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2015版药典哪里可以订购呢? 食品药品监督管理局可以订购查看更多

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过柱子时候用的加压球的学名是什么？ 双联球查看更多

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三水埃索美拉唑镁结构确证问题？ 用游离碱或钠盐做顺便说句，埃索镁报了几十家，没什么意思的品种，当然这可能也不是你考虑的查看更多

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【已更8月28日】新药速评~~老开新帖很不好意思，还是每次都更楼就好。？ 感谢分享已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发？ c-met抑制剂国内临床研究如雨后春笋一般，说明这类抑制剂开发难度相对较低，之前失败的SGX-523和JNJ-38877605原因是代谢物溶解性差，最后导致在肾中结晶析出，后来用猴作为动物模型验证，也证明了相关问题。Significance of aldehyde oxidase during drug development: Effects on drug metabolism, pharmacokinetics, toxicity, and efficacy。只是说明并不是后面这个aldehyde oxidase没有抑制活性就可以万事大吉。目前在国内做临床最有前景的2个是诺华制药 INC280，AstraZeneca 沃利替尼，这两个都有文献证明溶解度较好，而且代谢物溶解度也很好，估计不会发生上述问题，而且后面临床也进入到II期没有发生相关问题。如果这2个药成功上市了，后面的兄弟们就可以洗洗睡了，因为本来适应症就不大的C-MET已经有2个好药了，没大家什么事了。江苏豪森 HS-10241 信息比较少，已经进入临床申报，目前也是2016年重大专项课题，分析相关专利应该上之前的结构差异不大。南京爱德程 AL2846 AL2846是c-甲硫氨酸酪氨酸激酶受体抑制剂，抑制其他Flt4、血管内皮生长因子受体、和Ron的酪氨酸激酶受体。在人类的胃癌SGC 7901、乳腺癌MDA-MB-435、结肠癌colo205和肾细胞癌786-O各种异种模型中AL2846已经被证实具有显著活性。AL2846也具有良好的生物利用度。上海再新医药科技有限公司 CM118 CM118是一种选择性MET激酶和ALK激酶抑制剂，它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计，在保留其优点的基础上，进一步克服克唑替尼的药物相互作用的缺点，扩展这一类新型抗癌药与其他抗癌药联合应用的可能性，大幅度提高治疗效果。绿谷和上海药物所（谷美替尼，专利号201310245354.8）临床前，结构为一类磺酰胺类结构化合物。作为C-MET抑制剂上失败的两个药物一样，有很大的肾结晶风险，因为使用磺胺药物时要多喝水，增加排尿。如果饮水量不足，尿量少，药物在尿中浓度高，容易在肾脏析出磺胺结晶，如无进一步预防估计前景渺茫。北京浦润奥生物科技有限责任公司伯瑞替尼已经进入临床申报，目前也是2016年重大专项课题贝达药业 BPI-9016M 转让进来的，说不清查看更多

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求左甲状腺素钠（Levothyroxine Sodium）汤森路透报告？链接: http://pan.baidu.com/s/1i3EsfsT 密码见站内跪求楼主帮忙查一下格列卫的汤森路透 or Medtrack 的报告格列卫：甲磺酸伊马替尼: Imatinib Mesylate CAS号：220127-57-1查看更多

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 速释？还是？是每一批都粘壁的话建议改工艺吧。和参比制剂的相似不？速释哈，原研不粘壁哈。查看更多

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关于SFDA 140号文的几点意见？对，我也想问第一个问题，杂质不是应该在稳定性试验以后确定的么？这个问题我一直搞不懂，因为我身边作分析的同事，上来就是先研究杂志，方法和限度都定下来。我觉得好奇怪啊，没做稳定性试验，怎么定限度呢？... 分析方法验证应该刚好在长期和加速稳定性检测之前。杂质的研究可以看这篇文章，很详细。查看更多

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哪位大神有米拉贝隆的质量标准？ sorry. i cant help u. 查看更多

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关于SFDA 140号文的几点意见？第七条：“申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批你可以认真的学习下欧盟及FDA的法规及了解他们的研究水平和过程，我相信你就不会这么说了。崇洋媚外嫌疑，严重歧视国内药厂研发机构。是因为国外的研发技术和国外的相关法规可以保障人民的用药安全有效，而国内的药企只为利润，不管人民的死活哦，你自己好好想一想就明白为什么了！个人意见哈！查看更多

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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发？ 27 SQ2016ZD090314 慢阻肺复方药沙美特罗替卡松的仿创及临床研究正大天晴药业集团股份有限公司孟庆义 16:30-16:45 想分享点什么？不吐不快就吐吧查看更多

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进口注册标准购买途径？ chembook,丁香园都可以哦查看更多

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注册新人求助关于一类新药申报问题？仔细阅读、咀嚼药品注册管理办法和相关指导原则，注意跟进国内药政信息，我相信很快就会进步的。... 药品注册管理办法怎样仔细读呢，哪些需要注意的，国内药政信息通过哪些途径跟进？请大师指点查看更多

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求助Ikervis的工艺或者制剂专利？ Medium-chain triglycerides Cetalkonium chloride Glycerol Tyloxapol Poloxamer 188 Sodium hydroxide (to adjust pH) Water for injections 这个我知道，有具体的剂量和六步工艺中的操作条件吗？查看更多

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研究抗体药的在读博士，想问下，找企业研发工作的话，需要具备哪些知识啊? 企业研发主要做药物生产工艺研究、药品质量分析方法开发与研究等，主要是应用方面的，需要具备生物药开发与注册的相关知识，基础研究方面的知识不需要太多。注册方面的需要熟悉，因为能不能上市首先需要药品注册，这些东西一般是参考药典和国家药物评审中心颁发的相关技术指导原则和药品注册管理办法。一个药从开发到上市主要分为1临床前研究:抗体理化特征分析、活性检测、连续三批中试生产、样品稳定性考察、动物药理毒理实验。相关实验完成后形成申报临床资料申报临床批件。2.临床研究:一期、二期、三期。3.在三期临床数据的基础上形成相关资料，申报生产批件，最后进行该药品车间现场核查和GMP认证，获得上市许可。总的原则是上市前评估药品的安全性和有效性，其中包括药品本身的稳定性和生产工艺的稳定性与可靠性。查看更多

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分析一种生物碱（新药），在用Aglient Eclipse C18分析时，峰拖尾严重。？ 你这个是碱性化合物的话，要是在酸性条件下峰形不好的话，你就换用extend C18嘛可以在碱性条件下使用的查看更多

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毛细管区带电泳？ 方法学验证做了吗？方法可靠吗？重复性、准确度可好？查看更多

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溶出曲线批内差异大？首先，做溶出一般是随机选片其次，本人觉得5min差异大是正常的，RSD%＜20%就可以了，5min溶出就达80%了，如15min达85%就只需对比溶出率即可。再次，深究5min的差异意义不大，而且5min点也很难比对以上仅代表个人见解查看更多

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溶出度回收率？ 同意楼上的说法。后一种是前一种的子集，前一种成立，后一种自然没有问题。查看更多

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2015年8月17日？ “FDA批准首个女性性欲低下障碍药物氟班色林”女用伟哥？查看更多

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简介

职业：宁波金海晨光化学股份有限公司 - 给排水工程师

学校：襄樊学院 - 化学与生物科学系

地区：甘肃省

个人简介：道德衰亡，诚亡国灭种之根基。查看更多

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