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化药

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关于方法学验证？ 1,、至少中试 2、国外必须GMP，国内不要求，最好也是 3、误差小于2%基本是很容易做到查看更多

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化药

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溶出曲线的问题咨询?？ 既然如此，必然是要继续研究处方工艺，不要盯着分析方法查看更多

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化药

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关于有关物质HPLC定位不出峰的问题？ 如果怀疑中间体被色谱柱吸附可以看看柱压是否升高，还有就是用两通代替色谱柱进样，看是否出峰查看更多

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化药

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缓释微丸释放不完全的问题？ 后期出现这种现象，显然是溶解度限制了溶出度的进一步提高。你需要不仅从骨架结构思考，还必须从增溶角度思考查看更多

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化药

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请教SFDA中“已发批件”解读，到底是已获批件还是退审？上哪查? 楼上的信息从官网上看不到的吧？，是不是要有专门的数据库才行。查看更多

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化药

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工艺技术

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Idelalisib2014年7月23日FDA批准的抗肿瘤药（合成）？ 有没有具体的文献提供下查看更多

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化药

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一些重磅药物专利到期了，比如辉瑞的万艾可？ 中国大多数药企没有自己的创新，一味的仿制查看更多

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化药

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制剂粘片如何处理? 很严重，今天补加了0.75%的微粉硅胶，粘冲更严重，还会裂片... 别再增加助流剂和润滑剂了，片子的内聚力不够了。继续加点粘合剂，然后2%的山嵛酸看看。查看更多

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化药

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Handbook of pharmaceutical salts？ 此书在国内是买不到实体书了，外文电子书难下，某宝可能有查看更多

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化药

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质量研究中对于鉴别的要求？不好意思，你说的这些理化都属于检查范畴，没有鉴别项我的问题其实是两个。1是鉴别为理化鉴别时，是否做专属性，怎么做2是药典附录存在的方法，一般理化检测是不需要做方法学确认的。那这个一般理化试验都包括哪些？我知道的有干燥失重和炽灼残渣，哪还有哪些是？查看更多

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化药

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溴离子在205nm下会出峰不呢? 是不是都在溶剂峰位置出峰？用DAD验证，就有溶剂和流动相的干扰存在，还是扫个紫外吧，起码能扣除溶剂的吸收影响。... 用流动相分别溶解氯化钾、溴化钾、碘化钾，同时做了空白，空白基本无干扰，响应值蛮高的，DAD看见的紫外吸收氯离子在190~200nm，溴离子190~220nm，碘离子在225nm有一个峰值，质谱分子量溴离子和碘离子都能吻合，氯离子分子量太小，干扰较严重。经验很重要，实验现象是客观存在，当然每个人理解可能会有不同。查看更多

#溴离子

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化药

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工艺技术

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马拉维罗制备中肟还原到胺？ 你好！请问现在做出来了吗？最近我也在做肟还原胺的反应，也遇到这样的难题。查看更多

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化药

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有关物质杂质计算？这个标准有问题，应该不是药典标准。既然用了杂质对照品，计算的时候就不应该再乘以校正因子，纯粹画蛇添足，用了校正因子反而是错的。这个标准是你们自己公司开发的么？不是，是进口标准查看更多

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化药

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沃替西汀晶型问题？ 请问您最后得到的混合晶型的产物的总收率有多少？现在在搞晶型呢，收率还没管。。。查看更多

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化药

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怎么向国家局补寄资料？ 这比较麻烦，需要速度截了解决查看更多

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化药

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工艺技术

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关于醋酸钯的氧化机理讨论？ 先搞清楚Pd和Pb再来吧查看更多

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化药

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谁能介绍一下，一整套新药研发的流程，从基础到正式允许生产。？ 这是别人的作品，具体作者不详，在此借用，希望给你指导，也感谢原作者。查看更多

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化药

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不同压力对溶出的影响较大？十分感谢voyager88的回复，目前我的处方已经确定，在不更改处方的前提下不知道在工艺上有木有更好的建议？期待您的回复！... 那你就试试，提高微晶纤维素的粒度，或者制粒时制得软一些，或者控制压力。不过说实话，还是控制处方和原料比较容易，一般工艺控制起来不是那么容易查看更多

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化药

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微丸产品老化时间与老化温度考察需要怎样选择？ 主要是看微丸的外表是不是光泽平滑的查看更多

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化药

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大家都是怎么写原始记录的啊！？有国家审评中心，或者当地审评中心对原始记录的要求，按照他要求写。流动相的配制最好每次都写，不可能每次都配的一样，这样显示试验的真实性，不给审评老师挑错的机会。查看更多

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简介

职业：南通众益鑫化工有限公司 - 设备工程师

学校：湖北师范学院 - 化学与环境工程系

地区：贵州省

个人简介：个人的智慧只是有限的。查看更多

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