鸿雁.--盖德问答-化工人互助问答社区

鸿雁.

影响力0.00

经验值0.00

粉丝8

给排水工程师

关注已关注 私信

他的提问 2290 他的回答 13672

来自话题：

化药

，

气相2.1，2.2分钟出峰是什么? 平衡温度和平衡时间呢？查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

真是奇葩！中国的大学为何指挥师生在西方杂志出版文章? 呵呵。看不懂英文的工程师，不是还有那么多中文的文章可以看么。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

目前（2016.01.04）药品申报对于合成不走到底需要几步？有相关法规政策支持的给个。？ 如果是拿购买的消旋体进行拆分、成盐、精制行不行... 拆分（非实质化学反应），上保护，脱保护，成盐，精制都不算步骤查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

0.1mm？ 0.1的没做过，做过0.8、0.5的，正常主要可以通过更换不同孔径挤出网，不过你导师为了压片要求制那么小的丸子真的有必要吗？查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

求助一下药品原研厂家，谢谢？ 这是找原研产品来做一致性评价吗？查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

求EP8.6 Capecitabine质量标准？ 网站没有不安全啊，随便可以下... 您好，已经下载下来了，但是需要解压密码，能告诉我吗？不胜感激查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

奈妥吡坦国内没人做到API? 我们也可提供，最大单杂小于0.05%查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

药物控释新剂型？ 分享是快乐的，楼主是无私的，但咋就不能更简单点呢，直接把网址贴出来不就结了查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

关于药品注册研发的两个问题？ 但是注射剂和缓释都会将风险等级提升一个等级。这么做恐怕不行，不信咨询下审评中心查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

论坛上有做过西那卡塞或者是下面这步反应的嘛？ 为什么要用这条路线呢路线是领导定的还有一条路线使用酸和胺，然后再还原查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药开发——与原研产品进行杂质对比研究？ 当所购买的参比制剂已知杂质含量超过药典标准的时候，所制样品应与什么当做标准？查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

申报资料中一步成盐反应能不能叫合成啊？ CDE培训时候，审评专家多次提到，原则上申报至少三步。... 我这儿还有一个官方的：原料药立卷审查技术标准其中对工艺研究内容是这样界定的： S2.工艺研究 S2.1是否为粗品精制制备原料药 □是★ □否 S2.2是否采用游离酸/碱经一步成盐精制制备原料药 □是★，□否，□不适用（原料药为无机化合物及起始原料为已批准上市原料药的情况）明确规定的是粗品精制和经一步成盐的为重大缺陷项，直接不批准。查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

硕士新药注册入行，很迷茫，求有经验的前辈给点建议？如同二楼说的，没有在一线做过研究，对行业没有认识，将来很可能沦落为一个跑腿、干活的苦力；我不认为像9楼说的，看看法规和指导原则就可以了，中国的法规和指导原则没有想象的那么细致，其他FDA怎样，也是这个样， ... 我现在属于有一个注册经理可能要回家生二胎，手上的几个项目都要交给我来接替，而我现在属于一点没有概念的痛苦过程，不知从何下手，也对这个行业充满着未知，作为一个男的回家去医院实在是不想走到这一步查看更多

15 0条评论

来自话题：

化学学科

，

工艺技术

，

急，丙烯酸树脂的合成，遇到点问题，寻大神指点一二。？ 甲醇你都敢用。牛逼呀查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

药品注册问答？ 上几个图给大家看看吧，要不然都觉得内容不好。目录部分内容.PNG 部分内容.PNG 查看更多

13 0条评论

金属残留去除到1个ppm级别及以下？ 能否简单介绍下，怎么个方法？查看更多

12 0条评论

来自话题：

生物医学工程

，

抗体稀释问题？ 买一抗的官网上看reference别人用的啥稀释比例查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

卡尔费休测定水分问题？ 一个一个去探索应该能解决这个问题！查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

未来5年最畅销的降血脂药物TOP10？ 怎么看不到附件啊查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

利培酮标准？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容你好，我有利培酮的标准，还有工艺处方等等资料，需要加我好友1574489452查看更多

11 0条评论

上一页19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29下一页

简介

职业：宁波金海晨光化学股份有限公司 - 给排水工程师

学校：襄樊学院 - 化学与生物科学系

地区：甘肃省

个人简介：道德衰亡，诚亡国灭种之根基。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天