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给排水工程师

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化药

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求解释，对于国外发明的新药，国内的注册情况怎么有点乱啊? 好好学习一下注册相关法规分清楚原料药和制剂注册分类等专利到期你才仿制那个时候已经没有你的机会了，很多有前景的药都是别人还在做三期就已经开始仿制了哈目前只要你申报国家局或者省局都可以受理，也会批准 ... 求教：不是说仿制药专利到期前两年才受理吗？查看更多

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化药

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原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行？ 可以的，除了水分外，把盐的分子量折一下计算就可以的。我们公司之前也这么做过。查看更多

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化药

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多肽（eg：抗菌肽）药物开发市场前景如何？！！！？ 多肽药物理论上还是很有前景的，未来什么艾滋，癌症等缺乏特效药的疾病很可能靠多肽药物来解决！查看更多

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化药

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阿伐那非杂质分析？ 15家报了，现在你还在做杂质，还有什么意义？查看更多

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化药

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立项时是否要考虑专利规避? 1. 国内做药是否只需考虑国内的授权专利，国外的不用管？如果你以后只做国内的话，国外的可以不用管。 2.如果比如一个产品，两家人申报，其中一家成功的规避了专利；另一家没有；那么是否规避了专利的那家在审评时就无需考虑专利侵权问题，而没有规避专利的必须等专利过期失效后才有机会批准。如果实在绕不开，可以先估算好时间做着申报了去排队，等轮到批准你的时候专利已经失效了。 3一般原料药的晶型是在橙皮书上搜索到专利，然后看专利中提到的晶型，一般就是原研制剂采用的晶型。可是，真的是这样么？原研制剂最后万一不是采用专利报道的晶型呢？技术上讲，你们制剂和原研产品的拟合曲线会有问题。专利角度上来说，他们没保护实际使用的晶型，更方便你们了，连避专利都省了。查看更多

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化药

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有谁了解美国的查尔斯河（Charles river）实验室? charles River,MS药明康德一度想要收购它，但是投资者不答应，后来黄了这事。应该还是蛮大的一家CRO公司。查看更多

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化药

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参比制剂 PBE分析？国内大部分都是做3、6类的仿制药，通过溶出曲线就完成一致性对比了，BE实验不多，PBE实验也不多哦，建议你还是咨询一下药监局相关机构老师查看更多

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化药

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材料科学

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干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事！求战友讨论一下？解决办法太多了，加入PVPP、H-HPC、加些粘合剂、甘露醇换成可压性乳糖，每个处方都有自己的特点，具体还要看实验情况，因为MCC是很常规辅料，我建议你在确认下是否有相容性问题，可以换个厂家或型号只是仿制，辅料不可能随便乱换的查看更多

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化药

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药品研发所感、所惑？亮剑只是吓人，关键得看它“砍人”与否。如果它“砍人”，很多人都面临着没饭吃。执行者会把国家的相关政策变味的进行下去，最终吃亏的还是老百姓查看更多

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化药

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请教莫西沙星N？ 给出你的工艺路线大家帮你分析一下查看更多

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化药

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动植物

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第一次做动物实验？ 慢慢来吧，我是药学研究生。但本科非药学。走过你那个阶段，习惯就好查看更多

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化药

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朝花夕拾，再看替尼，借花献佛，万望轻拍？ 大部分都是国外的，其实我更想看国内的查看更多

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化药

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药品注册分类遐想？改晶型，很多药没有临床意义，为了绕专利而改，扯淡的，有极少数改晶型是临床及制剂工业进步的同意楼主的意见抛开技术上的因素（晶型这门技术当然很NB），更多来自外部因素的需要， 1、晶型在临床及制剂工业进步给患者带来更大的收益，但这部分是极少数极少数的； 2、政府的需要，一些保命药、孤儿药价格昂贵，由于专利问题只能进口，为了民生，药政当局会默认这部分； 3、企业的需要，大部改晶型的要求多来自此，也就是楼主所说的，根本没有临床意义，为了绕专利，想办法去扯淡。说白了，就是为了巨大的商业利益，与临床无半毛钱的关系查看更多

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化药

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华南理工大学生物科学与工程学院谭文？ 虽不了解这个老师, 也给母校点个赞!查看更多

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化药

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柱后衍生色谱仪？可以从几个方面去排查原因： 1.柱后衍生系统是否清洗彻底，因为1.0mol/LKOH溶液，不是很容易清洗，可以试试用热水长时间的冲洗。 2.柱后衍生管与检测器的连接管路，尽可能长一些，因为柱后衍生管的那一段是在加热的状态，出来直接进检测器，很容易出现气泡，也就你所谓说的毛刺峰。 3.色谱柱有没有彻底清洗干净，根据您的样品，选择合适的清洗溶剂。 4.从检测器出来的废液管路，可以加长一些。查看更多

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化药

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工艺技术

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求助一个酮还原成醇后的卤代反应？ 也可以试试用Appel reaction，如果是生产的话用三苯基膦成本是不是太高了啊查看更多

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化药

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求助日本santen公司Ikervis处方？你是在EMA上查的吧，里面没有具体的处方分析，你能查到具体的剂量和工艺操作吗？... 这个没有哦，查剂量工艺等还是需要查一下原研的专利，弄个汤姆森报告吧。查看更多

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化药

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求助原料药和仿制药的区别？原料药是药剂的上游，根据原料药性质，将原料药制成合适的剂型就是制剂，按照新的注册管理办法，所有3类以下的药品都属于仿制药了（具体的药物分类请参见《药品注册管理办法》附件，可学习CDE颁布的44号文或者登陆CDE、sfda官方网站，获取最新的规章信息）查看更多

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化药

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谁有最新的ICH知道原则中文版，求助，给我发一份？ 楼主，我也跟你一样在找，你找到没？？查看更多

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化药

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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗? 总体来说，3类会比6类审批快的多，现在不是要提速吗，你报的早，能够享受的十提速第一梯队的加速效应，肯定要报3而不报6啊，不然等原研都批了，很多品种连渣都不给你剩了。出发你单位的市场能力暴强，能够后来居上，这个看你是不是扬子江那种会卖药品的企业了。查看更多

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简介

职业：罗赛洛（温州）明胶有限公司 - 给排水工程师

学校：三峡大学 - 化学与生命科学学院

地区：湖北省

个人简介：谁不会休息，谁就不会工作。查看更多

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