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化药
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崩解剂——交联聚维酮(PVPP)的用量问题?
不分剂型,根据给药途径确定本品的最大使用量。 植入最大用量2.00mg; 肌内注射最大用量0.02%;口服最大用量792.00mg;舌下最大用量6.50mg; 透皮最大用量60.00mg; 阴道最大用量116.10mg。 赞同
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#交联聚维酮
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化药
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阿哌沙班这两个杂质是怎样产生的?
我知道起始原料引入的,关键是起始原料里为什么会引入这个杂质,原因是什么?... 你找一下该起始原料的合成路线或工艺神马的,分析一下先。
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化药
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莫西沙星原料药?
这个品种很老了 现在做制剂是不是晚了一点
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化药
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迷茫的分析研究员?
做研发一定要有三年的积累,才能有较大的提升,等升职以后就不用总做试验了,这是其一;其二,有了三年的工作积累,对研发有了整体的认识,转注册和项目管理也有了很好的基础;其三,如果想继续做研发,必须投入脑力和体力,别人不会做的你会,别人解决不了的你能解决,在工作中有乐趣有自信,这样才好。 如果真的不愿意做技术,那就提前转行,不然就浪费时间
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化药
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X射线粉末衍射对样品纯度有要求吗?
不纯,你测的就不一定是你需要的晶型,杂质存在有时和结晶溶剂存在一样,而往往有结晶溶剂时和没有结晶溶剂时晶型是不同的,所以最好纯度大于99%,到达API要求纯度后进行晶型研究
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化药
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3类原料药杂质精制去除不掉?
实在精制不掉,反正也没超过界定限度,鉴定其结构即可
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化药
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有没有做抗胆碱药出现慢性中毒的?如何解救?
脱离中毒环境,症状数日数月后会消失。根据中毒程度。不知道会不会有后遗症
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化药
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医药界的土豪啊?
自娱自乐也没什么啊,就像天冷吃火锅,叫上3-5好友,评个最佳食客,你咬我?
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化药
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迷茫的分析研究员?
分析研究员—分析组长—分析部经理—技术总监—总经理—自己开公司
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化药
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海藻酸钠不溶于水啊?
为什么要溶解他?本来就是很难的
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化药
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制剂外包?
有需要可以了解一下我们。可以加我QQ1370235741 一般制剂和缓控释都可以。
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化药
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API中存在降解杂质,如何做工艺优化?
API的储存条件需要考虑下,低温条件下会降解吗?既然是降解产生的杂质就应重点考虑不让他发生降解反应,在工艺上是无法控制的。 低温不会降解,但精制后在除去溶剂的时候,要加热,加热就会降解
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化药
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关于5类制剂申报?
化药5类? 药理的综述资料是要有的,16号资料可以用参考文献来撰写综述。 但是你说的,改剂型前的品种没有在国内上市,那么注册分类就不是化药5类了,应该是化药3.1类。
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化药
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多聚甲醛?
一般100度以上才分解较快
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化药
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工艺技术
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结晶工艺开发?
过饱和度过高,已经高过超溶解度太多,导致析出过快, 开始的时候温度高一点,滴加速度慢一点,缓慢析出细小的晶体颗粒;滴加过快,颗粒就会变大,再快就成团了。 试试先不要将不良溶剂全部加进去,加到刚有析出就停止,让晶体的生成和生长持续一段时间,再加入剩余溶剂,最后再降温以提高收率。 还需要考虑的问题是:不知道你的目标晶型是最稳定晶型还是介稳晶型?这与结晶的控制条件还有很大关系。 因为没有具体接触你的实验,也有可能不符合实际的地方,仅供参考。
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化药
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实验室仪器、量具问题?
权威计量机构有: 1、人用药品检验:中国药品与生物制品检定所,以及各省的药品检验所 2、兽用药品检验:中国兽医药品监察所,以及各省的兽药监察所 3、进行药物分析检测,用到的仪器和量具请网购买一本书自己看,书名《兽药分析检测技术》2007年,化学工业出版社出版;人用药物的检测方法雷同,但是人用药物的检验书不及该书写的简练、实用。 4、有哪些需要做计量?凡是出数据的仪器设备都需要计量部门进行计量校验,包括液相、气相、旋光计、紫外/红外分光光度计、pH计;分析天平、干燥箱、马弗炉、温湿度计、压力表、容量瓶、移液管等;不出具数据的不做校验,例如烧杯、量筒、干燥器、超声波清洗仪等。 5、自己做校准的话必须获得当地计量部门颁发的计量检验资格证书,以及在证书规定的校验范围内进行校验。
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化药
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甲磺酸多拉司琼杂质?
多拉司琼手性碳位点多,手性是比较不好控制,我们都是自主开发方法,没有文献,效果也不怎么好 请问你们申报了吗
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化药
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3类原料药杂质精制去除不掉?
什么特殊原因 使得不能微调工艺
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中药
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中药、天然药物1类与化药1.2类有何区别?
个人感觉 1.2类 附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; (4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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生物医药
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗?
打什么打!!!当白鼠侠啊
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简介
职业:济南仕邦农化有限公司 - 化验员
学校:湖北大学 - 历史文化学院
地区:青海省
个人简介:
寒假的恐怖之处就在于,宁可无聊至死,也不写一点作业。
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