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化药

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化学学科

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原料药研发过程中用到了石油醚，检测有机残留时应该检测什么物质的? 应该是：正己烷（我们咨询过）麻烦想问下你们报上去的项目有用石油醚的吗？查看更多

#石油醚

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化药

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文献？ 楼主可以告知OPA衍生液是怎么配制的吗？查看更多

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化药

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2010版GMP，2010版GMP解读，GMP实施指南及要点打包下载？ 下载不了哦，不知道怎么回事！查看更多

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化药

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申报一个3.1类新药必须具备哪些要素，解决哪些问题? 楼上的已经说了，就是烧钱，由于三类周期长，在研发过程中很可能被别人抢先了，所以风险自然要大些，利益与风险并存，富贵险中求嘛查看更多

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化药

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卡巴他赛项目甲基化条件讨论？ 就百多克的规模，碘甲烷，NaH,温度在零下10℃到10℃，呵呵，你再摸摸，祝你实验顺利。... 你用什么溶剂啊？四氢呋喃？DMF?查看更多

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化药

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仿制药新规清理门户 1个原研药只许5家药企仿？为了争前五，前五家的公关费，估计抵上前两年销售额这主意好啊，可以进一步拉动药品申报领域GDP 一针见血拉动申报GDP 口口声声喊着市场经济，为了大企业利益将“海**”这种药企做成药企寡头查看更多

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化药

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最近碰到一个严重的问题！药用级和食品级的区别？如果是固体制剂，国内都没有该品种药用级的产品的批文，包括进口和国产的话。可以用食品级代替，但是需要建立辅料相应的内控标准。如果是注射剂的话，要求就高很多。食品级应该是不能接受的查看更多

#食品级

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中药

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学中药的真的很悲剧！？同样学中药的我也有点迷茫啊所以好多同学考研时都改方向了去西药了虽说未来很不错可是太遥远了人才流失太严重了没办法啊社会风气就是这样啊大家对中药只有敬仰的份了平时生病买药都是一把一把的西药啊只有实在没办法才想到中药唉不过我相信会好起来的是金子总会发光的真的查看更多

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化药

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工艺技术

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急求富马酸替诺福韦酯重结晶，富马酸含量不合格，求指导？ 我们做了，而且有usp相关杂质，有需要可联系。查看更多

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化药

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如何确定原料药的有关物质的检测方法？ 学习了，做合成的人也应该了解这些基本的分析方法啊！查看更多

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？貌似这两个已经批准了，这两份资料代表了国内的平均水平吧，肯定还有更牛的。大家坐着挑缺点倒是容易，但真正自己做的时候确是不那么容易了。查看更多

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化药

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化学学科

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有机溶剂冻干问题？我已做过好几个采用有机溶媒的冻干粉针项目，注射剂瓶装预冻一般在-45℃保温2小时以上基本上冻得实，但一次升华时温度不宜过高（-30~ -20℃），真空度低一点（40Pa ~ 30Pa），时间长一点（ 20小时），保证一次升华彻底，后期解析干燥基本不会有粉末跑到瓶口或溢出的现象。至于赋形剂，很难选择的或改变的啦，毕竟是仿制药，不能随意更改处方。查看更多

#有机溶剂

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CH660保存文件？ 装个CH660就行了查看更多

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化药

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工艺技术

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普拉克索杂质C的合成？我来贴结构式Pramipexole EP Impurity C，且看有无高人指点。 Pramipexole C-C Dimer ; (6S)-6-N--1-ethyl-2-methylpropyl]-4,5,6,7-tetrahydro-1,3-benzothiazole-2,6-diamine ; C20H32N6S2 ; MW: 420.64查看更多

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化药

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转：用创新承载梦想？ 妙笔生花，口吐莲花新闻记者大都文笔了得，有一发不可收拾之势。查看更多

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化药

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材料科学

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找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位，但截止目前都是零回复，很受挫？ 据我所知，注册更喜欢要有工作经验的，很多人是后来转过去的查看更多

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化药

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化学学科

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有机残留溶剂检查方法合理性评价的几点考虑？ 还是比较赞成的，不过我觉得要具体问题具体分析，根据残留溶剂毒性要求。关于验证方法可行性的地方，我觉得EP太严格了，可以相对简化。查看更多

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化药

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盐酸二甲双胍缓释片贮存过程中为什么变红了？ 呵呵原因查到了，换了个辅料！！！查看更多

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化药

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经过美国FDA批准的中国药品汇总？中药通过FDA认证有两种情况，一种是作为膳食补充剂上市，也就是保健品，另一种是FDA批准进行II期临床试验。... 了解，中医骗子吹得跟仙丹似的查看更多

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化药

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安进中国医药研发中心落户张江？ 不错的消息，有助于提升国内科研水平。查看更多

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简介

职业：南通众益鑫化工有限公司 - 设备工程师

学校：湖北师范学院 - 化学与环境工程系

地区：贵州省

个人简介：个人的智慧只是有限的。查看更多

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