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他的提问 2361 他的回答 13623

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已在国外上市，国内未上市但在国内已申请专利的药物，能注册几类药物? 国外已经上市就只能是3.1了哈\(^o^)/~查看更多

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求助多晶型和单一晶型问题？我估计这里的结晶多晶型A 应该指的是这个东西有多种晶型，而专利中得到的是多种晶型中的晶型A 而非所中晶型的混合物吧避开晶型专利需要证明你得到的晶型和该专利晶型不一样，不是同一种晶型怎样判定这个结晶多晶型A是单晶还是多晶混合物？差示扫描量热？专利中给出的这一图谱上有好多峰！是不是可以说明它是混晶呢？查看更多

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曲格列汀怎样降低异构体含量？ 继续重结晶啊，精制了几次了~最后一步也是一种艺术~查看更多

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聚乙二醇200、300、400、600两者之间能互相混合着做溶剂用吗? 聚乙二醇400怎么称量0.02g，是直接称取，还是换算为体积？查看更多

#聚乙二醇200

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想咨询下关于退审的相关问题？ 楼上是对的，估计要不了多久研发都需要GMP，保证资料一次性通过查看更多

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正己烷溶剂残留过高，请教处理方法？ 楼主，打浆吧，有溶剂化合物出没了查看更多

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洛美他派 Lomitapide 居然没有申报的吗? 孤儿药国内的政策不成熟，而且是不是临床试验成本大啊！查看更多

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鲁索替尼(Ruxolitinib, Jakafi)的合成？ 赞一个。查看更多

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多羟基化合物的溶剂残留？ 只能通过工艺优化控制残留溶剂了，毕竟溶剂不能不用是啊！头疼ing，能不能提供些思路呢？查看更多

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求助乙酰左卡尼汀的原研信息以及专利？ 不好意思 FDA与ema 的确没有Acetyl-L-carnitine 只有 carnitine 是啊是啊没事儿~ 我再找找看 3Q查看更多

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特立氟胺（ teriflunomide）的合成？ 要做赶紧，还未在大陆上市，已经有三家报了三类！查看更多

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Xtandi(Enzalutamide,恩杂鲁胺)的合成？ 我们工艺都出来了，产率很高的最后一步怎么做的呀能说说吗查看更多

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生物制品申报8号资料种子批检测要做保藏稳定性检测吗？ 2楼正确，需要做保存及传代稳定性研究查看更多

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糖尿病重磅消息！全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批！？ 看看这些科研，我们做的都是些什么垃圾哎查看更多

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不稀释的注射液怎么做强制降解试验? 降解试验的目的是研究药物在强条件下的破坏情况，我认为可以直接对原料药进行研究。除非已经研究表明制剂中的降解方向与原料不一致查看更多

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大肠杆菌工程菌，工业上细胞破碎方法? 打匀浆是首选的，其实楼主是不是不知道有大生产打匀浆的设备问厂家说是有1吨级的匀浆机，想着这个方法能耗成本高，还得买设备，看看有没有合适的化学方法啥的来进行细胞破碎！，查看更多

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国内外已有剂型但没有该规格的申报方式？ 50mg的用法用量有没有规定可以分剂量用于小孩？你说的临床上有用，和你申报规格还是有区别的，临床上用是在医生的临床经验基础上运用的，你如果直接报25mg，就是法规上可以运用的（这个要写在说明书上，就不一样）， ... 说明书里用法用量是有儿童使用剂量的，按kg体重计量，最低使用可以是25mg分3次使用，国内外的都是50mg，这样在分剂量时相对误差大些。25mg的是儿童使用的，临床安全性数据肯定要完善，那是后期的事，现在问题就是如果想同时申报2个规格可以都按化6类吗查看更多

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溶出曲线HPLC取样量问题？ 还真有这么干的。。... 那叫瞎搞！误差太大了，我们这边最少需要称10mg。查看更多

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国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市？ 好，我还参考了西达苯氨的文献，中国医药的榜样啊，查看更多

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复方阿莫西林粉制剂含量？粘壁和附着会引起这么大的损失吗？况且，还有那么多辅料... 会的，我们之前做一个注射液，过一次滤膜都会损失5%。我接触到的品种，制剂105-110%投料的还是占多数的。查看更多

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简介

职业：九禾股份有限公司 - 销售

学校：福州大学 - 化学化工学院

地区：辽宁省

个人简介：毫无经验的初恋是迷人的，但经得起考验的爱情是无价的。查看更多

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