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化药
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制剂申报资料?
M4文件是什么文件呢?... 求M4文件,重谢
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中药
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已上市的中药品种能否改变剂按照医疗机构制剂申报注册?
报医院制剂,理论上可以,审批也容易得多。只是为什么要与人分利呢?而且医院制剂只能在医院销售,销量并不会特别大。
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化药
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日用化工
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防腐剂的最大使用量?
乙酯单独用情况的比较多,也不建议在增加用量,已经够多了。 针对你描述的特征,可以在水相中加山梨酸钾,并不一定要尼泊金类之间联用的。这个用量情况下,多加一味防腐剂比加更多的量好说话。
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化药
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乙醇、乙腈、异丙醇溶剂残留检测方法?
弱极性-5,以上都可以吧。我们-5分离过,-1701分离过... 分离度好吗
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化药
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包材相容性试验迁移试验?
安瓿瓶中的相容性研究,不仅仅测试元素,其他的像脱片、电镜观察等项目也一起做掉。
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化药
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求USP37电子版,谁有发一份给我谢谢!?
这个不好找吧 usp37还刚出呢 你需要查啥直接在盖德求助就行了 我就是要整版啊,呵呵,有的话更好。
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化药
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曲格列汀首仿?
内心里严重鄙视仿制药,自己不投入科研实力,不去做研发,偷别人的劳动成功!和剽窃文章,偷盗没有区别!
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化药
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工艺技术
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微生物
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中间体质量研究与杂质控制?
只要是跟成品有关的杂质,都需要单列,而且要延伸到成品,
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化药
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免费提供汤森及pharmaprojects、各国药典代查,限前50位?
正好第50个。 没提供检索要求的不算
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化药
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请问艾地苯醌胶囊Idebenone在美国是保健品吗?
楼主指的应该是含有Idebenone成分的保健品吧?确实是。
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化药
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C18柱分离两极性相近化合物?
我用四氢呋喃试了下,加了5%的样子,效果没有啊?你是说用纯的四氢呋喃?为什么要用四氢呋喃?... 如果实在不好分离,用气相试试,气相应该很好做。
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化药
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请问3+6类原料药和制剂中试可以在实验室做吗?
能上到中试规模的实验室,也是不简单呐!
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化药
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求助palbociclib相关杂质信息?
工艺路线不同,杂质应该不同,不过现在都是根据原研路线做修改。
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化药
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埃索美拉唑镁三水物,奔特定晶型制备,XRD结果却总是无定型,向朋友请教怎么回事?
混合晶型,那就是晶型没有做好。 是没三水特定晶型不出,请指教?
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化药
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国内有能做阿柏西普眼用注射液的吗?
不知道 康弘有做康博西普 都是差不多的药
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化药
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求助,HPLC?
无需用紫外定位,在专属性时直接使用高浓度的样品定位,确定保留时间或相对保留时间就可以了
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化药
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感悟?
恩,需要资本,需要投入!
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化药
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brexpiprazole现在都做到什么程度了。?
挺快的啊,他的7-羟基-2-喹诺酮这个原料,你们怎么控制的啊,市面上没什么合格的原料啊
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化药
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有关休止角和堆密度的问题?
流动性检测设备在手工,简易设备,自动设备中间我觉得还是手动吧,不易灌装的本质在于物料,买在高级的检测设备也解决不了问题,如果一直是靠手工来筛选工艺,那也没有什么不可以,一个人操作或者统一一下操作即可,问题的关键还是要做好工艺。或者考虑换一下灌装设备,有强制进料的灌装设备应该。我们有丹东的流动性检测装置,反正没有手工来的 方便。
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化药
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已上市注射剂仅增加静脉注射给药途径,是否按照补充申请4申报?
理论上,可以按补充申请报,但需进行的所有研究内容不会比新药少,而且最大的问题是立项依据。
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简介
职业:江西凯美迪生物医药技术有限公司 - 副矿长
学校:湖南科技学院 - 化学与生物工程学院
地区:湖南省
个人简介:
如果你浪费了自己的年龄,那是挺可悲的。因为你的青春只能持续一点儿时间——很短的一点儿时间。
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