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化工研发

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他的提问 2317 他的回答 13793

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化药

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配方颗粒开发？ 搭车同问啊。关键是现在配方颗粒的政策都没有很清楚。究竟 GAP是否必须。有没有高手解读下配方颗粒的指导原则啊?!查看更多

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化药

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又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告？总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见 3.28发布的，貌似又推进一步，不过还是个征求意见稿，正式稿还得等一段时间，最后全部配套政策都落地还早呢查看更多

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化药

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材料科学

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求助大神解答：干法制粒硬度提升困难，可压性差！？干法制粒可压性降低是很正常的现象 1、在保证颗粒成型的基础上，适当降低两压辊的压力 2. 处方中增加干性粘合剂如PVP和HPC ，强烈建议PVP，因为PVP的 tg值低点查看更多

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化药

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工艺技术

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铁粉还原硝基苯衍生物的工艺还能注册申报吗? 没问题查看更多

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化药

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德国药政官网？ 查看更多

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化药

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溶液稳定性问题？我做青霉素钠，进样前基线是平的。而且主峰前基线都平，只有出了主峰后面就开始飘了。 ... 你好，我今天按照15版中国药典中相应质量标准检验了青霉素钠和青霉素钾，没有出现你所说的那些情况，重现性很好，峰不对称性也很低。不过我们是自动进样的。查看更多

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化药

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过年了，给各位支持新药研发板块的朋友发点福利？ 新年快乐查看更多

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化药

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关于中成药中黄芪甲苷的含量测定问题样品前处理过程是否需要验证，如何验证? 严格意义上讲，你必须进行提取方法的验证，这里面的内容主要包括、溶剂的浓度、提取次数、提取方式、蒸发温度和时间、萃取溶剂量、萃取次数、洗涤液浓度、洗涤次数和洗涤方式等。由于操作过程步骤较多，因此提取富集的变量太多，无论你采用正交还是其它多因素、单因素实验，工作量肯定是非常庞大的。因此，在实验之前，可以依据黄芪甲苷的性质，以及你所掌握的理论知识，通过风险评估，只对高风险的变量进行研究，一般来说，7~11个试验基本可以达到验证目的。如果样品本身中的黄芪甲苷量比较低的话，可以通过加样的方式，以回收率结果进行判断。前提是你要有足够的黄芪甲苷对照品或较纯品。查看更多

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化学学科

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测定血浆样品中有机溶剂的最大含量？ 最好不要超过5%, 查看更多

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哪位大神有USP39，最新的美国药典，发我一份啊，谢谢！？ +1，希望哪位小伙伴发我一下哦查看更多

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有关物质中杂质忽大忽小？ 可以做下溶液稳定性，或系统适用性。。查看更多

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化学学科

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无机药用辅料的参比？ 既然是6类申报，肯定会有之前的在售产品的啊，不懂为什么买不到参比。查看更多

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2个杂质，一个氯取代一个羟基取代，怎么把它们分开？ 再用二氯亚砜煮煮会回去成酰氯不？额。。。我们这好像没有二氯亚砜查看更多

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化药

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液相色谱基线不平，总是呈毛刺状？如果只用纯甲醇基线就会比较平，如果换成50%的甲醇50%的水，噪音就会增大，而且水的比例越大，噪音越大... 压力大，泵的声音就大，什么填料呢？查看更多

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化药

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干货！盐酸二甲双胍缓释片一致性评价？ 仿制规格500mg，没有RLD参比制剂查看更多

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化学学科

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有人知道苯乙烯和丙烯腈的共聚物PSAN的玻璃化转变温度吗? 有公式可以算一下，知道ST和AN的比例就可以得到理论值了。查看更多

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化学学科

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乙烯基酯树脂？ 上纬，长兴，华昌等等查看更多

#乙烯基酯树脂

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英国科学家发现消灭艾滋病毒的有效途径？ 期待这项研究早日成功，肯定可以获得诺贝尔奖查看更多

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化药

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求助BE豁免或推荐豁免品种（含FDA、EMA、FIP、WHO、瑞典、荷兰）？ 本版有人发过帖子，总结过，你可以找一下查看更多

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化药

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如何定性测定DMF？ HPLC不行么？查看更多

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简介

职业：上海澳宏化学品有限公司 - 化工研发

学校：福州大学至诚学院 - 机械工程及自动化系

地区：甘肃省

个人简介：所谓爱国心，是指你身为这个国家的国民，对于这个国家，应当比对其他一切的国家感情更深厚。查看更多

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