般的实验室条件肯定是满足不了的。查看更多

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化药

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价格昂贵片剂中试规模？ 最少10000片，十分之一和10000之间取大的值做中试。查看更多

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化药

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不知道领导什么意思？临时接替？还是正式交接？临时交替。。但是上一个女孩本来是做注册的。。也是被临时接替的。。结果做了一个多月。。现在被逼的辞职了。。查看更多

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化药

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芍药苷在四十度的热水中？灞傛瀽娑叉瘮杈冩祿锛屾槗鏋愬嚭锛岀簿铏戞椂鎹熷け锛屽姞鍏ユ按绋€閲婏紝澧炲姞婧惰В閲忥紝鍚屾椂涔熻€冭檻鍘熷眰鏋愭恫鏄惁鍦ㄧ嚎鎬ц寖鍥? 查看更多

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化药

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原辅料相容性结果判断？ 1、建议做1-2个月加速试验数据，分析杂质增长趋势，判断加入淀粉后是否会对稳定性产生较大影响。 2、重点关注原研药处方信息，使用的辅料中是否有淀粉，从而分析判断使用淀粉的风险。如果原研处方也有，那么效期的风险相对要低一些，但是如果原研没有用，建议还是要多做研究。 3、原辅料相容性仅仅是辅助进行处方研究的一个工具，不要过分纠结，祝早日解决问题！查看更多

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化药

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六类药的国家质量标准和分析方法查询？ 药智网或药物在线没有找到查看更多

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简介

职业：福建闽海石化有限公司 - 销售

学校：中国石油大学（华东） - 化学化工学院

地区：贵州省

个人简介：一个人看一堆小丑表演。查看更多

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