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给排水工程师
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各位前辈,这是有关PVA124的问题。求助? 可以提前溶解到水里 前辈,能给我说说详细的步骤吗?不懂。 查看更多
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谁有 药用辅料大全的电子版本,发我一份呀不胜感激!? 已通过QQ邮箱发送给你,注意查收! 邮件已收到,感谢!查看更多
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找原研厂家和原研资料? 这个估计不好找,楼主得自己努力,找找文献什么的吧啊查看更多
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关于现场考核? 真实性就不说了,新药现场核查制剂方面,应该准备的有申报资料、原始记录、批记录、稳定性样品、剩余样品、样品使用情况表、对照品使用记录、原料领取使用记录、稳定性留取样台账、样品出入库台账、其他设备使用台账等查看更多
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关于新药研发模式的问题? 为什么不是1+2? 部门制,就是研发中心也好,研究院、研究所、研发部也好,下面分为包括合成、制剂、分析、注册等多个部门,然后项目负责人制度,合成分析制剂选择人员搭配做一个项目选一人当项目组长纵向与横向交叉管理查看更多
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肠溶包衣片如何压制包衣又不会让肠溶衣破裂? 你是在片子外面压制肠溶衣的吗?没见过这样的啊,一般都是用包衣机包的。难道你是先制成小丸,包衣后再压制的?如果这样恐怕需要调整肠溶材料膜的韧性,还有选择合适的压力才行。查看更多
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色谱柱的选择问题? 载量那么高的难找,你可以试试月旭科技和mn的色谱柱 我们平时用的比较多的就是费罗门 岛津 waters 还有Kromasil这些柱子查看更多
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面积归一化法计算杂质含量? 主成分浓度1mg/ml,杂质线性是0.5~1000ug/ml,若主成分的线性包括0.5~1000ug/ml这一范围,杂质检出0.1%,则相当于1ug/ml,是可以用0.1%这一结果来表示计算的杂质含量的。 说错了,杂质检出是0.01%,那这样的线性范围可以吗?查看更多
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如何查询一个药品在国内注册申报情况? http://db.yaozh.com/index.php?action=zhuce查看更多
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讨论:研究所人员构成比例? 你说的是为了注册吧,要是真为了生产搞研发,还不是合成的活最多... 个人觉得现在大部分药企的研究所都是为了申报,为了拿批件,尤其是中小型企业。等拿到批件,衔接生产的还有技术部一大帮人呢查看更多
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AB剂? 油性废水处理使用的AB 剂 查看更多
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请问3+6类原料药是否按3类申报? 但《药品注册形式审查一般要求》里不是规定: 1.免临床直接申请生产 (1)中药注册分类8改剂型,如属工艺没有质的改变,申请人提出免做临床试验,且申报资料和样品符合《办法》报生产要求的,申报阶段即可 ... 3+6申报个人理解: 1、原料和制剂关联申报,但是分别按照3类新药和6类仿制药流程走,单独排队,审批时先审到哪个就把关联的提到前面一起审评。 2、原料药需要提交17-27药理毒理资料,具体参见附件2,不过跟制剂该项资料差不多,很多都可以用文献代替。 3、原料药的注册申请应符合申报生产要求,工作内容与6类原料药申报一样,要做三批工艺验证,清洁验证等,注册批原料药的生产必须在符合GMP要求车间生产,不论是口服原料药还是注射剂原料药。查看更多
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有做中药新药研发的吗?中药复方制剂很不被看好吗?被批准的概率大吗? 首先中药研发目前面临困境是不争的事实,化药一年申报几千个,中药只有几十个,而且一年比一年少;其次中药申报照目前情况看,国家偏向于六类传统复方,也就是分类中的6.1,从审评中心数据可以看到;再次,教授的话不能代表现在和将来中药发展的方向,过多不表。查看更多
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请教给位大神中试批,验证批,和之后实际生产批批量及设备,试验地点的问题? 1.中试有条件就在GMP下做,没条件也可以不在GMP下做。但是申请临床的样品必须为GMP下做。 2.验证是周期性行为,跟你在什么阶段没有关系,如果是商业化生产前的验证批,就必须是生产规模,如果是中试阶段的验证批,那你可以选在中试批或者申报批做。查看更多
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6类化药特殊安全性实验是否必须在GLP实验室? “为进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药物研究质量,经研究决定,自2007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品;未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂;中药注射剂的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行。否则,其药品注册申请将不予受理。” 新药是要的,仿制药保险起见一般也在在GLP实验室做。查看更多
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关于“神裔再生散”? 只是代价大了一点而已?理论来讲H元素可以聚变再聚变经历一系列转化变成碳元素最后和氢元素氧元素合成油。。。只是人类制造不出来而已。。宇宙基点的时候只有氢元素。。。大爆炸发生后氢元素聚变合成了其它元素。。 ... 还没做出来的东西就不要说能够这两字,以后证明不能咋办? 查看更多
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富马酸二甲酯的国外标准? 富马酸二甲酯这个项目据说反应条件很苛刻的,不好做吧?查看更多
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求助Methylergonovine(甲基麦角新碱)的汤森路透报告? http://scimore.asia:1080/pharmallPluswebsite/database/tpharma/thomson/methylergonovine008097.htm 你好,能给我发一份吗查看更多
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制剂粘片如何处理? 增加润滑剂的用量没有改善么?... 0.75%增加到1.5%没有改善查看更多
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工资爬5k/7K,多久才达到? 四千,本科,八年,三线。 查看更多
简介
职业:罗赛洛(温州)明胶有限公司 - 给排水工程师
学校:三峡大学 - 化学与生命科学学院
地区:湖北省
个人简介:谁不会休息,谁就不会工作。查看更多
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