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幻墨轻尘
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设备工程师
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案? 寄希望于部分企业自查后自动退出,选择退出的不就不打自招了么,谁会那么傻。 查看更多
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有的药品是不是对大部分病人是没用的? 你过于发散了,我只是说了很多药确实大部分人一辈子都用不到,但是不代表没有研发的必要啊!! 我的回答却是是很多药很多人一辈子都不会用到。仅此而已... 孤儿药当然有研发的必要,我没有否定过这一点。倒是兄台思维之发散,余不及也查看更多
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求推荐中间体品种;市场售价能到2000元/kg以上,1~2步合成,利润率约100%或更高? 查汤森pharma 未上市的重磅药物 中间体利润和价格肯定高。查看更多
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原料药中杂质与辅料干扰问题? 1.制剂有关物质方法可以参照进口注册方法进行控制,但是你仍需要对其注册方法进行验证。对于原料药中已知杂质在原料药成品中进行控制,如果是稳定的杂质制剂中可以不再研究,如果是降解杂质那是要在制剂中进行控制的 ... 2、单杂制定0.2%,总杂质制定0.5%,应该可以了。查看更多
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立项新人求助非美国上市药物原始专利查找? 纯业余爱好,哈哈,qq835431720 查看更多
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依托考昔合成颜色问题? 过柱你如何放大? 不是过柱,仅仅是经硅胶过滤而已,查看更多
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盐酸多柔比星(盐酸阿霉素)丙酮残留偏高,咋整? 这个品种我们客户也有询过,只不过早已经停产很久了,如果有同样需要参比一次性进口的朋友都可以随时联系我的查看更多
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新手求助哪位高手帮我解个核磁共振氢谱图啊? 不好意思打不开,你需要把整个文件夹穿上来,如果有质谱信息的话最好... 已上传源文件和质谱信息。。查看更多
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实验室有台HPLC–ESI–MS怎样能变成HPLC–UV–ESI–MS? HPLC接一个紫外检测器查看更多
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关于SFDA 140号文的几点意见? 我们也是这样的... 呵呵,强!新药研发就应该这样,其实没什么难的。查看更多
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临床研究中PK和BE有什么区别? 请问阁下在哪里当菜鸟?还需不需要菜鸟?查看更多
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硼替佐米溶于DCM或DMF吗? 三聚体和单体的怎么区分开?用什么方法?能否告知一二!查看更多
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授权专利? 法律规定奖励不得低于3000/篇查看更多
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闲着没事,谈谈国内药物研发的一种看法,说的不对的话,还望见谅!!!!? 楼主的意思是用3D打印技术做个大棒子,然后拿着去追野猪? 回复好靓 蛤蛤 查看更多
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2015中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜? 如上楼所说,题主你还好吗?查看更多
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超微滑石粉? 我之前用了一家的,白度:≧81,83,85,88,90,92; 细度:325目,600目,800目,1250目,1500目,2000目,2500目,3000目 广西龙胜华美,药用级的查看更多
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金属钨催化剂残留? 可以检测起始物料中的钨含量,也可以通过论证,证明成品中没有钨。 ICH Q3D元素杂质指南有详细介绍一些元素杂质的限度,里面没有钨的限度,但是有钨的同系元素 铬、钼(3类)口服的限度为11000、3000ppm。可参考。 通常检测方法为ICP 。查看更多
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waters HPLC梯度基线波动太大怎么解决? 请问什么是流动相杂质捕捉器?是预柱之类的东西么?... 是岛津GL给试用的Ghost Trap DS鬼峰捕集小柱,有广告嫌疑了,http://www.shimadzu-gl.com.cn/product150909_1.html,自己看看吧,个人感觉对梯度峰很有效果查看更多
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原料药CTD资料杂质谱分析的困惑? 列出的杂质应该要做结构确证吧,推测的结构怎么能往上写 查看更多
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委托研究一个项目要多少钱? 口服混悬剂是需要进行一致性评价的,如果没有参比制剂,应该需要进行临床研究。相对于片剂胶囊而言,混悬剂的一致性风险相对小一些。至于药学研究,首先需要明确的是立体依据合理性,如果药物本身存在稳定性不好,而 ... 仿制药一致性评价的指导原则是针对固体制剂的。在没有参比制剂的前提下何来一致性评价,我个人认为,楼主所说的是2.3改良型新药。完全按照新药流程去做,而不是一致性评价的要求去做查看更多
简介
职业:南通众益鑫化工有限公司 - 设备工程师
学校:湖北师范学院 - 化学与环境工程系
地区:贵州省
个人简介:个人的智慧只是有限的。查看更多
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