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化药

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有没有卡格列净的所有文献资料，包括最初的原研? 看看这2个吧，希望有帮助，另外自己多找找查看更多

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化药

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如何查询仿制药厂家? NDA是新药申请，但是美国的新药申请不同于中国，改变场地，改变生产厂家什么的都可以是NDA，我记得不是特别清楚，具体你看一下美国的注册法吧，举个例子，看一下礼来的甘精胰岛素仿制药就是NDA QQ截图20140912093 ... 赛诺菲的原研 QQ截图20140912093702.jpg 查看更多

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化药

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口服散剂粒度问题？ 另外，包装材料也要进行防潮保护，否则上市后投诉、抽检都是问题。查看更多

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化药

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处方筛选时，各个辅料均出现杂质峰？各个辅料指的是处方中的每一种辅料吗还是每个处方的辅料？辅料溶液的进样小瓶能确定是干净的吗？处方中的每一种辅料均有，小瓶干净，空白溶剂没有这个峰。查看更多

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化药

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我们的肿瘤新药初显成效？ 给药方式有问题。查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见？ “确定参比制剂遴选原则。参比制剂首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药物。药品生产企业自行选择的参比制剂，需报食品药品监管总局备案”为什么要给参比制剂开一个口？总之都是国外认可的才行查看更多

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化药

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求替格瑞洛的进口标准？ http://db.yaozh.com/instruct/19700101/103993.html查看更多

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化药

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如何选择含量测定检测波长？ 辅料是不是有干扰？虽然质量标准这么规定，但是总得有原因的。还有230的时候是不是分离度有问题？查看更多

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化药

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高效液相色谱中的问题？ 这就是一个倒梯度回到开始梯度用于充分平衡色谱柱在连续进样有很重要意义你可以看看药典里面液相方法很多这样的查看更多

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化药

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求助杂质购买？本公司专门研究杂质对照品和标准品的，你需要的杂质我们一定争取最大的可能帮你拿到，请加我qq详聊，以后有需要的也尽管问我。qq：2853786054查看更多

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化药

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USP药典？ 可以发帖求助请人帮忙下载需要的部分查看更多

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化药

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药品注册管理办法的27号资料疑问？问题：如果申报的品种为国外已上市的，那么：上述已上市缓控释制剂或常释制剂指的是一模一样的原研药物药物？应该是。问题：皮下注射或肌注是否属于局部用药？不属于。我理解有误。应该是局部用药应当报送资料项目21并不表示非局部用药不用报送资料项目21，是吧？查看更多

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化药

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低级问题不要笑我哈，制剂处方工艺摸索可以在原辅料相容性结果出来之前开始做么? 我这个片子形状改变了，那做处方筛选的时候还可以用原研片的崩解时间来初选处方么？最后在做溶出，这样貌似可以少做溶出，溶出检测花时间太多了... 片型对溶出的影响是最后一位的想用崩解替代溶出不可取，你可以在摸索处方时，按溶出方法投片，但不检测，观察溶出现象及行为，以及溶出完全的时间。这些只是自己看的初步的实验，在实际对曲线时，溶出不可能少做查看更多

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化药

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试剂问题？ 大概有多贵，1g... 几十元钱吧，越少越贵查看更多

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化药

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供试品中出现两个重叠峰，如何判断哪一个峰才是已知杂质? 补充一点，你还可以将对照品添加到供试品中，进一针液相，看看哪个峰面积明显增大，出来图片看，一目了然。这个靠谱，可以试一试查看更多

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化药

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液相色谱检测出现保留时间向后窜动现象！！！？你好，听你这么说，你是否考察该物质在介质中的漏槽，如果发生反应了，你的对照品如果用同样介质也能观察到现象，比如不溶解，浑浊等等。奥美沙坦酯是酯溶性，在酸性条件下还是相对稳定的，如果不行，可以换用吐温，我之前做过类似的降血压氢氯噻嗪片。祝你好运。查看更多

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化药

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有谁知道在日本上市的多潘立酮干混悬剂？ 販売開始年月 : 1982年9月,NAUZELIN Dry Syrup 1％请问你有这方面的专利信息吗？比如专利号，专利名称之类的查看更多

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化药

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想向高校购买专利？ 哎。看的就心寒。都是强盗逻辑。我们申请的每个专利都是有用的！查看更多

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中药

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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳，求助关于注册方面知识和研究？ 半个月就转阴，而且一辈子不传染别人更不会被感染，亲身经历的事情。查看更多

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化药

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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~？ 就目前的风气，大家都在死扣杂质。要是杂质研究少了，都不好意思报。光靠LCMS是不够的，至少还得补一个氢谱碳谱吧。查看更多

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简介

职业：九禾股份有限公司 - 销售

学校：福州大学 - 化学化工学院

地区：辽宁省

个人简介：毫无经验的初恋是迷人的，但经得起考验的爱情是无价的。查看更多

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