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橘子曼水

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化药

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弱弱的问，新药的一期临床主要看哪些方面? 怎么判断药物是否耐受啊？药物的治疗窗又是怎么确定的啊？... 耐受就是看受试者用药后的不良反应发生率，治疗窗应该是临床前确定有效浓度，根据药代动力学参数计算药物体内的浓度分布，确定给药剂量和间隔，保证体内血药浓度在有效浓度之上，耐受试验确定的剂量之下。查看更多

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化药

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有点不淡定了？ 工资与能力匹配。只要你有那个能力。工资其实也和机会匹配查看更多

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化药

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诚恳求助D？ 受不了了，条件自己去摸索，做一个东西，不能都有人告诉你吧！之前给你提示了下，竟然没有用，还直接跟别人要答案！查看更多

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化药

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纳米粒浑浊？高浓度的纳米粒可能呈牛奶的颜色，稍微稀释下就澄清透明了。看楼主的样品粒径应该在800～1000nm的样子，也就是说制备方法不当。我测了下，200nm，您做过白蛋白纳米粒吗查看更多

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化药

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薄膜超声法制脂质体？一般薄膜分散不用乙醇，乙醇挥发得慢，成膜也不好；药脂比就按照你的药物所需的剂量来定呗，我做乙醇注入法一般用1:10的药脂比；磷脂和胆固醇经典的比例55：45，mol比；有机相和水相的比例我觉得你用薄膜分散就不用太考虑这个，因为有机相要挥干成膜啊。。。查看更多

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化药

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片剂制粒加滑石粉的作用？ 起润滑剂的作用，主要是给物料增加一个流动性，压片不宜破裂可能说的不大准确了，是制软材时加入的查看更多

#滑石粉

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化药

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糖肽类大分子物质 HPLC？新柱子也是前延拖尾比较厉害，用纯乙腈的话，分型会好看很多，但是我的样品时多组分的，极性与分子量很接近，乙腈就分不开，加点甲醇，峰又开始歪了，不知道你能给点建议不？... 我也不是很专业，不过如果只是想把样品分开，可以做梯度的HPLC吧？加0.05%～0.1%的TFA 查看更多

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化药

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求助：关于阿托伐他汀钙起始原料ATS？ 请问你们ATS-9是用的什么检测的，我现在用气相检测峰形很不好看，不知道该怎么办了 ATS-9是用的什么检测，我也在做这个，想交流一下！查看更多

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化药

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质量标准修改？我觉已经不能改动了，如果能改，那岂不是很多东西都可以做调整了？不过也看你们注册的实力，也不能一概而论，可以问一下你们注册的有没有这种可能。查看更多

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化药

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缓控释制剂怎么研究?？药典收载的只是质量标准，可能能代表质量研究的结果，也可能不代表，仅仅是为了放行而已。所有的标准都只是参考，最关键的是你需要有自己的认识和想法，然后合理的设计溶出度质量研究方案。 NaCl不要太纠结，谁知道别人怎么想的。你可以在常规的4种介质外，再把原研的质量标准重现一下，进行f2的比较即可。建议还是好好充充电，看谢老师的文章。查看更多

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化药

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主峰拖尾掩盖杂质峰？ 果断优化方法，别浪费时间了！查看更多

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化药

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求助用了3个月的色谱柱突然今天主峰后出现小包？ 两张图，保留时间差很多，柱压也有细微不一样，没平衡好或者柱子没冲干净或者流动相不干净吧查看更多

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化药

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如何评价一个药物的毒性实验？问题是我只会把国外现有的数据翻译过来。。。不会对其进行分析评价。。领导提示说，看看安全剂量范围，毒性靶器官。还有其他的思路吗... 1、很少听人们谈论“安全剂量范围”的概念，通常要考虑半数致死量。 2、中毒剂量之下的就是安全的，但是临床上通常要考虑有效剂量是多少，只要达到或微微超过一点点有效剂量，都是可以的。 3、关于“毒性靶器官”，主要是考察药理学和药物代谢动力学的东东，通过动物试验进行验证。 4、关于药物的药效作用器官等等，则与剂型有关。口服则通过胃肠道吸收，静脉输液则直接进入血液循环，涂擦剂则需要透皮吸收等。根据病症和药物的理化性质而确定剂型。查看更多

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化药

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求助呀，CMC的概念及意义？大哥……随便翻一下药剂书或物理化学不就知道了……临界胶束浓度额，我问的医药行业的一个岗位，化学制造与控制chemical manufacturing and control查看更多

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化药

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谁有正规研发公司原料药分析部分项目计划表啊？ 你做哪方面的项目？建工厂的？仿制药研发申报资料，原料药分析部分查看更多

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化药

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关于申请专利的问题？这个药物在中国还没有上市，sfda里面没有相关信息，葛兰素一旦申请了就肯定会有申请记录的，但是经查了好久，真的没有，只有关于主药合成的专利申请信息... Second FDA没那个能力去记载专利。FDA橙皮书不会记载制剂专利，一般从专利布局角度，原研企业都会从化合物，晶型，化合物制备，制剂组合物等多个方面进行布局。何况还是比较新的药物，建议再深度检索。查看更多

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化药

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请虫子帮我看看这两个XRD是否为同一个晶体？ 最好提供图谱，更能直观的比较图谱在3楼附件！麻烦您看下。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于醋酸钯的氧化机理讨论？ 自由基，O诱导过去氧化，成醚查看更多

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化药

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有关CTD文件，配方研发部分，稳定性试验的问题？ overage不是指试验批次，注意了查看更多

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化药

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为什么依鲁替尼国内还没人申报？ CDE在审评原料药2家，制剂2家。查看更多

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简介

职业：江西博雅欣和制药有限公司 - 生产管理人员

学校：湖南理工学院 - 化工系

地区：江苏省

个人简介：相信谎言的人必将在真理之前毁灭。查看更多

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