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化药
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黄酮脂质体的制备?
你的脂质体属于什么类型的 打算采用薄膜法制备
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化药
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制药过程中的中试放大和工艺规程?
mark
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化药
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大家谈谈:上半年上市药企发起149起并购重组!?
希望并购重组能够提升企业竞争力
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化药
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哪位大神有米拉贝隆的质量标准?
你这个是对照品吧,我想要的是标准的文档。... 哦哦,理解错误,我帮你问问公司有没有哈!
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化药
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化学学科
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明知道有机很毒,还是在做是一种怎样的体验?
想当初,怀着研发梦去做合成,无奈工作以后发现就是民工一枚,干这行,生活圈子小,跳出去吧,还真的不知道做啥,做其他的,工资又不高,但是现实条件不容许我们这些成家了的人转行,所以只能安安心心的摇瓶子,期待哪天摇出黄金来了...
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化药
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小试用的压片机压片时片重上不去?
颗粒制的不好!我们也遇到过同样的问题,要是你的颗粒细粉更多点,你会发现极限的片重更小了!
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化药
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药物质量研究求大神经验指导?
看看药典(USP, EP, JP, CP)对各种剂型的通用要求,FDA对一些剂型产品有研发指南,这些都是质量研究值得学习的参考资料
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化药
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工艺技术
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ph溶解度曲线的测定?
选择恒温水浴过夜... 我理解是:在不同状态下的溶解度。
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#溶解度曲线
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化药
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药物晶型确认?
和热分析仪器的参数有重要关系,和数据处理方法也有关系,和样品用量有关系,多做两次热分析,看看是否有差异
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化药
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关于复方α酮酸片的相关专利?
你确定必须用汤森吗?别的工具也可以查的,介意吗?还有,你要哪一类的呢?分子的,还是制剂的,或者是临床的?
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化药
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请问这种情况怎么补数据不会被查出!?
我不知道你们做原料还是制剂。如果你是原料,你可以再研究一遍(没有法规说不准再重复研究检验一遍)。至于其他审评中心会提到的问题,你可以找他们咨询下。这么说吧,即使对方给你提供了资料,要是资料不齐怎么办?也“造假”?不妥。至于你怎么体现再研究一遍,你可以真实地做一遍工艺,再检验一遍也就好了。至于审评中心问你们为什么这么做,我相信你们领导会知道怎么回答的。
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化药
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药品标准提升?
你的标准不变那还做什么?国家标准这边不清楚,貌似会以企业最严格标准执行。具体可以和审评中心沟通下。 你的意思还是走变更质量标准呗
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化药
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水中难容药物湿法制粒?
既然你只想制出硬颗粒,不考虑溶出,你可以将API粉碎,加微晶纤维素,尤其是可压性较好的型号,如KG802,还可以加入乳糖,可以先一起粉碎后再制粒,粘合剂可以使用粘性较大的HPC或者HPMC,用水制粒,不要使用乙醇,实在不行,增加粘合剂浓度试试
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化药
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做标准曲线,配标准溶液时,用移液枪好还是移液管好?吸量管能不...?
一般先要考虑是什么性质的溶液,如果是强酸强碱,或者极性很小的有机溶剂,尽量不要用移液枪。移液管应该是最准的,只不过操作起来似乎没有移液枪方便。标准曲线也很有意思,如果几个点的浓度差别不大,并且都比较小,那线性可能不是很好,但是如果最后一个点的浓度比较大,线性一般都很好的。
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化药
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Science:注射强力抗体抑制血液中HIV病毒?
安全性和耐受性,已经进入临床后期了么?
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化药
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施尼维他专利?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 杂质对照品、标准品、原研参比制剂等,联系QQ:2850803125
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中药
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【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】?
中药成分那么复杂,就算做一致性,指标定哪个呢?溶出怎么处理呢?还是说主成分溶出不低于什么什么呢?又或者标准找什么参照呢?断断是不可能的。
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化药
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一致性评价都悄悄的开始了吗?
老品种问题多啊!远比新药还费劲 都是相当于重新再做一遍
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化药
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通过FDA、欧盟、日本等国家GMP认证的中国药企有哪些?
在这时间点后面还有认证的,没去查
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#GMP
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化药
,
做标准曲线,配标准溶液时,用移液枪好还是移液管好?吸量管能不...?
用移液枪的精度会高很多,我们家有thermo、eppendorf的移液枪,有兴趣可以加QQ455998703详细咨询
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简介
职业:罗赛洛(温州)明胶有限公司 - 给排水工程师
学校:三峡大学 - 化学与生命科学学院
地区:湖北省
个人简介:
谁不会休息,谁就不会工作。
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