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给排水工程师

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他的提问 2268 他的回答 13768

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？我可以很负责任的告诉你，济南百诺，只有原料药全部完成工艺研究，中试完成后，所有原料都合格的前提下，才会去做制剂，而且从小试到中试研究的非常认真，人家就是这样完全按照技术要求去做的。所以根本就不存在没 ... 我们也是这样的查看更多

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化药

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国内原料药没有生产厂家或者生产厂家非常少，但药需求大的品种有哪些? 你没有批准文号，谁敢买啊？现在DMF备案，起始物料查的很严格的！查看更多

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化药

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药品注册管理办法的27号资料疑问？问题：如果申报的品种为国外已上市的，那么：上述已上市缓控释制剂或常释制剂指的是一模一样的原研药物药物？应该是。问题：皮下注射或肌注是否属于局部用药？不属于。查看更多

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化药

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关于晶型问题？片里面那么多辅料，你的XRD数据有效吗？光乳糖就有多晶型。本人觉得，那片来测xrd没有意义，最好的办法就是查文献，对熔点、溶剂度查文献可知，各晶型通过红外光谱可以在某些波长下会有特定吸收，可否通过测定参比制剂和空白辅料的红外光谱来进行下对比？我们现在只有参比制剂和查到的辅料种类，并没有各晶型的原料，而且正是想通过确认晶型后来进行购买。查看更多

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化药

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强降解破坏试验最剧烈条件是什么？ 如果某个条件下过于稳定，即使再剧烈也降解不到5%是允许的。一般要求降解5-15%即可。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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有机碱（主药）与弱酸成盐比例控制问题？ 去看看别人的专利吧。按照操作试一试打个核磁看看比例~查看更多

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化药

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求助cefdinir的Thomson Reuters Cortellis报告。？ 官方Cortellis报告，密码已经M给你了。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于多肽合成？ 我这里有一些多肽的电子书，有中文有英文，可以留一下邮箱，如果要自己买可以看一下王德心的固相有机合成查看更多

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化药

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晶体生长方法的整理？ 对于药物晶型非常不合适查看更多

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化药

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奥贝胆酸项目大家有做的吗? 楼主，我只想说你想多了，4651-67-6 10538-59-7 网上问价1.2W+ 你是怎么来的？你知道实际价格吗？ 1516887-33-4 市场价格8万+ 哎，我就不打击你了。。。网上询价的啊,我问的还是靠谱的!不可能半个月过去就降价! 我到想知道你真的了解市场吗?查看更多

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化药

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为什么药物研究发展那么慢啊? 是不是，研究你就输了。... 当成研究，老板分分钟把你踹了。时间就是金钱，效率就是批件。你慢慢研究，别家公司申报的多了，就成了过度申报的品种了。查看更多

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中药

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中药质量标准提升（增加一个含量测定项目），做完方法学是否还需要做稳定性考察? 你不是要提标准么，跟稳定性有啥关系？查看更多

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化药

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求GS5816的Thomson报告？ （提取码：67c0）解压密码已发站内信，不知道站内信请点击左上角“我的短消息”。查看更多

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化药

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毕业去向？ 如果你对合成有悟性，还是从事技术工作，说不定哪天就可以自己创业了。查看更多

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化药

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方法学考察？首先，做有关物质检测，进空白是必须的，否则有干扰，那么你就的调整方法（包括更换流动相、梯度或者换色谱柱），其次，要考虑溶液的稳定性，而你描述的情况，如果排除了空白峰的干扰，还有一种可能是该物质在色谱柱上的残留问题查看更多

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化药

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分子印迹用在药物缓控释？ 看到文献上说有的不去除模板分子就直接释放，有的去除后再吸附后释放，可能这样能更好的计算释放量把！有什么合成的建议吗！查看更多

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化药

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溶出曲线批内差异大？这是中试的样品还是小试的样品，如果是小试样品，差异的问题在中试时可能会放大，所以应该确定设计空间，而不是单纯的认为压线即可。质量轻的物料应该测定其逸飞率，如果过大，最好一部分微晶混合后再与剩余辅料混合，而且也和你的工艺有关，直打的话肯定是不合适的，看看湿法制粒能否改善。查看更多

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化药

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3类新药，项目立项时间的确定，求大牛们指点，不胜感激？ 学习了，这个问题也是一直困扰我们哦得感谢上面的大牛们，共同学习查看更多

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化药

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工艺技术

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溴代物和仲胺的一个反应？ 1.改变反应溶剂，如DMF . 2.将碳酸钾用粉碎机粉碎后再投料。查看更多

#溴代物

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？美其名曰解决积压品种方案，其实还是政府的不作为由企业买单，就说集中审评这一点，举个例子，如果我11年申报排队到现在，你要我集中审评，我那时候的技术要求和后来14年申报的技术要求一样吗，本来是政府的审评进度 ... 深有同感！查看更多

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简介

职业：山东齐德生物医药有限公司 - 给排水工程师

学校：河南工业大学 - 化工学院

地区：安徽省

个人简介：我渴望随着命运指引的方向，心平气和地、没有争吵、悔恨、羡慕，笔直走完人生旅途。查看更多

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