方欧尼.--盖德问答-化工人互助问答社区

方欧尼.

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临床试验结果检索？ 楼主，这资料查期刊比较靠谱哇就是好多都查不到期刊文献报道~~~一直查不到就有点毛焦火燥查看更多

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求汤森路透和默克索引，CAS：217087？ 斑竹，我想要查默克索引啊，你怎么帮我查的SCIfinder啊？查看更多

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求便宜的抗肿瘤药？ 抗肿瘤药物貌似都不便宜啊。你是要几百块一颗的制剂？还是要几百块一克的原料药？要原料药，每克控制在几百块以内，越便宜越好查看更多

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变更处方后需要做的相关研究？临床做完了，等效吗？要是等效不就行了吗？为什么一定要求体外与原研一致，最终的目的是生物等效，包括国外有些有实力的仿制药企业，人家拿体内来进行处方筛选，不是更高端大气嘛... 说是这么说，但是现在不都要求跟原研作对比吗？国家局变态要做，你也没办法呀，咱怎么说都有理，别人不认，你一样不行呀。查看更多

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米诺膦酸质量标准？ 这个事3.1类药，没有标准查看更多

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图谱解析？小峰的峰面积有多少？排除溶剂和辅料峰时候溶剂和辅料有没有多进几针？如果峰面积百分比不是很大的话，可能是由于液相的偶然误差引起的，比如震动、流动相的晃动等，但是这种情况下，溶剂或辅料的色谱图中也会有这种小峰才对，可以多进几针试试。查看更多

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多肽制剂冻干转水针？ DSC不是只能做固体吗。水针的不同配方之间如何比较？我看到有一篇国外文献直接用溶液做的DSC，我没听说过用溶液做的啊。如果用固体做，是要把不同配方的水针冻干后去做DSC还是怎么做？... 溶液固体都可以测定查看更多

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微乳稀释后出现混浊、胶状、分层？ 求助吖查看更多

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化药1.1类新药在国内申报IND问题？ FDA才IND说明未上市，毫无疑问 1.1 全做当然也存在此药已经在日本或欧盟已上市，那就按3.1来感谢您的帮助！查看更多

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晶型问题求助？ 肯定能，但是影响的因素比较复杂查看更多

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有关CTD文件，配方研发部分，稳定性试验的问题？我想知道，实验室批次的稳定性试验一般是怎样的。正常不应该是同样的配方吗... 只要不是申报批次，之前的数据都是作为一个研究过程的展现，其数据是一个参考作用，最终制药你的盛业皮配方是稳定和生物等效的，这是最终目的。试验批次是研究中的批次，也许是不成熟的，是逐步向最终配方靠近的。如果一开始试验配方就与最终配方一致，那还需要研究什么？试验批次的稳定性是根据你的目的和嫉妒来做的，不需要遵循知道原则，你可以按照知道原则做，也可以故意用更苛刻的条件来快速观察稳定性。查看更多

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pb实验和正交设计？ Plackett-Burman试验设计方法主要通过对每个因子取两水平来进行分析，通过比较各个因子两水平的差异与整体的差异来确定因子的显著性。筛选试验设计不能区分主效应与交互作用的影响，但对显著影响的因子可以确定出来 ... 我想知道的是PB的实验点分布的特点，与正交的差别，等于我就给了一个实验方案，问你分布情况是否正交的，若不正交，是往哪个方向偏倚查看更多

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含量测定线性浓度设定问题！？ 最好设置宽一点这样保证加样回收实验的时候浓度在线性范围查看更多

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药品内包材？我是做研发的。你是什么剂型？一向普通制剂不需要做包材相容性。你是液体制剂？... 你说的这句话：“再列出对你的产品起到相关作用的包材种类；再分析参比制剂包材的选择情况；最终选择出一种或几种包材，进行稳定性试验。”我有点不明白，能不能说的具体点？我做的是缓释植入剂的查看更多

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请问3+6类原料药和制剂中试可以在实验室做吗? 最好保证中试、放大、注册都是GMP，当然你这样也是可以的查看更多

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制剂申报资料？ 能发一下该网址么？歇息... 查看更多

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软胶囊内容物制备问题？ 溶解在辅料里啊，常用的大豆油等等，关键是你的日服用量多大，如果服用量大的话，软胶囊的载药量达不到，做成软胶囊也不合适查看更多

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溶出介质体积的选择？那既然500就符合了，更没有理由选择900ml和1000ml，而且现在不主张满足漏漕条件了，主要以满足溶出度条件下具有区分力而定，你用1000ml，这样还有区分力吗漏槽条件是药物溶解度的3倍以上体积，我感觉溶出的区分力来源于转速、溶出介质还有SLS的加入量，与体积无关。500ml溶出没问题，那么900ml和1000ml也应该没问题。查看更多

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请教一类化药临床前药理和毒理研究的若干问题？毒理可以直接用原料药开展,也不需要用制剂重新开展全部的药代试验,只要做一个桥接对比试验就可以了 "疗效好,只是吸收差"这种说法是说给自己听就好了，一个药物的效果是药代、药效和安评的综合体现。查看更多

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原料中的异构体质量方法学研究？ 异构体也属于有关物质中的一种，其方法验证应按照有关物质检测方法查看更多

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简介

职业：陕西秦风气体股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：三明学院 - 化学与生物工程系

地区：云南省

个人简介：修养的花儿在寂静中开过去了，成功的果子便要在光明里结实。查看更多

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