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化药

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奥贝胆酸转晶时颗粒有时大有时小？ 酸浓度和滴加速度都会影响吧，滴加时温度如果不同批次差别大也会影响。你用的多少的酸查看更多

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化药

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求欧洲药典8.5版本，急急急？ 8.5的没有哦，只能到8查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？原则上需要合格的中试样品才能进行制剂小试，按照我的理解不合格的原料也可以进行处方的筛选（影响不大），只是不能写到资料里而已。... 制剂的法规强制要求是，加速和长期稳定性的结果判断产品的质量。前期的研究都是为最终的产品提供依据（并不是保证），前期研究本身对最终产品质量都只是一种预测，为什么要求一切都完美无缺，这样要求有何实际意义？查看更多

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化药

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闲着没事，谈谈国内药物研发的一种看法，说的不对的话，还望见谅！！！！？ 我一个同事是天然药化的，，确实是解谱高手。。我们平时解不了的谱就去请教他... 嗯嗯查看更多

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化药

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有没有关于卡格列净的HPLC检测方法，交流下？ 为什么不用梯度呢？！做过梯度和等度没什么区别，对峰没怎么改变查看更多

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化药

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工艺技术

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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制？ 这个不要自己搞，和厂商说哎，没辙查看更多

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化药

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硅胶柱过出了颜色怎么办？先别在意，边分边点板，看最后出来的结果怎么样。可能是产物在硅胶中和溶剂反应或者氧化什么的。最后只要出来成品就好。我以前分的时候，还出现过开始浑浊，在试管里面放一晚上，第二天就澄清的状况。 buguojuti查看更多

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化药

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2015版药典四部或2010版二部附录？ 2015版第四部见附件。论坛里有全部的，其他需要的自己可以搜索下。查看更多

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化药

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药理毒理资料问题？ 国内很搞笑，那你做药理毒理实验这样做下来跟创新药差不多了，有谁遇到过这种问题？查看更多

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化药

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1.1类药物新药研究的步骤咨询？ 1.1类新药不是只需要小试三批就可以申报了吗查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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无紫外吸收的添加剂和催化剂在药物质量分析中该怎么控制？先做理论分析，根据你的反应和后处理操作，分析哪些有可能残留。然后分别找检测或分析手段。一般都是说肯定在后处理过程中除去了，然后结合你的产物HPLC纯度和含量测定，再结合灼烧残渣等等说明你的产物里面不含无机杂质和没有紫外吸收杂质。重点在于你把物料做守恒，怎么投入怎么除去都说明白，显示出你确实考虑并研究过类似问题的这个态度。查看更多

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化药

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工艺技术

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活性炭脱色，趁热过滤，总是被堵？ 可以试试压滤，我当时是用压滤漏斗过的。查看更多

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化药

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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响? 那请问您说的系统问题指什么呢？我们最近实验发现甲醇的批号不同，结果也不一样。实验很难进行了。愁死啦！... 我说的系统就是液相系统，仪器可能出现的问题。甲醇选择好一些的甲醇，FISHER的很不错，质量稳定。查看更多

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化药

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帮忙查询一下吡非尼酮的晶型专利情况？经过百度百科：吡非尼酮在1974年由Marnac有限公司(TX，USA)的SolomonBMargolin发现。在日本，吡非尼酮被归类为孤儿药物，并启动临床试验，研究其作为一种治疗IPF的新药的可能性。而晶型药物的发展是在一九八几年才开始发展，可能之前公开的制备工艺做出来的固体形态及之后做出来的固体形态都是一种晶型，所以不好继续申请晶型专利。所以推测这个药物找不到晶型方面的文献吧。查看更多

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化药

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仿制药溶出度快？指导原则写的就是，“对于高溶解性和高渗透性的药物制剂，当参比制剂在 15 分钟时，平均溶出量不低于 85%，如仿制制剂在 15 分钟时，平均溶出量也不低于 85%；或与参比制剂平均溶出量的差值不大于 10%，此时可认为溶 ... 我只知道该品种属于高溶解性，是否是高渗透性无从考察查看更多

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仪器设备

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负压表回零检查？ 我也是蒙了，量程-4kpa-4kpa，回零检查4ma时显示0kpa，这说明表是准的？查看更多

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化药

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求助谁知道哪个学校或者单位有卡尔费休仪器测定水分的仪器？ 一般的企业都有吧，不是什么很贵的仪器查看更多

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化药

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起始物料的相关杂质限度如何制定？首先请原料厂家做处理，尽量降下来；如果降不下来，需要确证这个杂质的结构，进行该杂质的后续传递情况，到终产品时以何种形式存在？如果能够在终产品中有效除去，那么就根据多批次的检测数据，制定一个合理的限度就 ... 是自己合成的，做了多批试验，实在没办法去除，在后续合成成品的反应中能除去，说明有10%未参与反应，影响收率查看更多

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化药

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工艺技术

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求助反应的后处理？ 用有机溶剂溶了后，快速的过一下短的硅胶柱，去掉黑的粘糊糊的东西后，就会好处理了查看更多

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化药

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偶氮二异丁腈是基因毒性杂质吗? 2013年曾有客户跟我们提过这个问题，当时得到的Ames test实验结果显示AIBN是阴性的（不确定是否在GLP实验室做的），然后就按0.10%的限度处理了，客户也接受了。所以如果你现行工艺中AIBN的残留能够达到TTC限度要求， ... 想问问1个样品做Ames test价格和周期，非常感谢查看更多

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简介

职业：江西凯美迪生物医药技术有限公司 - 副矿长

学校：湖南科技学院 - 化学与生物工程学院

地区：湖南省

个人简介：如果你浪费了自己的年龄，那是挺可悲的。因为你的青春只能持续一点儿时间——很短的一点儿时间。查看更多

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