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老师您好,苯丙乳液加乙醇,在开口容器中放时间长起皮,求解决的...? 这不是很正常吗?为啥要敞开口放着?查看更多
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求助,我们实验室的pET? 留地址,到付 查看更多
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循环氢压缩机干气密封停机怎么处理? 正常情况下是不用动的,干气密封的增压泵会自启,不过启机后因压縮机前后的压差的大小不同,可能以及密封量不同,这就需要调到密封厂家所设计的密封量范围。 查看更多
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液化气精制系统使用的碱液浓度? 我们碱液原来是蒸汽伴热,现在停用了 你们使用热水伴热吗 我们使用的新鲜碱液为30%的,控制碱液浓度不小于12%,配置碱液浓度不大于20%,勤配碱,浓度高了易结晶,碱渣易堵塞管道 查看更多
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细胞有没有被污染 ? 主要看你的培养液,是否变浑浊,细胞图有时候看不出来,培养液会先有变化 查看更多
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老问题 依折麦布杂质 求助!? 我想问下大家做这个的成本大概在多少钱一公斤啊查看更多
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甲磺酸伊马替尼β晶型如何制备? 晶型研究不仅仅只有溶剂、结晶速度,还要考虑你的结晶后处理等等,点到为止吧查看更多
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中试放大人的职业规划? 帖子写的很好,中试放大工作在整个研发生产过程中是至关重要的,没有她,一切研发和生产失去意义,为我们骄傲!查看更多
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原料药研发过程中用到了石油醚,检测有机残留时应该检测什么物质的? 石油醚为轻质石油产品,是低分子量烷烃类的混合物,市售试剂通常是按不同的沸程分为不同规格的产品,其主要成分多为戊烷、己烷或庚烷、辛烷等。2010版药典附录VIII P规定,正己烷为二类溶剂(0.029%),正庚烷、正戊烷为三类溶剂(0.5%),因此建议根据所用石油醚的主要成分(购买时要考虑买什么样的溶剂)开展残留溶剂的研究,并根据检测结果、工艺稳定性等考虑是否在质量标准中针对其所含成分进行残留量控制。查看更多
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关于国内比较知名的CRA公司(可跟帖介绍)? 不知道对于零经验的童鞋,做CRA是在医药企业发展好点呢,还是在CRO好点呢?我所谓的好点就是学到的东西多点的那种。。。。。。查看更多
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生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批? 小試,然後中試三批(生產能力的十分之一或10萬片,理論上應該是按照兩者中較大的批量來做),中試產品是可以用來做穩定研究,方法學驗證和質量標準的;工藝驗證,顧名思義,就是驗證你的工藝在實際產生中是否合適,是否需要再調整,理論上,中試三批和驗證三批是不應該合併在一起的,但實際上,因為仿製工藝已經較為成熟,生產產品穩定,國家局也默認可以合併在一起的(畢竟驗證批是拿到生產批件之前的產品,法律上不允許買賣,只能等到期銷毀)。動態三批就是等上交檢查申請後,藥監局派人現場核查一批,其餘兩批提交報告。之後就等生產批件,然後簽署驗證保證書咯。東西太多,樓主實實在在跟完一個項目就知道了。查看更多
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研究员倒卖跨国药企新药机密? 管理不善,员工职业操守不行! 违背科研道德. 现在整个社会未来钱都疯了.查看更多
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IIG限度的疑问? 看看FDA药物非活性成分数据库关于“MAXIMUM POTENCY”的说明你就明白了。 Inactive Ingredient Field Descriptions Inactive Ingredient An inactive ingredient is any component of a drug product other than the active ingredient. Only inactive ingredients in the final dosage forms of drug products are included in this database. Route A route of administration is a way of administering a drug to a site in a patient. A comprehensive list of specific routes of administration appears in the Data Standards Manual. Dosage Form A dosage form is a form in which a drug is produced and dispensed. A comprehensive list of specific routes of administration appears in the Data Standards Manual. CAS Number The acronym "CAS" stands for "Chemical Abstracts Service," a division of the American Chemical Society that provides comprehensive electronic chemical information services. CAS assigns unique CAS Registry Numbers to chemical substances. Many inactive ingredients have CAS Registry Numbers, which are useful in searching other databases for chemical information. The CAS Registry Number itself has no chemical significance. Maximum Potency The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient. 由此可以看出这是每个给药途径的单剂量所含的非活性成分。 When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "maximum potency" field will be blank. UNII The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” The UNII is a part of the joint USP/FDA Substance Registration System (SRS), which has been designed to support health information technology initiatives by providing unique identifiers for substances in drugs, biologics, foods, and devices based on molecular structure and/or descriptive information. The SRS is used to generate permanent, unique, unambiguous identifiers for substances in regulated products, such as ingredients in drug products. More information about the UNII and the SRS is available on the Data Council SRS page. All chemically-related questions about the UNII or the SRS that are not answered on the FDA website should be directed fda-srs@fda.hhs.gov. 从丁香园看到的,也许对你有帮助查看更多
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想报一仿制药,但是有多个晶型,假设上市制剂为A晶型,另外还存在无定形和B晶型,若是? 研究到位没有不批的理由,任何国内外指导原则都没有要求晶型必须一致。 只是,你和你所在的公司有没有花费更大的代价,做更多的研究,承担更长的研究周期,做更多的沟通的工作的勇气没有。 另附,虽并不强调晶型必须一致,但是多数晶型不适合药用也是对的,怎么研究都不太可能。有不够稳定的晶型,有溶解更差生物利用度低下的晶型,以及其他各种不适药用的因素。查看更多
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本人食品小硕,过了药厂的面试,想问一下,做研发好还是质检好? 想要一份安稳的工作,做质检,不是太辛苦,但要到大公司,最好是外资公司待着,比较正规,如果要做药物研发,看看你是想做几类药物,如果做做保健品是么的研发可能还好点,如果要做新药研发,建议不要轻易选,学历太低,没有什么上升空间查看更多
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王印祥:凯美纳(埃克替尼)十年研究历程? 这种研发方式,对我们药物研发还是难能可贵的,现在国内很少有企业投入这么精力在研发药物上面。我想中国可以通过这种方式与国际接轨。学会走了才会跑 查看更多
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药物临床研发 临床监查员CRA? 啥意思?招聘? 这个不是查看更多
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提供几个进口注册标准供朋友下载? 感谢分享!!!尤其赞扬楼主的无私奉献精神!!!查看更多
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我国五年内出现“重磅炸弹”新药会出现在哪个领域? 中国应该安安心心的把中药发展起来查看更多
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如何成为优秀的药品研发技术管理人才? 要善于~~~ 并且要热爱~~ 会有作为的~~查看更多
简介
职业:九禾股份有限公司 - 销售
学校:福州大学 - 化学化工学院
地区:辽宁省
个人简介:毫无经验的初恋是迷人的,但经得起考验的爱情是无价的。查看更多
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