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浙江医药的研发效率毁我三观? 不知道,这几年可能在忙着搬迁吧,资金和精力可能都用在新厂区建设上去了,也可能是本来就想拖着的,把政府的各项优惠政策都享受完再开始下一阶段查看更多
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FDA“质量源于设计”理念应用于仿制药申报 缓释制剂示例? QBD,都是来源于ICH的,我去年都问过2位华裔科学家,他们回复让我好好学习ICH,而且告诉我,目前全球能搞懂QBD的不超过5人查看更多
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一个仪器分析的group,一起互帮互助交流? 仪器分析的group, 包括内容太多了!!!建议月专越好。您本人光散射,那就光散射群为好。查看更多
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奥拉西坦杂质? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 我们有做过,我可以说我们提供的了吗?查看更多
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HNMR中0.07处小杂峰如何消除?是何原因造成的?请帮忙解答? 氯仿加入核磁管后,不要上下晃,以免溶进管盖杂质查看更多
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pH=2的琼脂能否高温灭菌? pH 在2的条件下,琼脂好像不能凝固。查看更多
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除丙烯酸甲酯? 万能通风橱,除一切异味,阿弥陀佛 通风橱只能解决眼前微量小试的问题,解决不了放大后的烦恼 查看更多
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市场监督总局关于特种设备许可目录中不解的内容? 新规定呀,增加了项目A1大型高压容器和A6超高压容器 A2其他高压容器(10MPA≤P<100MPa) 查看更多
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个税抵扣,压力容器审批人员继续教育? 这个都不是国家保留的职业资格证书,不被认可得吧 查看更多
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求助进口药品质量标准,磺达肝癸钠注射液JX20100309,和相关的专利,大神们帮帮我吧!? 进口标准,我买了两个版本的,磺达肝癸钠也做了三年了,累 感谢你们,标准我已经买了,不过你一个累字把我都说虚了查看更多
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求Vardenafil 的汤森资料和默克索引? vardenafil 解压密码请见短消息查看更多
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中试样品加速溶出度降低? 插一句,他这个问题与api的pka有什么关系?能否交流一下?... 肯定查看更多
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凝血八因子稳定剂条件? 洗脱液是澄清的,说明没有发生盐析作用吧,是不是有其他因素导致八因子被激活? 冻干后再测FVIII活性没有显著降低,请问八因子被激活的话活性会有大幅变化吗?现在有点弄不清楚析出物是什么...请教高手~~查看更多
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新手:临床经验方想做6类新药,有两个问题请指点? 首先你说六类,你是否确定你的处方已被制造成产品获得批文上市?否则按照1类新药报 如果是希望开处方那样让患者抓药来熬汤剂喝,不好意思,这不叫制剂,没有任何申报分类依据。再者我认为你还是不理解什么叫制剂。 ... 她说的是中药注册,你是按照化药注册的思路在考虑了~查看更多
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请大家分析个处方组成? 根据处方中用量来说吧,要是做缓冲体系的话,浓度可以在0.3-2%,可能你的药物稳定性需要特定的pHt体系;如果用量不大的话,这两者也可以起到反絮凝剂的作用,用量控制在0.1%左右 氯化钠也可以作为混悬剂中的控制絮凝剂,一般用量≤1%;还可以抑制混悬液中羟丙甲基纤维素结晶性离子的凝结(不过这种作用就不明显了) 关于三楼对于助悬剂的选择,我们以前做过干混,一般用羧甲基纤维素钠,也用过西黄耆胶,还有我觉得这个处方中蔗糖是做娇味用的,微粉硅胶作为干混的润滑剂 其实干混作为口服制剂,不需要调节等渗的,现在氯化钠用的最多的可能确实是作为输液剂中的等渗调节剂,片剂中氯化钠作添加剂不多见了,还有就是作为渗透泵的促渗剂也挺常用,但在这个处方中,肯定是作为反絮凝剂用的查看更多
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关于新药研发模式的问题? 个人觉得第二种比较好,该种方法可以节约时间,提高效率,但需要研发人员的素质较高!查看更多
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大家帮忙看一下这个核磁,太奇怪了? 应该是DMSO残留,可以试试重水交换后还有没有这个峰? 查看更多
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如何控制ppm级别的杂质。。? 楼主能不能说说你把此杂质控制下来的大概思路?查看更多
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求助来那替尼上市信息? Puma Biotechnology, under license from Pfizer (previously Wyeth), is developing neratinib (PB-272; HKI-272), an irreversible pan-HER (Erbb1, ErbB2 and ErbB4) tyrosine kinase inhibitor, for the potential oral treatment of HER2-positive cancers, primarily breast cancer In July 2009, worldwide phase III breast cancer trials were initiated by Wyeth in patients who had received prior trastuzumab-based therapy ; in October 2011, following its acquisition of rights, Puma intended to terminate the ongoing Pfizer-sponsored trials , and the company began its own phase III trial in third-line metastatic breast cancer in June 2013 . In July 2014, Puma planned to file the drug for approval in the extended adjuvant setting for breast cancer in 1H15 . Development in other HER2-positive cancer settings is ongoing. In April 2013, a phase II trial in patients with NSCLC was ongoing . In October 2013, a phase II study in patients with other solid tumors with a HER2 mutation was initiated ; in March 2014, initial data from the trial were expected in 2014查看更多
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原料药资质? 如楼上所说。中试要求的是GMP级别的条件,并不是GMP车间,如果你新盖药厂的话,必须先有批文,药监局才去做GMP认证的。仅代表个人意见!查看更多
简介
职业:九禾股份有限公司 - 销售
学校:福州大学 - 化学化工学院
地区:辽宁省
个人简介:毫无经验的初恋是迷人的,但经得起考验的爱情是无价的。查看更多
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