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化工研发

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化药

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做验证时忘记做系统适应性了可以补到最后吗? 楼主你开始做验证，没人教你吗？从实际讲，如果你报国内，确实看老师心情，随便点也不会为难你。但是你应该清楚做系统适应性的目的是为什么？至于每隔12针和程序末尾需要做程序控制溶液你也不知道吧？查看更多

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化药

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北京做安评试验（长毒实验）比较权威的机构有哪几家? medicilon 中检院等等查看更多

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化药

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雷贝拉唑钠水分？原研药的晶型可以通过文献（一般原研说明书上会有）或者原研药片的XRD来确定。首先要确定原研和你产品晶型是不是一致。水份标准按严的定好了... 说的有道理，但是目前我关注的是水分，现在问题是无论如何做水分都要远超过日本药典，而抽滤前测的时候水分却几乎没有，所以说雷贝拉唑钠很易吸水但是不知道日本药典又是怎样做到小于2%的？是不是跟烘干设备也有关系呢？求指点！！查看更多

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化药

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工艺技术

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注册了一个药物销售公司，能自己合成产品出售吗？ 我做了确认是不是还要有生产许可啊 ... 杂质对照品不需要生产许可，销售许可，营业执照经营范围有就行。提供你的结构确证图给用户。查看更多

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化药

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丙二酸的检测方法？ 其实这个气相液相都可行啊，液相用亲水柱子做过吗？有谱图借参考参考查看更多

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化学学科

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工艺技术

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哪位大侠了解原位红外反应器，请介绍？很简单，一般研究催化剂的话，看你的红外配件，如果你用投射原位的话，做一个压片的原位池就可以了，如果是漫反射的话就是一个样品池，如果做催化建议用漫反射的做，因为投射对压片有很高的操作要求，原位池一般有定做的，留好你气体连接的口，量好你配件的插样尺寸就好，很简单的一个东西查看更多

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化学学科

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hplc用有机相清洗时压力过大怎么回事? 换体系再用查看更多

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化药

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工艺技术

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仪器设备

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过滤器的验证？ PALL的除菌过滤器验证团队都很专业，推荐查看更多

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化药

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请教替尼类药物？好啊，随便你举例子，我回头回复你，看哪个多 ... 另外，我想提醒的，你举例子的几个氨基喹唑啉也包含氨基咪啶结构的，想想杜冷丁是怎么从可卡因结构里衍生出来的你就不会非和我强调喹唑啉了查看更多

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化药

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pH检测？本人做实验的时候用的是三点校正，但是9.21的校正总是不合格（可能是仪器原因），最后选的两点校正，因为实验过程中发现供试品的pH在6-7之间，所以顺利解决问题查看更多

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化药

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为什么进口药的有效期比在原研国家的短呢? hexinhua0920说的对，进口药申报时在中国没有做那么长时间的稳定性考察，只有2-3年的稳定性数据，所以批的有效期就短。多年以后在中国有了5年的有效期考察数据，做补充申请有效期还是可以批5年的。查看更多

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化药

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卡维地洛制剂方面，pharmproject和Thomson pharm的相关资料？ 不能一个帖子两个都查吧选一个查哪个数据库啊？ pharmproject查看更多

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化药

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分离异构体？你只用于进行异构体控制的话，那就只用关注其他峰（可以是其他所有）与目标异构体峰的分离即可，当然、你的其他有关物质的研究应该全面，保证除了对映异构体外不会再有其他没控制住的杂质才行。查看更多

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化药

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关于阿哌沙班？ 只要你不考虑收率那就一定能去查看更多

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化药

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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭？ 应该一个gun，呵呵查看更多

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化药

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溶出介质体积的选择？建议做下500ml和900ml、1000ml测定的结果比较，如果900ml或1000ml可以的话，可以使用900ml或1000ml，进口标准只是参考，不一定非要按他的做。900ml或1000ml与人胃酸分泌量匹配，现在更提倡用大些的体积。漏槽条件最 ... 漏槽条件是没问题的，如果500ml、900ml和1000ml的溶出曲线一致，那么选择900ml或1000ml的理由是什么？原研厂家肯定也考虑过，为什么不用900ml或1000ml，这样实际更方便还能减少误差？查看更多

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化药

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不同压力对溶出的影响较大？难溶药物有没有进行API粒度研究呢？如果没有的话三个方法，控制API粒度；崩解剂内外加；控制压力在仅满足脆碎度的范围内。若可以动处方的话，MCC相对少点，乳糖多点，崩解剂适当调整。查看更多

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化药

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试验完了，瓶瓶罐罐怎么刷洗，能不刷洗吗? 额，不知道你听没听过所谓的碱缸（当然看你实验做的是什么东东，我的基本就够了），自己配一桶吧，什么瓶子的全部浸到里面去，两天时间，干干净净。拿出来好好用水冲一下，最后用纯水冲一下，烘箱里面烘干，完事~ 不要和我说不想用水冲，冷。那我就真的没得办法了。查看更多

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化药

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中国的药品仿制走向何方? 不太懂，但是这个现状我还是觉得得跟原研药去比较才能进步！查看更多

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化药

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求助回收率实验关于加入处方量80%、100%、120%的问题？楼主首先需明白回收率实验的目的：验证制剂的含量（API相对含量）在80%-120%范围内检测方法的准确性，因此，辅料的量需固定，就是处方量的100%，原料药量分别为80%，100%和120%。查看更多

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简介

职业：山东鸿基换热技术有限公司 - 化工研发

学校：郑州大学 - 化工学院

地区：黑龙江省

个人简介：最成功的说谎者是那些使最少量的谎言发挥最大的作用的人。查看更多

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