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设备维修
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还能有哪些药物值得仿制呢? 地佐辛如何?年销售额过15亿 撇开管制药品不谈,销售卖的过YZJ么? 查看更多
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盐酸维拉佐酮立项调研? 维拉佐酮的我们做的是IV晶型,我们可以转让工艺,有需要联系QQ2881068575查看更多
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求阿司匹林(Aspirin)原料、肠溶片BP2016、USP39、EP8.8质量标准? EP 没收阿司匹林 USP和BP有阿司匹林原料药和各种片剂,但是没见肠溶片 我把USP和BP的原料药和各种片剂的标准都上传了,你自己选吧查看更多
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钙钛矿太阳能电池缺陷态密度怎么通过测试计算出来?可以用电化学阻抗谱吗? 看一下模特-肖特基曲线,运用斜率可以计算出空穴密度,截距计算出平带电势,搜一下相关的文献介绍吧~查看更多
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溶出达不到100%? 取样时间多长? 溶出没有要求一定要完全100%溶出。 在求助时不妨将溶出的具体信息列出来,大家可以更好的交流。 取样时间6小时 溶出条件:pH1.2盐酸,4.0醋酸缓冲液,6.8磷酸缓冲液,水 转速:50rpm 取样时间点:5,10,15,30,45,60,90,2h,3h,4h,5h,6h查看更多
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临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗? 层主,这样有检血的CRO公司都有哪些啊。?... 这个我不清楚,但是在北京开会的确听到了。你可以打听下。查看更多
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请教个杂质研究的问题!? 这就是国内研究的特色,杂质研究走火入魔的症状,个人愚见认为分段控制,特别是手性中心较多的化合物:起始物料控制必不可少,有些手性中心属于起始物料引入,可以从反应机理、实际检测等方面入手,在首阶段就pass掉一些异构体杂质;过程控制,需要对反应条件进行筛选、验证,一旦说道验证,就要有可能产生的异构体杂质样品了,毕竟一味的解释都是那么的苍白;成品控制,这一个阶段很无奈,前阶段的推倒也好、分析也好,在最终审评老师还是希望看到证据,所以,有样品最好,没样品的就只能佐证了,证据越多越充分越好!个人觉得现在的杂质研究:死胡同!哈哈查看更多
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关于罗库溴铵成品残留溶剂的问题? 你烘料问题解决了吗 ?我目前也在这个项目,一起交流下,我之前合格过两次,但工艺重复性较差。 可以交流下 查看更多
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塞克硝唑胶囊的原研及出处? 塞克硝唑 SECNIDAZOLE 别名:Flagentyl,RP-14539,PM-185184, Secnatil, Secnidal 开发单位:Rhone-Poulenc (法国) 首次上市:1980年,瑞士 用途:抗阿米巴药,抗滴虫病药。查看更多
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请教大家:小规格缓释片有关物质如何配制样品? 你的样品辅料中有硬脂酸镁之类的脂溶性辅料吧,有机溶剂把你的硬脂酸镁溶解掉了。你用水相稀释的话,硬脂酸镁又析出来了。可以在制剂中把硬脂酸镁替换掉。这样你就可以用缓冲液稀释你的样品了,峰型就可以想办法改善了。硬脂酸镁不能去掉的话,在你的稀释液中加入碳酸钙和硬脂酸镁反应,离心使沉淀下来。查看更多
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用于药学研究对照药的单抗原研药如果未在国内上市,需要办理一次性进口吗? 文件已经出了吧,提申请然后有专门负责组织一次性进口的。 请问你知道哪些公司能进口原研药啊? 查看更多
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微丸上药的方式? 丸芯基础上药可 溶液上药,混悬液上药,粉末离心上药;无丸芯的可以直接起模成丸,或挤出滚圆查看更多
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赛诺菲生产的雷尼替丁胶囊怎么在FDA查不到? 说明赛诺菲的这个剂型品种没被当事国批准上市呗。 Drugs@FDA does not include: 1. over-the-counter (OTC) products approved for marketing through a process other than submission of a New Drug Application or Biologic License Application 2. drugs sold outside the United States that are not approved for marketing in the U.S. 3. drugs not approved by the FDA 4. drugs under review at FDA for which no action (approved or not approved) has occurred yet 6. dietary supplements, which do not require FDA approval to be sold in the United States 6. biological products regulated by the Center for Biologics Evaluation and Research 7. animal drugs, which are regulated by the Center for Veterinary Medicine查看更多
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工艺研究怎么做才是合格的工艺研究? 路线打通只是合成工艺研究的一小部分内容,面对工艺优化、物料质量控制、目标产品质量等都需要做进一步的研究才能解决,楼上的已经说了很多了,路漫漫.....漫漫路......日子长着呢查看更多
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求北京较好的CRO公司? 非常感谢!... 我也是个人意见哈,还是自己判断。查看更多
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原料药中锇残留测定? 委托当地药检所或科研院所用ICP-MS就能解决,很快的!查看更多
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关联审评再进一步 药辅会不会涨价? 具体备案流程何时出台?此前申报并已受理的,但还未批准的品种如何处理?注册即将到期的产品是否需要提前申报等,行业迫切期待实施细则或操作指南的颁布查看更多
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求助EP新版本的Substances for pharmaceutical use 28.04版? 解压密码请见“我的短消息” (提取码:f5b6)查看更多
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溶出介质中加入吐温80,进样液相中,基线跑不平怎么办? 如果换条件还是不能解决的话,建议换质量好一点的吐温试试吧。这个东西质量差异还是蛮大的。查看更多
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生物药菌种的问题? 这个可以说一箩筐,强烈建议参照中国药典2015版《生物制品生产检定用菌毒种管理规程》、《生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程》准备资料,用于注册申报就没问题了。ICHQ5A Q5B Q5D也是很重要的参考资料,但毕竟泛查看更多
简介
职业:南京凯米科化工技术有限公司 - 设备维修
学校:孝感学院 - 化学与材料科学学院
地区:四川省
个人简介:新的数学方法和概念,常常比解决数学问题本身更重要。查看更多
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