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橘子曼水

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化药

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托匹司他的精制方法？ 我也要365225044@qq.com查看更多

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化药

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请教有关杂质方面的一个问题？ 1.有关杂质研究是否需要对8种杂质都需要研究（有些杂质在3步合成中产生的可能性很小）？既然可能性很小了，就没有必要都研究了，杂质研究要根据你具体的合成反应来考虑 2.杂质超出鉴定限度，又无法精制降低到质控限以下，需对该杂质的生物安全性进行研究和评估，建立该杂质的可接受限度并提供包括安全性考虑在内的依据。查看更多

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化药

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请教一下CRO公司里面的FTE和PDM都是什么意思啊? process development mangemnt查看更多

#CRO

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化药

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胶囊灌装问题？ 干法制粒吧。。。这样测得的密度会比未制粒前的密度大。。。查看更多

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化药

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临床试验启动会注意事项？个人体会如下：首先在启动会前需和研究者确定好时间和地点（一般在医院，需要有投影设备），通知相关人员参加（这个很重要，因为现在的医生和CRC都声称自己好忙，另外别忘记通知药品管理员参加），然后需要准备一 ... 亲，这些都讲下来的话，大约需要多长时间。至少得个40～50分钟吧查看更多

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化药

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利伐沙班欧洲药典标准？ 没有欧洲药典，只有片剂进口药品注册标准查看更多

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化药

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制剂所用原料？ 当然有要求了药品注册管理办法28号令说得很清楚的原料药要有批准文号或进口药品注册证或食药总局批准，满足这样的条件用查看更多

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化药

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抗体药物如此火热，未来如何降低成本呢? 生物仿制药技术上难度如何查看更多

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化药

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冻干制剂奥美拉唑钠？ 微波真空冷冻干燥啊具体一点咧小弟新手咧查看更多

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化药

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求助最新药典37版拉米夫定的标准。？ 你可以去标准求助里发帖子，但是要写英文名查看更多

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化药

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工艺技术

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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题，所做的药物的产品溶残较高?? 控制结晶是的析晶过程，也可以用显微镜观察一下晶型或借助量化计算看一下氢键情况，同时你也可以买一点原研厂家的产品，看一下他的晶型是什么样地。只要你仔细做实验，就会发现结晶其实不是传说的那样复杂，其实很简单，溶剂残留也能够控制的很低，举个例子本人做过头孢哌酮钠，溶剂也是丙酮，药典10000ppm以下合格，结晶好了能够控制到100ppm以下甚至没有溶剂残留，同时结晶好了杂志也会很低。建议你做个正交试验，确定几个条件就能够很快解决的，只要有人能够做得到相信你就能够做得到。查看更多

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化药

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问下薁磺酸钠在国内外都有哪些国家申报了药品啊，有商品名和规格提供吗，各位大神们。？ 日本上市的药品机型比较多查看更多

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化药

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药物研发还是还是注册，女生？做了三年的质量研究，在注册方面也不算是o基础了，起码六七成基础了。分析毒性小多了，选哪个都行吧同意这个说法，注册是研发过程的混合体，很多公司的注册都是研发背景出身的，特别是质量分析的，法规条例可以慢慢上手，但实际CTD资料的审核，没有一定的研发功底，是很难发现问题的。如果是女生，这个还需要犹豫吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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30~50L高压反应釜选型？ 内衬聚四氟乙烯的50L的你问的厂家报价是多少？查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？反问，没有合格报告书的情况下怎么知道原料含量，那么是否需要折算投料比例，有关物质是否一开始制剂就不合格，是否该原料会直接影响剂型中辅料的限制使用，例如某些金属离子会导致制剂不稳定，或者工艺中问题明显 ... 问题是，1.没有合格原料不开展制剂小试开发，2.使用不合格原料完成全部制剂小试研究，这两个说法等同吗？制剂小试也是分阶段的。查看更多

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化药

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关于原料药结构确证协作单位的资质要求？ 我们找的中国药科大学，重点签好协议查看更多

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化药

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细胞及分子

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羟丙甲基纤维素 mPa.s 黏度代表什么意思？ 20摄氏度下2%（w/w）水溶液的黏度，乌氏粘度计或者旋转粘度计测得数据为标示量的80%-120% mPa.s读作毫帕斯卡.秒，也读作厘泊查看更多

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化药

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工艺技术

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求助奥贝胆酸氢化还原问题？ 这个还原做到的是阿尔法乙基，再用甲醇钠做异构化，得到正确的构型，转化率约95以上～查看更多

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化药

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利奈唑胺片申报属于三类新药还是六类呀? 片我搞明白了主要是原料药有两家都申请三类了？可以两家都申请么？查看更多

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化药

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原研和仿制都能再四个介质，50转中15分钟溶完，我的仿制制剂比原研快了不少，可以么? 胃溶薄膜包衣片，溶解性还可以，崩完基本上也就溶完了... 应该不可以吧，溶出一致性不行。查看更多

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简介

职业：江西博雅欣和制药有限公司 - 生产管理人员

学校：湖南理工学院 - 化工系

地区：江苏省

个人简介：相信谎言的人必将在真理之前毁灭。查看更多

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