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化工研发

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化药

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化药注册分类【整合版】？ 那新晶型属于哪一类呢？个人认为当属2.2类！查看更多

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化药

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去日本买感冒药是药企的耻辱？不是国外的月亮圆也不是消费观念。。。。。处在这个行业，国内仿制药有几家能达到原研的效果？成分一样就能等效？那做研发太容易了。。企业领导自己生产的要都不吃，都是去买原研查看更多

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化药

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杂质对照品如何标定？这个要分你杂质对照品是用来干嘛的，如果只是简单用来定位，考察分析方法对杂质和产品的分离度这类的杂质对照品，就很简单，用你检测产品的方法（这个方法你肯定已经方法学验证过了，至于要验证什么内容，先去看看指导原则吧，又不明白的再来问）对其进行定位，笼统法（如面积归一法，不加校正因子的自身对照法）得到纯度扣除水分/溶剂得到含量，如果需要定量分析，就麻烦一点，需要通过准确法（如外标法，加校正因子的自身对照法）得到纯度，再扣除干燥失重、炽灼残渣等得到含量。当然标定前自制对照品你肯定已经做过结构确证了~不知道这样说你明白没有查看更多

#杂质对照品

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化药

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能提供同位素标记化合物的单位？ 我公司可以提供稳定同位素、放射性同位素标记前体化合物、标记氨基酸、标记服务等，具体可详谈。请问，你们是哪家单位查看更多

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化药

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请教一个关注新的药品注册分类相关的问题：这种情况倒是是3类还是4类？ 3类，不过以后类和3类基本没有什么区别查看更多

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化药

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总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号）？ 最后药企也来个垄断。。。就像中石油石化，银行。电信。电力。。。。查看更多

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化药

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工艺技术

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活性炭吸附后，抽滤过程漏碳？ 如果量不大的话，可以用沙芯漏斗上面压一两层滤纸，抽滤，单独用沙芯，有可能漏碳查看更多

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说・吧

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药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总？只能说编制是个神奇的东西，不过没有编制又有钱来发工资，也不知道这钱是以什么名义下发的... 保密部门，呵呵，国家应该早点增加人手就好了，过去那么多年都是一点点一点招，看来还是对整个审评审批体系缺乏深刻认识，只是看到表面的问题。查看更多

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化药

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求助新注册分类3类仿制药的申报资料撰写？原研没有说明该项目不需要进行该内容研究，直接写没有然后提出依据就可以了。别瞎写，这样会让审评老师不舒服，觉得你在糊弄，或在侮辱他的智商。查看更多

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化药

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关于日本批准的盐酸多奈哌齐片的适应症？ 它用于减缓在阿尔茨海默氏症Lewy体痴呆症状的进展。好像不太准确。查看更多

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材料科学

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拉曼光谱测试需求，深圳？ 深圳大学肯定有查看更多

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化药

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大家在用旋转蒸发仪浓缩的时候，真空泵是一直开着的，还是开一会儿? 可以考虑在泵和抽气接口之间加一个小的阀门，压力下去之后可以短暂性的关闭一会儿，待内部压力有所回升之后再将阀门打开使体系压力降下来，如此循环往复。这样做的好处是溶剂回收比较多，特别是对于一些低沸点的溶剂 ... 我们也是这样做的查看更多

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化药

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关于制剂稳定性试验市售品检测问题，求解~!~!？ 说实话，参比制剂放长期稳定性试验就是劳民伤财，还不如直接买接近效期样品。那么多时间点全检也没有必要，考察关键项即可。查看更多

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化药

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奥贝胆酸？ 你第二步什么条件，问题应该是出在第二步上，第二步控制水了吗？我第二步直接用分析纯二氯甲烷当溶剂了……水分没有测查看更多

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化药

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粉末直压，含量均匀度不合格！？原料用量少，还有点黏；102的微晶；喷雾干燥乳糖；微粉硅胶；硬脂酸镁... 建议：步骤一：API+微粉硅胶混合，过筛（60-120目，自己考察一下合适的目数），再混合得物料a；步骤二：乳糖+微晶纤维素混合，得物料b；步骤三：物料a与物料b等量递加混合；步骤四：最后加入硬脂酸镁混合，这一步时间不要太长。查看更多

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化药

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直接压片法，总混粉均匀度不合格，但压出来的片的含量均匀度是合格的，这是怎么回事? ①取样测定会不会太少？注意验证操作细节②偏重差异多少？查看更多

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化学学科

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旋转流变仪？ 四川大学高分子国家重点实验室有马尔文旋转流变仪查看更多

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化药

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硼替佐米？ 你好，我有，联系我，给我私信或QQ，我发给你我的邮箱是1573768278@qq.com,万分感谢！查看更多

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化药

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国产仿制药，你们的路还很长要走？ 事情很复杂不是在论坛上瞎掰掰就能搞定的查看更多

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化学学科

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分离度问题？ 必须知道峰宽信息，才能计算的嗯嗯峰宽不知道查看更多

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简介

职业：山东鸿基换热技术有限公司 - 化工研发

学校：郑州大学 - 化工学院

地区：黑龙江省

个人简介：最成功的说谎者是那些使最少量的谎言发挥最大的作用的人。查看更多

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