九曲--盖德问答-化工人互助问答社区

九曲

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化药

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关于业内报批资料撰写水平的排序？其他这范畴相当大，基本国内排不上名的杂碎全部在里面，多少我们的虫子属于杂碎范畴啊。。我们不能把自己看的太低，高标准严格要求自己，如果自己把自己当成“杂碎”，那可真没治了查看更多

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化药

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无菌检测？建议你还是咨询一下当地的省药品检验院吧，如果是三类以下的药物将来需要省所检样复核的，或者干脆委托一下，由他们权威部门做一下，风险应该较小！药检所肯定是会复核的，送检也没问题，但以后不能每一批产品生产出来都要送检，而且他们的检测周期挺长的，还不如建立自己的无菌实验室。查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药测溶解度时，粒径对其的影响的问题。？一般粒度只是影响溶解速度而不会影响溶解度，一般小粒度API溶解快，当然也有不走寻常路的——小粒度的API溶解变慢，而且做成制剂后溶出度没有大粒度的高，甚至溶不出来，哥们做过dronedarone吗，那东东就是这样的。粉碎过程中可能会改变晶型，也可能使API变得很黏，对于疏水型药物，粉碎后比表面积更大了，这样会变得更加疏水，不但如此，有的API粉碎后带强烈的静电，混匀都麻烦查看更多

#原料药

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化药

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新药申报质量研究，总杂如何确定? 是的，没有标准品... 仿制药中国药典是基本标准，我们只能比他高，因此三个杂质必须定，那你看外购得了不？查看更多

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化药

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工艺技术

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水合肼属不属于基因毒性杂质，日常如何检测控制的？ 量比较多的话就用滴定，方法都有现成的。量很少的话就GC好了。顺便在网上找到了一个水合肼的企业标准，希望对你有所帮助。非常感谢查看更多

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化药

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请教有关注射用无菌制剂的质量研究问题? 还有个问题补充问下，杂质对照品中检所可以购买，问下能购买市面上跟杂质对照品一样的试剂用来作杂质对照品吗可以，但是还是要标定含量值查看更多

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化药

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工艺技术

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三氯生溶解性的问题？ 加吐温20可以，你要做的是透明的吗？查看更多

#三氯生

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化药

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溴芬酸钠滴眼液市场情况？ 有没有站友能提供下日本参天制药株式会社近几年的财务年报啊，怎么在其官网上找不到呢。查看更多

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化药

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求助多肽做成口崩片文献或其他资料？ 恐怕很难，首先多肽很难透皮吸收，所以会进入消化道吸收。但是在胃里又会变成氨基酸。查看更多

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化药

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达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨？ 网上都能下载到他的进口标准，你百度一下达比加群酯的进口标准就知道啦！... 没找到额、、好人帮找找？查看更多

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化药

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片剂溶出为什么用pH3.0为溶剂，却用pH7.0稀释?? 样品稳定性或溶解性的原因吧。对照在PH7的环境中稳定性好吧，你应该做过溶液稳定性和溶解度考察啊。查看更多

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化药

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国内做药物依赖性试验的实验室或单位有哪些? 依赖性是很少的，毕竟时间长用药多，国内貌似就几家而已查看更多

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化药

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有做索非布韦的大神吗? 哈哈，捣鼓出来没啊？我们公司都能大生产了。。。... 阁下哪家公司？查看更多

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化药

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工艺技术

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结晶工艺开发？第一：你说的晶型是否是最稳定的晶型？若是结晶温度和析晶温度影响都很大？第二：检测一下结晶前的纯度与以前很容易做出合格样品的纯度有什么区别(主要是有关物质含量，种类)？第三：加热溶解之后过滤一下，滤液 ... 第二条感觉楼主说的很赞通过纯度先确定东西是对的查看更多

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化药

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求助西那卡塞标准相关问题？ 大家好,我是做药物合成工艺开发和药物杂质定制合成,需要药物杂质标准品可以联系我.可以提供资质,价格便宜,qq361198058查看更多

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化药

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工艺技术

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Eli Lilly乳腺癌试验药物Abemaciclib (Bemaciclib)的合成？ 按这个路线做，产率极低，那么多偶联，催化剂要很多钱啊！查看更多

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化药

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杂质研究的‘度’？ 对于未超过鉴定限度的杂质一般不需要进行结构研究，对于可能具有特殊的生理活性或毒性的杂质，则应进行结构特征和安全性验证。查看更多

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化药

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求LCZ696工艺难点？ 是吗就这么简单的吗... 人家有晶型专利吧查看更多

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化药

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求CDE立卷审查表相关附件资料.？ 这个找找cde网站，没有的可以去各地药监局查询查看更多

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化药

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工艺技术

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地屈孕酮光化学反应条件？ 你们是怎么做的？？？求指教？原料是什么？？还要光化？？？查看更多

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简介

职业：江西天佳生物工程股份有限公司 - 研发部主管

学校：闽西职业技术学院 - 文化传播系

地区：广东省

个人简介：科学是到处为家的，不过，在任何不播种的地方，是决不会得到丰收的。查看更多

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