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给排水工程师

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化药

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大家有好的做药效试验的外包公司推荐吗? 做药效试验建议找高校比较好高校会不会不太正规啊查看更多

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化药

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原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行？这没什么疑惑的，我们就是这么去做的，申报也没什么问题。别说盐了，在液相上出峰肯定一致，，有些很不稳定的杂质，甚至只能做到负一步，用的时候还得现做现用，关键是去说明清楚就行，，，查看更多

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化药

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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗? 对于未知杂质的含量就是主成分自身对照法，不知与用主成分做对照品用什么区别？进样量不一样吗？查看更多

#外标法

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化药

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免费提供汤森及pharmaprojects、各国药典代查，限前50位？ 注射用利培酮微球 pharmaprojects 请看清要求提供明确检索式 pharmaprojects查不了中文查看更多

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化药

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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗? 使用主成分对照品而不用自身对照是国外药典较为推荐的方法，因为供试品自身对照往往存在出纯度变化较大的情况。你好，使用主成分对照品，而不是用供试品自身稀释对照，这个原因能再解释深入一下吗？查看更多

#外标法

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化药

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有关HPLC中出现的若干小问题～求各路大神解答？如果是过滤液溶解了滤膜，那么是可以目测出来的，溶解了绿滤膜的滤液是浑浊的；水系滤膜只可以滤过水系的溶剂，有机系的滤过有机系以外一般也可以用于滤过水系的，不要光看材质和过分依赖网上查询的东西；如果你怀疑 ... 好吧滤膜问题先这样吧。溶剂的话，不浑浊，柱压也正常，不过按理来说不会造成不可逆的损坏影响啊。色谱柱就是买的各种厂家的，有waters, kromasil, 资生堂, 岛津的，都是买的新柱子，在测原液时正常，然后测试成品（添加吐温和聚山梨酸）就开始拖尾，然后再测不管原液还是成品，就越来越严重。感觉是流动相问题，但又不知道是哪里。也不知道是不是那么没人品，竟然这么多柱子都不合格？！您还有什么建议吗？请赐教查看更多

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化药

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制剂什么情况下会批或者申请保质期18个月? 有效期貌似没有说“应该是##”的吧，都要根据实验数据来的，你试验数据表明就18个月，那肯定只能给你18个月啊，查看更多

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化药

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工艺技术

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求助依托考昔合成工艺优化！？ 活性炭脱色，重结晶，再转晶... 脱色效果不好，我做过，所以还是需要从反应入手，尽量降低温度，缩短反应时间，特别是注意不要碳化了查看更多

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化药

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1.1类新药的API纯度要求是什么，单杂要做到多少？新药的含量对化学药主含量仅有ICH6a作为质量标准指导原则，对含量要求无具体说明，但是对杂质这一块有严格要求，有指导原则ICHQ3。根据药物的日服用量，先是要看单杂确定含量研究范围，一般日服用1g，如果杂质高于0.1%，不仅需要定结构，而且需要药理毒理，这样会延长研发时间，如果主含量过低，意味需要研究的杂质多，也意味研究时间会加长。如果其中高于0.1%杂质结构没法获得，那么基本上没法进行研究。需提纯至0.05%以下可按未知杂质研究。经过这样的提纯那么新药的含量也会不断增加。查看更多

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化药

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样品的相对保留时间问题? 这个吊问题在实际使用过程中毫无意义，，哎查看更多

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化药

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药物制剂稳定性？ 符合药典性状，要求查看更多

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化药

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请问化六类药品获批临床后，做BE批的时候有辅料厂家发生变化，申报会怎么样? A厂家是原来给你提供辅料的，B厂家是现在可以给你提供辅料的，B把辅料卖给A，你再从A厂家买。我不知道可不可行，但是辅料改变厂家的话肯定很麻烦。查看更多

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化药

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安捷伦类UPLC色谱交流？ 柱子污染查看更多

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化药

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人THF转基因小鼠模型？ 国内没有，昭衍似乎在做，但是至少现在还没有完成。国内TNF-alpha拮抗剂的实验多在希腊Biomedcode s.a.做。价格不贵，4万欧左右。查看更多

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化药

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新药开发先导化合物PH值？ 真的假的药物是酸性的能吃么对人体没啥影响啊... 都可以的，关键是药物本身疗效和毒性，这个最重要查看更多

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化药

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维格列汀二取代杂质怎么解决?????? 维格列汀比较难精制的并不是双取代杂质，而是原料氨基金刚烷醇，如何做到0.1%以下。查看更多

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化药

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X射线粉末衍射对样品纯度有要求吗？ XRPD测的是晶型，而化合物纯度若是不足，则结晶性通常也会降低，所以建议纯度高点，我们样品纯度一般至少在99%以上。查看更多

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化药

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聚乙二醇200、300、400、600两者之间能互相混合着做溶剂用吗? 后面的数字是聚乙二醇的分子量，数值越小就是聚合度越低，用PEG400先试试，如果单方可以的话，就不用搞几种混合了，另外注意添加量不要超过剂型的常用添加量为什么是先用400呢？查看更多

#聚乙二醇200

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化药

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小试后怎么制定标准？ 数据太少了吧？至少要三个批次以上，而且要中试样品才能制定，制定后还要根据后期的数据进行修订调整。查看更多

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中药

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中试，是关于一个金银花的中药复方制剂，取样要取多少？ 称一点就够了用甲醇稀释就行了我是水提液，用甲醇稀释？查看更多

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简介

职业：泉州振戎石化仓储有限公司 - 给排水工程师

学校：湖南工程职业技术学院 - 化学化工系

地区：山东省

个人简介：成功大易，而获实丰于斯所期，浅人喜焉，而深识者方以为吊。查看更多

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