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化药
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一种正在临床研究的药物,只有代号,如何在FDA网站上查该药的相关信息?
在研的临床试验药物FDA是查的到的,用商品名查。临床试验是已经有商品名的,提交的临床试验材料也有商品名的。FDA好几个数据库,你确定都找到了?专利有专门的专利数据库查,不在FDA
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化药
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化学学科
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工艺技术
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无紫外吸收的添加剂和催化剂在药物质量分析中该怎么控制?
我的不是金属元素催化剂,都是无紫外吸收。分子量较小
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化药
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你会选哪一个就业?
我喜欢学校,压力不是很大 ... 高校压力也是很大的,科研……
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化药
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紧急求助!!!!!?
m/z 717→537(丹酚酸B): Loss (CO2H)-CH2-pH(OH)2
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化药
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有关物质和含量的关系?
我得理解是:第一,主成份含量是相对标准品的一个结果,你的标准品是什么级别的,确定一下。第二,你采用自身对照法加校正因子了吗?
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化药
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仿制药还是新药进行申报?
联系过原厂家,注销的原因是转让给其他公司,然后忘记再注册了。有标准,若是按仿制药报,怎么与原研做对比啊,没有参比制剂了。
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化药
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工艺技术
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活性炭脱色,趁热过滤,总是被堵?
你的东西析出来了?多放点溶剂,温度高点试试
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化药
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注射剂的纯利润?
算的不是毛利吗 商业企业商品销售收入(售价)减去商品原进价后的余额,又称商品进销差价。因其尚未减去商品流通费和税金,还不是净利,故称毛利。在中国,工业品进销差价系指同种产品的出厂价与批发价之间的差额 (批发价与零售价之间的差额称批零差价)
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化药
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好奇想了解一下,做药物研发的虫子们,有做5年待遇翻番的吗?
本科 毕业的时候3200 目前8500 但是现在本科起薪都4500左右了 没有可比性 物价变化太快
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说・吧
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药审中心(CDE)近期拟录用工作人员汇总?
一年10-20万,京城没有竞争力啊... 应该还可以吧,中层及以下的,都差不多这个价位,高级人才就另当别论了,高层以上的,怎么一年也得百八十万的。
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化药
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关于使用化工级原料药?
个人认为,制剂初期小试完全可以使用化工级或不合格的原料药进行处方摸索,然后再用符合标准的原料药进行验证确认,然后再进行放大等工作。在资料中也可以体现。因为是经过验证确认的,所以符合研发的思路,数据也具有说服力。但有个前提,摸索用的原料药质量不能太差,不能有影响到处方的因素,如水分过高或某残留过高会直接影响处方,就不可以,如果只是有关物质超标,问题应该不大。在资料中进行说明,只要数据合理,依据充分,个人觉得是可以接受的。以前曾有个项目,前期使用的原料就是粗品,也顺利通过了,不过那是比较早的时候了。
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化药
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0.1mm?
重庆荣凯机械制造有限公司,你可以咨询下,按自己的要求定做
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化药
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求ceritinib的汤森路透报告 (有专利的pharmer)?
链接: http://pan.baidu.com/s/1o7fsk3K 密码: 4r84
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化药
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关于普通口服制剂参比制剂选择的一些疑问?
拿我新接手的一个项目来说,该项目最初的原研厂家以2.5ml:500ug的规格在FDA获准上市。其后,一些厂家对该产品进行了仿制,同样规格为2.5ml:500ug,并且在FDA上市了。过了些年头后,最初的原研厂家的该产品撤市,FDA选择了其中一家仿制药作为了RLD(参比制剂)。 接下来,原研厂家在中国以2ml:500ug和2ml:250ug进行了申报,并且获批生产。 那么问题来了,我们改以FDA的RLD作为参比进行仿制,仿制规格定为2.5ml:500ug,还是应该以原研厂家在中国获批的2ml:500ug的制剂作为参比制剂呢? 一点疑惑,刚好跟楼主的问题很契合。欢迎讨论。
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化药
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德国新帕泰克(Sympatec)公司生产的 HELOS 激 光粒度仪能测水雾剂的粒径吗?
据我了解,貌似他们家的仪器无法测量喷雾颗粒的。详情可以直接去看他们官网
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化药
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原研口腔崩解片(ODT)溶出慢于原研普通片(CT),请问这种现象怎么解释?
你说的就是参比制剂的选择问题,或者说被仿品的问题,既然你做的是口崩片,那就要以原研的口崩片为参比制剂,用于药学研究,这一点毫无疑问。至于你说的口崩片溶出比普通片慢,你的溶出介质是否是一样的,溶出方法是否一致,你所用的溶出方法是否有区分力等等,都要考虑的
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化药
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请问有人用过Pharmaproject网站吗?是要收费的网站吗?
收费啊,而且很贵的。
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化学学科
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老哥们请教个问题?
可以,兄弟现在给你写出来 ... 老哥大概是这样子的
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化药
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求助格列吡嗪EP8.8及USP39质量标准?
哥们,我要的是EP8.8,我手里有8.0
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化药
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迷茫的前程,需要高人指点?
头两年买房是因为自己在项目工程部,有加班,会有加班费,而实际上工资并没有涨工资,自己感觉一部分原因是自己研究生三年未做研发,自己感觉自己基础知识还算可以,就是实验方向没有怎么做过,自己还是想做,自己这两年刚考过执业药师,也算是有些基础吧,感觉研发肯定是为企业创造价值的,至少是在创造的路上,而验证等到一定阶段的话,可能就是程序作业,没有那么多的技术含量,所以感觉研发更有前途,至今还在犹豫中,自己这两年其实在设备验证上学的不少,但是法规方面少了一些, 研发可能吸引的原因是:1.企业创新源头,更有前景,2.毕竟高素质人才才能从事,自己会学到不少东西,也可能有些虚荣心 犹豫原因:1.自己研发的方向不知道,当然希望以后能够比较好的方向,因为以后最终不打算留在一线城市,希望药学人才给点建议
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简介
职业:江西金丰药业有限公司 - 设备工程师
学校:怀化学院 - 化学与化学工程系
地区:湖北省
个人简介:
理想是人生的太阳。
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