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化药
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工艺技术
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米格列奈钙活性炭过滤?
是太浓了,抽滤是负压,溶剂会挥发气化时在磨砂或滤纸上容易变冷导致析出微晶体,加上活性炭本身很细,找那种有加热的抽滤漏斗,或者稀释一下,然后浓缩到一定体积结晶!
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化药
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有关药物晶型的求教?
看到很多药物都有不同晶型,请问这个晶型和药效有很大关系吗? 就这个问题举一个例子说明之。 抗HIV药Ritonavir, 雅培当年研究的时候只发现一种晶型(form II)并用该晶型做成 oral capsule ,上市两年发现form I 会转变成一种新的更稳定晶型(formII)。form II 的溶解度只有form I 的四分之一,because of poor solubility and resulting much lower bioavailability, 这个剂型被撤市。 他主要影响是那些? 1. 溶解度,生物利用度 2. 有些晶型流动性很差,有些容易带静电,有些密度很小,这些都是不利于制剂加工的。 另外导致有不同晶型主要因素都是啥呢? 分子可旋转的化学键越多,那么其堆叠的方式就越多,表现的晶型也就越多。不同的晶型稳定性是不同的,总的趋势是向稳定的转变。 在做晶型筛选的时候溶剂对晶型的影响非常重要。
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工艺技术
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制定合成路线?
2-氨基奈与BOC-Arg(Pbf)-OH反应,随后脱保护剂,然后与BOC-Gly-OH反应,是氨基酸的偶联,差不多是这样,具体的你再查查 现在在走的就是这么个路线 希望能成功
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化药
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化学学科
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金属催化剂残留?
原料药1g的,限度为其中金属催化剂为不超过1ug,制剂中如果含原料药1g的,其中金属催化剂也为不超过1ug,具体制剂含多少量的原料药,金属催化剂限度按照比例折算就可以了
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化药
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注册与法规的知识补给?
可以先仔细看看药品注册管理办法,没事多上上CDE网站。
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手工湿法制粒问题 关于结块和细粉多的问题?
稀释剂用的甘露醇,处方比例不能变,也试过淀粉、糊精、乳糖等,都是一样的结果... 一般制粒都不会用到这么高的乙醇浓度,容易造成制软材时粉性太过;结块问题主要是由于粘合剂的用量和种类,楼主最好摸索一下各种辅料的配比,尽量不要用乳糖这样分子量小做稀释剂,可以考虑羧甲基纤维素钠与糊精的搭配,具体比例需要试验摸索,要是还无法解决可以加入适量硬脂酸镁。
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#湿法制粒
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化药
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请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人?
同意ls,要看部门具体负责内容
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化药
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医药行业的钱蛮好赚的嘛!?
不可能
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国内仿制原料审批?
多谢!看来大家认为从资料报批到取得生产批件三年是足够的,对吧? 原料也要上临床吗?如何进行临床研究? 我只报原料,不报制剂的。 另外,原料报批要经过哪些步骤?每步的花费会到多少? 只报原料的话会很慢,一般跟着制剂会快一些
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化药
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原料药检验依据问题?
不能。各国药典是有差异的。比如含量测定,对照品你得用标准中规定的对照品,不同对照品测出的含量不同,如果有争议时,仲裁会严格按标准去检测。
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正置与倒置的稳定性问题?
水针不考虑,吸入气雾剂类制剂都做
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化药
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101果汁澄清剂?
中成药,解酒的保健品,现在提取的药液颜色很深,澄清度不好,买了好几家101果汁澄清剂,做出来的都是果冻,没有液体了 ... 用壳聚糖试试,应该可以的
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工艺技术
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速效伟哥阿伐那非Avanafil的合成?
临床做了么。。
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化药
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转帖?
下载不了,要是能上传到别的网盘就好了。 没问题 链接可以下载 您在试试
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工艺技术
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求助大神Teneligliptin(替格列汀也叫特力利汀) 合成最后一步对接?
不用私信,别这么做了,换换路线吧... 顺便请问最后一步脱Boc你们用什么脱得啊,重结晶用异丙醇吗?
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化药
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关于高效液相色谱柱的问题 新手求指教?
果断还回去,给他们打电话,别造成误会。
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微乳稀释后出现混浊、胶状、分层?
22天还没做出点东西
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关于艾塞那肽在pH7.4的PBS溶液中,37℃条件下的稳定性问题?
你是定量看体外释放度么?如果是的话,建议采用BCA方法,埃塞那肽确实不稳定,如果往pbs中加稳定剂就改变体外释放条件了 嗯~是体外释放度的考察,主要是BCA只是检测手段,不能解决稳定性的问题呢
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化药
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化学学科
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生物化学,药物化学相关问题?
一个萝卜一个坑,大约的意思就是说药物需要靶点结合,改变靶点(受体)的某些生化过程而起作用。受体阻滞剂就是指阻止跟受体结合的物质,一般是跟这个受体更亲密的结合。受体拮抗剂大约差不多,就是结合能力有一定区别,受体激动剂估计是让他们能更好更容易的结合。四五年了,没看书,都记不清了。你去分别百度一下,都有。这个在药理学上会告诉你详细情况以及开发的相应药物。
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化药
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决明子用乙酸乙酯回流提取之后,得到的提取液为什么蒸不干,最后的粘稠状,流动?
有油脂在,所以你弄不干
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简介
职业:罗赛洛(温州)明胶有限公司 - 给排水工程师
学校:三峡大学 - 化学与生命科学学院
地区:湖北省
个人简介:
谁不会休息,谁就不会工作。
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