九曲--盖德问答-化工人互助问答社区

九曲

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化药

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流式细胞？ 不是应该先做MTT实验摸索药物浓度并且筛选出活性较好的才用来做流式实验么？查看更多

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化药

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工艺技术

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关于合成工艺开发的一些学习体会？ 请教下多因素实验怎么开展啊？查看更多

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化药

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主峰现在在基线拐角灵敏度溶液如何计算信噪比？感谢回答！保留时间已限定了32min，也经过微调，目前还在摸索。其实如果主峰调到平滑段，一切就好办了。... 为什么“已限定”了呢？是不是图做完了，就剩这个信噪比了？那你们顺序都搞错了啊查看更多

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化药

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请教个杂质研究的问题！？并不是所有推出来的杂质均要进行控制，有些杂质为理论推导，不一定真的会产生，一般有充分的理论证明，或前期研究的质谱检测证明确实没有产生即可不用研究，如果是原料带入的杂质，就在原料里面严格控制，如果是生成中间体时的副产物或杂质，不再参与后续反应则应在中间体中进行控制并在成品中检测，多批次检测成品中没有，可不在成品中进行控制。如果杂质能在后续的工艺中去除，检测母液等精制后的溶媒，证明杂质被留在母液中或其它方法证明杂质已被出去也可不做研究，但是这种情况要做工艺的挑战性实验，证明你的杂质去除能力有多大。如果杂质参与了后续反应，那么该杂质就要在中间体中进行控制，还要将反应产物在成品中控制，对于这种杂质是需要获得对照品的，中间体中的这个杂质的前体也要做相应的研究。现在杂质研究要求'质控前移'就是这个道理，无法在成品中进行控制的杂质前移到各中间过程中控制，个人遇见，仅供参考！查看更多

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化药

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材料科学

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中试三批样品进行加速试验1个月即发生硬度下降，低于限度要求，怎么办? 硬度是片剂的基本要求，你看质量标准上，都写着：其他，应符合药典片剂项下内容。如果你使用的是最小包装进行的中试，可以咨询审评中心后，增加包装级别考察（不知是否可行）。或者换包材。查看更多

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化药

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原料晶型研究？ pxrd 查看更多

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化药

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苷类原料药（一类新药）α构体问题？ 按照要求尽量要做到分离，如果有α构体（或者与β构体的混合物）那么可以找公司给你们开发色谱柱分离，应该不难查看更多

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化药

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片剂刻痕？ 这叫研究充分呢？还是过分研究，如果不掰着吃，外观尺寸不一致算什么问题，溶出一致才是主要矛盾，次要矛盾证明没显著差异就过了吧。查看更多

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化药

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微生物

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0.1mol/LHCL溶出介质配制？ 9ml到1000即使0.1查看更多

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化药

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求助LCZ696的化合物专利和晶型专利？ 给你的更好的东西，你要的信息都在了查看更多

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化药

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工艺技术

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请教一个关于反应速率的问题。？影响反应速率的一般是温度和浓度，你为什么要增加溶剂用量而不是减少？还有提升反应温度~~ 您的意思是减少溶剂量，以增大反应物浓度吗？查看更多

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化药

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求维拉佐酮原研资料中6个基因毒杂质结构？ 不知道楼主现在有多大的进展查看更多

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化药

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材料科学

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顶空进样基质效应？基质效应的产生跟你使用的溶剂存在很大关系，而非配制方法，另外仪器管路、进样器、检测器等处的污染也会造成干扰，楼主需考察一下产生干扰的原因在哪，从而有针对性的进行处理查看更多

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化药

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求助富马酸替诺福韦二吡呋酯USP或EP、BP药典标准！？ 只查到印度标准IP2010版的，给你了。没有见到EP,USP,JP，BP等这是IP2010的，给你了查看更多

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化药

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老师，请问我有个仿制药品种，之前对比研发时原研参比溶出度能达...？ 你溶出测定条件是原研药质量标准中的测定方法么？查看更多

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化药

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求助瑞舒伐他汀钙精制，有什么好的溶剂？ 这个项目我们有做，可私聊查看更多

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化药

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国家重拳要求企业进行仿制药一致性评价对未来五年医药行业的影响？ 中药不需要做，好多中药药代没法做中药的新药也是一个老难题呀查看更多

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化药

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推荐对英语感兴趣的药物分析人员看HPLC for Pharmaceutical Scientist？ 学习查看更多

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说・吧

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药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总？如果要付费，那不是也是国家开支吗？既然有费用预算，那为何长期都不增加编制？编制这么复杂难搞吗？只能说编制是个神奇的东西，不过没有编制又有钱来发工资，也不知道这钱是以什么名义下发的查看更多

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化药

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工艺技术

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干燥方式会对原料药晶型产生影响吗? 可以负责任的告诉你，有些有影响，有些没影响，你做实验验证下就行了查看更多

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简介

职业：江西天佳生物工程股份有限公司 - 研发部主管

学校：闽西职业技术学院 - 文化传播系

地区：广东省

个人简介：科学是到处为家的，不过，在任何不播种的地方，是决不会得到丰收的。查看更多

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