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化药

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请教个杂质研究的问题！？首先把里面有可能存在的杂质包括异构体都列出来，能买到最好，买不到尽量合成出来，配成合适浓度，然后通过HPLC方法进行检测，单独的核混合的都要进样，看你的色谱条件能否把所有杂质检测出来并能很好分离（很坑爹），色谱方法没问题，再检测最后得到的原料，证明里面有没有这些可能存在的杂质，对于那些实在没办法得到的杂质，只能通过理论分析，对其存在的可能性进行论证。查看更多

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化药

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工艺技术

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国内哪些CRO公司可以合成14C放射性标记的小分子药物？谢~！？ 自己用稳定C为原料摸索合成方法，再买C-14原料标记就可以但我们没有实验条件啊，所以还是考虑全外包合成。大神有没有推荐啊？查看更多

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化药

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蛋白多肽液质分析？ 这张质谱图主要的峰都为detegent的峰，很难在里面看出你的目标多肽，希望你在做样的时候多注意，做ESI检测时尽量不能加入离子型的去污剂。查看更多

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化药

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求助正交试验助手或者excel表的？ 你邮箱多少，我发你邮箱吧... 我也要查看更多

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化药

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临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗? 好像已经有放开的意思了，因为我去年年底开一个会，似乎有的CRO公司就有自己检血样的团队。层主，这样有检血的CRO公司都有哪些啊。？查看更多

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化药

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关于普通口服制剂参比制剂选择的一些疑问？ 2015年3月18日CFDA正式发布的指南比之2015年10月30日的征求意见稿主要有以下三点变化： 1.国际公认的同种药物是指在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。与意见稿相比增加了“日本”，日本的品质再评价工程是做得非常成功的，值得我们学习，同时有些药品当时就是仿制日本的，算是顺应民意。 2.正式稿明确了地产化品种作为参比制剂的条件：若原研企业能证明其地产化药品与原研药品一致，地产化药品也可作为参比制剂使用。但据一些业内人员解读要想证明这一点可不容易，有进口，还是采用进口药作参比为好。 3.针对若原研药品未在国内上市时，正式稿为“可选择在国外上市的原研药品”，而意见稿中为：“也可以选用在国内上市国际公认的同种药物作为参比制剂”。表明优先选择在国内上市的参比制剂，而不是一味的追求原研药。这样相对容易获得参比制剂了。查看更多

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化药

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紫外含量与液相含量？紫外说的是检测器类型，液相说的是处理分析系统，首先，要确认液相的检测器波长与紫外的波长是否一致。然后，才是看两个测试系统的其他误差来源。一个成份的测定是首先要明确测试手段的。查看更多

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化药

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请问Dox溶于哪些溶剂？ 你说的DOX是啥，问问题前能不能先把问题描述清楚？？？ QQ截图20170109144520.png 哈哈！这个厉害！　　估计是多西他赛！查看更多

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化药

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右旋兰索拉唑性状？ 可能能通过过滤去掉颜色，不一定能成功查看更多

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化药

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原研制剂在制定其溶出度质量标准的依据是什么呢? 看来你身边有人跟我取了同样的名字啦... 本人取名叫“大傻”，呵呵！查看更多

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化药

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一次性进口关于原研产地的疑问？ 关键还是看生产商，到底是哪个工厂生产出来的。查看更多

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化药

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质量标准和工艺处方中原料问题？ 1、处方工艺建议使用实际投料量，不要使用折合数，因为这还牵涉工艺规程，工艺指令，使用折合的数量，容易混乱。 2、质量标准规定含量一般是按照无水物来规定，这和处方是两码事，不需要统一。 3、USP标准上的含量 ... 是这样子，若按BP来投料，按无水糖正常投料，1000ml是投50g的无水糖，按USP来，按一水来投，1000ml是投50g的一水糖，折成无水糖就是45g了，投料量是不一样的。如果照USP标准来，无水糖投料，质控按一水计，不知道是否是合理的。查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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谁做过鞘磷脂啊？用什么方法控制其杂质呢？蒸发光？荧光？示差? 磷脂类的一般都采用ELSD，USP上有蛋黄卵磷脂的质量标准，您可以参考下，不过鞘磷脂是蛋黄卵磷脂的一种杂质，分析方法比较好查看更多

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化药

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药品注册问答？ 无法下载啊新版站要命，查看更多

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仪器设备

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【讨论帖五】补强圈是不是主要受压元件问题——错了好多人？通气孔一般都是要开的，只是补强圈和吊耳上的通气孔不但是排气用还试密封用的，其它的都是排焊接时产生的热气用的，可以不开，但要留口不满焊查看更多

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化药

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工艺技术

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国外研发合成的新药，国内如何申报? 我司通过了欧盟GMP认证，专注抗癌注射针剂和冻干粉针生产，可为客户提供专业化中试批、验证批、临床批委托生产定制服务。欢迎咨询qq327685092.查看更多

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化药

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基因毒性杂质限度的确定？国外的指导原则吗？国内的指导原则上没看到。... 肯定是看ICH 的啊，除了Q系列外，也可以看看S系列（目前只有全英文）等，作一些功课了解吧。查看更多

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化药

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Febuxostat的晶型G专利什么时候到期啊？专利号应该是这个的话JP3547707，确实延长了，到期日应该是平36.6.18，也就是2024-06-18。延长肯定是延长整个专利的有效期。还有，好像这个专利有无效事宜，但是都是日文的，看不大懂，且也没找到最后无效结论。查看更多

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化药

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求助考步曲钙的质量标准！！？ 你好，我能查到，怎么联系你呢查看更多

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化学学科

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工艺技术

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【求助帖】RAFT自由基聚合，总反应不完全？ 反应后你是透析，还是那溶剂沉淀？查看更多

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简介

职业：江西金丰药业有限公司 - 设备工程师

学校：怀化学院 - 化学与化学工程系

地区：湖北省

个人简介：理想是人生的太阳。查看更多

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