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化药
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两个物质摸了很多条件分不开啊 分不开?
分不出来不要勉强。你要和合成人员沟通一下,让他们把反应优化好,确保氢化完全再送给你分。他们点TLC板判断不了反应完了没有,因为极性相差太小。你告诉他们可以用核磁监测,烯键的氢很容易辨别。你这样子分,纯度 ... 分到2.5了找合成交差 再高分离度暂时没办法了
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化药
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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的?
这不仅是智商,更重要的是情商要高,而且很多都是在走擦边球,怎么擦就看眼力见好不好了。
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化药
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讨论哈托匹司他这个东西在日本买多少钱啊?这玩意儿贵不贵?前景咋样?
有晶型专利,到期时间还很长,你们打算怎么规避... 我们上半年报的,最近查专利情况没提到这个项目
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化药
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参比制剂 PBE分析?
在国内和你做好溶出算不错了,PBE极少关注
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化药
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药物杂质大放送?
怎么看不见的?请留个联系方式
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化药
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装修制药实验室找什么装修公司?
很多专修公司都可以的,大一点的
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化药
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临床报批前的研究?
楼主显然没有理解“QBD”的含义,中间体存在这么大的杂质,是否要进行定性研究?依据目前的审评要求,答案应该是肯定的。 提供以下思路,以供参考: 对杂质制备分离获得对照品,结构确认。根据杂质活性基团对参与下步的反应情况进行说明: a、参与反应,生成物同样是下步产物,自然该步中间体杂质量不用控制;b、参与反应,生成其它杂质,生成的杂质在下步是如何除去,如后处理酸碱洗涤or精制等,需提供数据及图谱佐证;C、不参与反应,同样说明后步如何去除。 无论是否可以确证该杂质结构,问题的关键是如何证明杂质确实不影响下步产品质量,将问题讲清楚,用事实(图谱、数据)说话,用最直接的证据去说服审评老师,而不只是强调后步产品检测结果OK! 一家之言,欢迎指正。
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
民间验方,如果不是出自名医,那么还得做药学研究,临床前药理毒理研究都要有,再去报临床批件,获批后再开展临床试验,再报,等待生产批件,时间最少要十年八年的,费用要上千万元。 如果没有实力,建议申报医院制剂,时间费用都省很多,但是只能限于本医院使用。
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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
坚持到生完 恩,坚持!
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化药
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胆碱类药物肠溶缓释微丸,肠溶层不起作用?
感觉出现这种结果很蹊跷,再试一下L100D55,看看是否真的包上去了,有机相作包衣液溶剂很容易挥发,包衣粉容易随风吹走。 还有就是微丸包衣时是否均匀,微丸有无成团不易吹起的现象。
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化药
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右旋布洛芬微乳凝胶?
可以,因为现在没有右旋布洛芬微乳凝胶,算是创新。
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化药
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瑞舒伐他汀钙片EP8.6种标准?
EP不收载制剂的,帮你下了原料药的标准
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化药
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品种和设备的清洁验证?
最好在报临床的时候进行清洗验证。如果没做,就先出一个简单的清洗SOP。在报产三批中再完善清洗数据。 朋友意思是清洁验证独立于工艺验证,后面再做吗? 如果报产三批时作清洁验证是否合理呢? 请教~
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说・吧
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今天下午去省局报资料,听工作人员说,药品注册审评费用明天就上涨了,会涨到多少呢?
今天都疯了般往省所送资料 我们去的时候都没人报,下午最后一个了。
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化药
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工艺技术
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过氧化氢异丙苯被钝化的原因?
你这是再做拉唑的不对称氧化吧 这个反应 水分要求很变态 多了不行 少了不行 你这个肯定是 水分控制不对 不用纠结 把硫醚水分控制好 一切ok 这个我做的多了去了 所有的拉唑 不对称基本都搞定
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化药
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关于多肽药的序列问题?
改变了,都不是该产品了。
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化药
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谁知道怎样查找最新的医药信息统计?
统计年报,2014版的刚推出来。最新的一般都要钱
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化药
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迷茫的前程,需要高人指点?
楼主工作好几年了 思维还是个学生的思维 你现在这个工作挺好 有前景 至于前景在哪里 你最好自己多看看多想想 不要过的太封闭 你想的那些研发的优点 都是你想的 时下有句话挺流行 你以为你以为的真是你以为的那样吗? 硕士毕业5年的研发狗如是说
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化药
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如果工艺中用过LiHDMS,需要检测金属锂吗?
副产物HMDS需要再残留溶剂中检查
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化药
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仿制药一致性评价 大利民生的好政策?
药品质量向西方发达国家看齐,临床效果向西方发达国家看齐。 审批速度向乌龟看齐,药价向长颈鹿看齐。 这不扯淡么。。。
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简介
职业:山东齐德生物医药有限公司 - 给排水工程师
学校:河南工业大学 - 化工学院
地区:安徽省
个人简介:
我渴望随着命运指引的方向,心平气和地、没有争吵、悔恨、羡慕,笔直走完人生旅途。
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