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化工研发

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化药

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老药，没有原料药批文，挺有意思的，一起讨论下？记得CTD中有提到过对于市场上没有的原料药（例如注射剂原辅料）可以采取自己精制（未提到合成），然后将所有资料呈报并审批。但是审批后只能自己用，不能销售。是不是对于大家所提到的一些原料品种也同样适用？查看更多

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化学学科

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求助C18色谱柱可能被蛋白质堵了，该如何挽救? 以前，很多柱子前面有筛板，出口没筛板，反接会把填料冲塌，现在大多数柱子前后都有筛板，而且主张正用反冲，客服说可以肯定可以，用吧查看更多

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化药

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工艺技术

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求助，产品溶解在不同溶剂中，杂质HPLC含量相差非常大？ 不是梯度峰... 有可能跟填料有关，换根色谱柱看看查看更多

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化药

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药品储藏降解？ 这个问题应该在前期研究的时候改进处方工艺等来解决吧，做到稳定性这一步，加速不稳定程度超过原研的话，只有推翻重做查看更多

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化药

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工艺技术

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结晶水的API的XRD谱图？ 结晶水有无的判断要靠DSC TGA和非水滴定查看更多

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化药

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请教如何查询美国食品药物管理局(FDA)认证过哪些药物? 登陆欧盟药物网http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000657/human_med_001307.jsp&mid=WC0b01ac058001d124查看更多

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化药

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大家好，有谁知道西威埃医药技术(上海)有限公司的联系电话？谢谢？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容您好，你是哪个单位的，我的QQ是155361617... 26263715查看更多

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化药

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论色谱柱品牌及特点，供广大HPLC色谱柱爱好者参考？ 资源不错，就是看起来比较费劲！容易错行阅读……查看更多

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化药

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求便宜的抗肿瘤药？ 要原料药，每克控制在几百块以内，越便宜越好 ... 伊马替尼，国内原料药貌似1kg不到1W，你问问吧查看更多

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化药

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药品命名？我们申报资料时是直接将药品名称写到资料里的啊，，你这样做不是自找麻烦么？想知道确切结果的话建议你还是直接给药审中心打电话咨询吧。查看更多

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化药

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USP37 第一增补版的一个专论？ 生效了？太好了，好多新增品种查看更多

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化药

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海藻酸钠空心胶囊？我所知道的是：空心胶囊申报资料共29项，一般情况下只能完成十几项，其余的都是费时费力，高投入的项目。我所说的是，如何能够降低这剩余项目的成本。没有特意找专家问问，所以，有些苦闷。... 胶囊专家，你好，我现在也在做植物空心胶囊，基本上做出来了，但是要申报材料，现在是一凑魔咒，不知道从拿下首，可不可以给你建议呢。。查看更多

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化药

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工艺技术

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中试能否分步连续合成？没有相关法规不允许这样做，应该是可以的。尤其是3类，如果不是工艺验证批肯定可以，如果是工艺验证批次，不建议这样做，除非有明确理由。确实是的，很多没有严格规定，但是也不能这么做。老板现在想节约时间，我们就这么做了查看更多

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化药

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求代查USP37/36（最新）中右旋雷贝拉唑的相关信息（所有内容）？ 标准都给你找齐，你得送红花谢我！！查看更多

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化药

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影响因素实验，求大神！？ 这样亡羊补牢，实验前没有稳定性试验方案吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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中试能否分步连续合成？ 感觉完全可以，第一步做三批；第二步做三批；。。。。。关键是每一步的质量控制可行，参数，收率等指标有重复性，做好记录就好查看更多

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化药

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糖肽类大分子物质 HPLC？ 前延问题，可能是你的样品溶剂问题，你进样前，用啥溶剂溶的你的样品？如果是反向柱，注意增大极性查看更多

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化药

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液体制剂的光稳定性怎么做? 固体制剂除去最小包装做光稳定性，液体制剂最小包装剂量做光稳定性，查看更多

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化药

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为什么三乙胺在DB？三乙胺会吸附在进样口、衬管等位置，同时三乙胺自身响应本来就低，可能不是没出峰，而是你的浓度太低或被吸附到了进样口等位置，好好老化下柱子，并清洗下进样口和衬管。你可以稍微提高点浓度试试看会不会出峰…… ... 出现问题是在进样品甲磺酸盐之后，再进对照，三乙胺就不出峰了，会不会是甲磺酸盐样品影响了柱子或进样口导致三乙胺异常？查看更多

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说・吧

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关于API release 分析工作的探讨？ 这个范围太大了，其实你可以加一些药品检验、质量方面的群去聊聊。查看更多

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简介

职业：上海澳宏化学品有限公司 - 化工研发

学校：福州大学至诚学院 - 机械工程及自动化系

地区：甘肃省

个人简介：所谓爱国心，是指你身为这个国家的国民，对于这个国家，应当比对其他一切的国家感情更深厚。查看更多

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