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化药
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从事原料药中试放大的人多吗?
要具备工艺、设备等知识,相当全能型工程人员。是要有成就感的,我做化学合成制药近三十年,深有体会。。。。。
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化学学科
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NiP/CN材料的制备?
做实验,只靠一篇是不行的,把作者或者相关文献下载下来,只看实验部分,你会有所收获的
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化药
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3.1类新药需不需做工艺验证、清洁验证、还有设备清洁验证呀?各位大侠,求指导?
不但有验证,还得有验证方案和验证报告
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化药
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工艺技术
,
急求富马酸替诺福韦酯重结晶,富马酸含量不合格,求指导?
肯定能低于1000,一般市场价格的一半是成本。
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化药
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工艺技术
,
请做过溶解度测定实验的帮忙解答?
1.取样后立刻过滤,防止析出可以加入有机溶剂(相当于稀释步骤),起到稳定样品的作用 2.尽量还是过滤取样,离心会造成样品在离心过程中析出或者加速溶解,数据不准确。
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化药
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工艺技术
,
四甘醇与TsCl反应后后处理不过柱子怎么处理啊?求大神救命!?
现在做实验的女孩子少,赶紧转行吧,换分析或制剂,目前制剂缺人才 感觉做制剂没啥技术含量呢,我只是想证明一下妹子也是可以做好实验的,只做硕士三年就洗手不干了
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化药
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关于瑞辉公司的塞来昔布的专利问题?
CN200410037522.5 该专利已授权。保护在粒子D90小于200μm时使用10mg-1000mg塞来昔布的用量。你需要绕开本专利。 塞来昔布的组合物专利在欧盟、美国都无权了,虽然在中国现在是授权,法律效力还有多大呢?
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化药
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酪氨酸酶抑制活性研究(L?
貌似交流的不是一个问题。不过还是很感谢。 我想做的是那种,简单来说,就是把酪氨酸酶抑制剂与底物加入到一定的缓冲体系,再加入酪氨酸酶,分解底物产生的物质在一定波长下量与吸光值有一定的线性关系,通过这种 ... 求问一下:底物貌似不能很好的溶于缓冲体系中,你是怎么解决的呀
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化药
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谈谈化药3.1 3.3及2类申报?
1.(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 3.(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 我个人的理解:3.3类所指的改变给药途径不只是指的国内的,改变国外已上市药品的给药途径, ... 多谢提醒补漏 3.3类所指的改变给药途径不只是指的国内的,改变国外已上市药品的给药途径,而国内没有上市任何剂型的该药品,它也应该属于3.3吧。 对于这个,我感觉改变国外已上市药品的给药途径,相当于说国内外均无改给药途径上市,应该属于2类。
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化药
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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感?
能否发一份给小虫膜拜的
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化药
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祖传秘方转化````````?
(1) 首先,申请专利。 (2) 做好临床研究,对比现有的各种医疗方案,以证明你的药物是最优的。 (3) 做好药理研究,将处方优化,选取效果最佳而成本最低的方案。 (4) 做好有效成份的研究,找出化学合成的方法,使产业可持续发展。
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化药
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交流T?
才过就开始做工艺啊,前期研发数据都有了?这么快。。。
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化药
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。?
说句实话1.1基本都是想套政府钱 一口吃个大胖子 长远来说把仿药做好了就是我们行业人的价值了,我做过1.1 也做过防药,合成,申报资料,公司小,大部分是我个人抗
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化药
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检索各大制药公司进入临床试验药物情况的网站?
请教楼主,sigma里面的红色条条进度是指这项试验开始和预计结束的时间吗,那这个预计结束的时间是整个试验结束的时间还是只是一期或二期或三期结束的时间呢?我是菜鸟一枚,恳请赐教,万分感谢~~~
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化药
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原料药粒度晶型问题?
同意楼上,现在注册要求越来越严格,质量都要求研究透彻,存在多晶型问题的,需要做晶型研究。如果在规定的储存条件及验证过的工艺条件下,药物晶型都会发生改变,那绝对没得商量,退审可能性非常高。制剂既然使用的 ... 那如果此药物的不同晶型不影响药物的生物利用度等相关指标,还需不需要控制?
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材料科学
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请问碳空位的分布或浓度如何表征?
拜托,不要沉。请问有人知道碳空位该怎样表征嘛?浓度、分布等等参数任一个能测到的都ok啊
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化药
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工艺技术
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盐酸普拉克索片制剂杂质控制?
您在帖子里提到的这个问题后来解决了吗?
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化药
,
方法学验证哪个项目先做?
因为是方法学的考察,主要看你建立的方法分析的目的是什么。比如说你是为了检测有关物质,那么系统适用性(所有方法都必须先满足适用性)和专属性(侧重点在于分离分析的方法)必须要先满足,也就是说先要满足最基本的分析目的,然后再从其他方面(精密度等,这些部分不分先后)论证方法的可靠性等。LZ可以从这个思路去考虑。
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化药
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为什么国家局来现考?
全新药肯定是国家局来核查,3+6类品种多数是国家局来查,生物类品种国家局人也要看的。
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化药
,
塞来昔布制粒?
看过原研西乐葆,颗粒比较硬个人感觉是干法制粒制得。建议楼主试一下干法制粒,加入一定量的干粘合剂。高取代羟丙基纤维素之类的
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职业:宁波金海晨光化学股份有限公司 - 给排水工程师
学校:襄樊学院 - 化学与生物科学系
地区:甘肃省
个人简介:
道德衰亡,诚亡国灭种之根基。
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