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化工研发
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生物医学工程
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Hypermesh中施加载荷与位移,请教!?
选取一个或多个横截面 一个环状的单元集合理,直接加压力,压力默认垂直单元面。
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生物医学工程
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关于微型自发的兴奋性突触后电流图的解答,来回答一下啊?
mini EPSC的频率代表兴奋性突触的数目,其改变可以是认为是突触数目的变化;振幅代表兴奋性突触介导的电流大小,一般认为振幅变化是突触后谷氨酸能受体的数目变化。
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化药
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新版GMP原料药生产从哪步开始进入洁净区?
一般生产区 —— 粗品投料,溶解。 经过精密过滤器 (只要最后有溶解、过滤的程序,那么前面就在一般区,过滤后就在洁净区;如果转晶时的操作条件允许过滤,是最好的选择了。如果最后一步只是转晶,无法过滤,那就提前一步过滤,进入洁净区操作,结晶。再投料转晶。) 洁净区 ——进入洁净区的结晶釜,结晶,降温、密闭的自卸式离心机甩滤,烘干,包装(精、烘、包)。得到的成品为符合GMP规范的原料药,母液经管道排到洁净区外,收集、回收。
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#GMP
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化药
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深圳致君?
我是研究生,现在那边只是初步初步同意接受,还没有正式Offer,定下来的话会跟大家详细说明的 坑哥啊。我也是研究生。硕OR博这待遇上可差一半啊
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化药
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王印祥:凯美纳(埃克替尼)十年研究历程?
这个药宣传的很高调,是否有非常好的疗效很难说,可能是更有利于融资吧,如果真是“两弹一星”,那卖到欧美去看看。当然,这个也是不错的创新了。
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化药
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工艺验证考官是否会问到关键工艺参数的确定和验证?
同意liangjinhuan 的看法,但实际做起来公司的成本比较高,按照3批的惯例就批次更多。我的意见是:在研究或者中试时(特别是研究阶段)尽量将参数范围做完整(否则工艺验证的工艺45—55也没有依据)。商业生产的验证就做3批,但一定了保证控制参数的精度(45—55范围好像大点)。不知对不对,请专家批评指正。
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化药
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如何查询了解某药是否属于行政保护品种?
现在基本不做行政保护药,没有定价权了
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化药
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默沙东亚洲研发总部成立 雇用600名科学家?
呵呵,好机遇啊,大家抓住哦
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化药
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一个创新药研发企业的悲喜剧?
这就证明,坚强的活下去,总有一天会出头
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化药
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祝贺成都百裕银杏内酯注射液获得批文?
也许是真的好。 05年提交的材料,现在的审评标准。 结果是批了,一切都好。 银杏内酯B注射液 那更应该批了,人家可是单体哦。 银杏内酯B才做临床的啊,估计以后能批下来
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化药
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原料药注册需要找原研厂家吗?
2010那年我们没用参比药品,最后批下来了。 现在不知什么情况了。
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化药
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大家来讨论:为什么仿制药在稳定性和疗效上不如原研药?
由于没有知识产权,国内仿制药销售都是拼价格,所以在研发,生产,原料采购等方面都要死扣成本,这最终导致产品质量变异较大!譬如生产上,国内生产工艺人员培训几天就可以上岗(当然工资低的可怜),生产出来的药品一致性较差!而在外企,生产工艺人员的培训上岗是非常严格的!其它诸如辅料采购也一样,价格是放在第一位的!
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说・吧
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审评进度查询显示已收资料,正立卷审查,审评尚未启动,还需做哪些工作?
药审中心待受理品种过多,还没有轮到你们的药。敬请等待 xiexie
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化药
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精二类药物地佐辛注射液改为口服制剂是否可行?
弱弱的问一句,您那个地佐辛口服制剂的情况怎样了
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化药
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关于新开办药厂的几个问题?
先把品种确定好,再把相关文件做好,比如生产工艺、物料安全、环境保护评价,换句话说,把申报生产许可证的材料准备好。 其次,如果是做原料药或制剂,必须在拿到生产许可证后再进行GMP认证;做关键医药中间体的,也最好做GMP认证,现在新版的GMP认证指南明确说明了哟。
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化药
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大家来探讨一下中国的新药研发模式吧?
国内的研发 没有创新没有远见 饭要一口一口的吃,路要一步一步的走,步子大了,容易扯着蛋。
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说・吧
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【有奖交流】药学类博士毕业后去向及从事工作?
转行或公务员。外企更倾向于专本科。
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化药
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请人写一期临床研究方案大概要多少钱?
如果说II期临床试验方案还要仔细认真斟酌一下的话,我觉得I期临床试验的方案还真没什么值得花心思的地方,哈哈,这话虽说有点大但基本靠谱。 一般来说,I期的试验方案基本的框架没什么大的改变,还要设计费?网络 ... 这位兄弟能不能给我发一份啊 786398364@qq.com
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化药
,
光照实验?
文献资料中的光照强度只能说明研究机构已经完成的实验情况。 关于破坏性实验,我们一般都是采用破坏出5%-10%的降解杂质为宜。 至于破坏方式方法,文献资料中的只能作为参考。 所以说光照强度不够,延长光照时间制药能够达到破坏的目的就可以了。
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中药
,
国家局对中药新药处方怎样进行查重?
是得按中药六类完整坐下来! 只是关于处方雷同问题,国家局这方面规定是什么样的? 雷同方的查重是怎么进行的?... 这事一直是只见楼梯响不见人下来,目前我还没看到一个实例。 欢迎经历过的同行发言。
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简介
职业:上海澳宏化学品有限公司 - 化工研发
学校:福州大学至诚学院 - 机械工程及自动化系
地区:甘肃省
个人简介:
所谓爱国心,是指你身为这个国家的国民,对于这个国家,应当比对其他一切的国家感情更深厚。
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