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化药

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工艺技术

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合成的新药原料药纯度一般要求多高? :shuai要是药企都你这个要求，估计基本都不要做了... 做药都是这样啊，一般单杂都控在0.1以下的，最好0.05以下，除非你愿意做杂质研究。。。。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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本人在新药研发企业做有机合成，请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。？ 这个的说两句：要求必须执行，工作的一部分，这叫素养。查看更多

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化药

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求助Zoenasa（商品名）汤姆路透资料？ Zoenasa 解压密码请见短消息查看更多

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化药

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肉苁蓉的含量测定？ 既然按重量定总量，量瓶没有必要指定容量，质量标准这么写有点多余。查看更多

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化药

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工艺技术

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结晶水的API的XRD谱图？不好意思，小弟有机合成的，隔行确实隔山啊... 可以在结晶时候，选择有机溶剂，并且把溶剂中水分控制在较低的范围，最终API就不会有结晶水了。如果有结晶水的API的XRPD与不含水的APIXRPD比较没有区别，说明水是包裹在在晶包内部中，晶型一致，但是溶解度可能会有比较大的差异。如果是的是仿制药，建议做不含水的，与原研药一致的。查看更多

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化药

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沃替西汀晶型问题？ 这个项目是的，已经查到了，是已经有人申报了，难道是你们公司？... 山东罗欣，很郁闷啊，我们抢不到首仿了。查看更多

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化药

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用甘草酸制备甘草酸单铵盐时不小心氨水加多了？你们制备三铵盐时pH应该调在多少？我们做单铵盐一般调至4.9-5.1左右，你说pH在8-9之间应该是会析出粘稠状物质吧，之前我们推测这是三铵啊。。你们做二铵盐没，怎么做的啊查看更多

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化药

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关于微粉硅胶用量对API溶出影响求助？ 是否影响用实验结果说话。比例通常也就0.5%，目前没用过1%和2%的。从药用辅料手册中查查，看能用多少，还有性质对主药有什么影响。查看更多

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化药

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有人能买到单抗类生物仿制药Inflectra吗？根据我国法律，凡是没有在我国按规定申报上市的药物都属于假药，包括国外已经正规上市的外国药品。在国内买卖运输使用（科研用途除外）假药的，均属于违法行为，情节特别严重的，会触犯刑法。建议买国内正规药品查看更多

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化药

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ODS？ 本人有些进口柱管，需要可以联系查看更多

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对制剂研发的困惑？ 我是做合成的现在做制剂如鱼得水羡慕。希望自己也能像你那样！从职多少年了啊？查看更多

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化药

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有谁做过达格列净的工艺，欢迎交流，重金求经验？ 达格列境我们已经做到批量化了，可以联系我们QQ：161139576查看更多

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化药

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关于原料药基因毒性杂质研究的问题？根据ICH规定，此种类型的杂质必须做研究，楼主所担心的起始原料及各步中间体中产生的被氧化杂质（可能的基因毒性）可在各中间体中进行过程控制，并结合本身的工艺路线和各批检测结果制定合理的质量标准，而在原料中仅需控制前一步合成工艺产生的和原料本身氧化产生的基因毒性杂质，但涉及到的杂质对照品需要自己合成。同时，最好能获取进口注册标准等进行参考。查看更多

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化药

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药物制剂稳定性？ 还处于研发阶段呢，还没有订质量标准呢... 有没有不准许使用着色剂的掩盖这种颜色加深的规定啊？查看更多

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化药

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琥珀酸盐在pH1.2溶出介质转化？如果真要探究是否存在盐型转换，这个比较麻烦，采用不同方法进行各种表征。我们一般都做到70左右，因为小试规模太小，为了保险就提高要求。查看更多

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化药

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含量测定线性浓度设定问题！？ 在满足药典要求的同时，更要便于实际的操作。例如最低做到10%，20%，只要把100%浓度稀释10，20倍就可以，本人不喜欢移液1.x ml。个人建议。查看更多

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化药

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注射剂仿制药处方辅料要求一样那处方辅料用量也一定与原研药一样吗？如果原研厂家是在美国上市还好，注射剂的说明书里都要求写明各个辅料的用量。如果说明书里没有具体的用量的话，那只能去找找看有没有他们家的专利。实在找不着了，一般注射剂的处方都是要求越简单越好，用量的话越少越好。查看更多

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化药

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国家仿制药政策????？ 听说费用增长达到原来的20倍，那到底是多少钱呢，查看更多

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化药

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发布过度申报品种其实是CDE在甩脾气？ 各種找延期審評的藉口，見怪不怪了查看更多

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化药

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有没有大虾做过原料药中金属锇的残留测定? 没做过，钯倒是常测，估计得原子吸收石墨炉法或ICP-MS测了查看更多

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简介

职业：江西金丰药业有限公司 - 设备工程师

学校：怀化学院 - 化学与化学工程系

地区：湖北省

个人简介：理想是人生的太阳。查看更多

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