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罕见病相关资料?
找到一些有关罕见病的资料,整理一下分享给大家。
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门冬氨酸鸟氨酸液相色谱柱选择?
在用易创氨基柱,用2、3天后保留时间就开始往前跑,以后将越用往前, 鸟氨酸 最明显,用一段时间后,保留时间能从26分钟窜到15分钟左右 不是说他家柱子不好,我用他家氨基柱做糖很好,别类型的的柱子用的也很好,但就是氨基柱不适合门鸟这个品种, 做过这个品种的筒子们,你们用的什么品牌的氨基柱,保留时间稳定吗???
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2005年批准上市的白蛋白-紫杉醇纳米粒注射混悬液的每年市值大约有多少啊?
请搞药物的大神指点一二!
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中药一类原料药问题?
中药一类新药注射剂 原料药 (有效部位,含量大于95%)需要做热源、溶血与凝聚、过敏反应、降压物质、异常毒性等生物学试验吗?如果需要的话,制剂的质量标准会对其进行控制,为什么原料还要控制呢
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麻烦哪位朋友帮我查一下AC5216这个化合物的临床研究进展呢?
如题,该化合物CAS号为226954-04-7,麻烦了!谢谢
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急求国外方法学验证指导原则,要有具体可接受标准的?
如题,急求国外方法学验证指导原则,要有具体可接受标准的,比如系统适用性标准,回收率、精密度的RSD等
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无紫外吸收杂质的液相分析方法求助?
现有一 杂质 是乙酰化的 氨基酸 ,没有紫外吸收,TLC的灵敏度达不到,请问有什么比较好的方法来分析该杂质的残留量呢?ELSD?衍生?LC-MS?
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有IVD领域的大侠吗?可以来这里交流一下经验,本人刚刚入行,要学习的地方很多!?
大家都具体做IVD哪个方向的呀?发展前景怎么样?我现在做的尿液干化学试纸条!配方改进有什么要注意的吗??
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1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少?
1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少
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手性药物的化学拆分方法?
老板让做手性药物的化学拆分,发现很难找到这方面的文章借鉴一下,不知各位前辈有什么经验可以引导一下菜鸟,关于化学拆分(是化学拆分,不是HPLC或者电泳等的手性拆分)比较好的期刊有什么?可否提供一些相关文献嘞,在此先谢过
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纳米粒混悬剂冻干时加入1%冻干保护剂,其中1%指的是mg/ml还是g/ml?
纳米粒混悬剂冻干时加入1%冻干 保护剂 ,其中1%指的是mg/ml还是g/ml,用g/ml的话好像加入量比我的载体量还要多,mg/ml又好像很少
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原料药中间体委托加工可以么?
最近做一个药,倒数第二步要用到加氢,我们单位没有加氢间,领导觉得有危险,而且证件也不好办理。 所以想把加氢那步委托加工,前面几步在公司做,加氢那步外面做,然后精制再在公司做。 我觉得这样肯定不合理,现场核查都过不了。但是不知道有没有专门的法规说明这样不合理,那样比较有说服力。
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求助液质打出来分子量为328.0881的化合物有哪些?跪求?
我的羊耳菊提取物进液质后得到一个最高峰显示分子量为328.0881,对比现有文献,没有发现分子量为328的相关化合物,跪求分子量为328的所有化合物有哪些,或者怎么确定它的结构式....
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实验室用一种酶处理的原料可否添加到保健食品中?
实验室用一种酶处理的原料可否添加到保健食品?此类保健食品注册时能通过吗? 需要 额外 准备什么材料吗??不胜感谢!
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3类新药申报临床的药代及临床试验方案设计?
3.2类复方制剂,其中一个单方是缓释剂型,另外一个是速释,有2个规格。目前,原研厂家的两个单药成分在我国均为上市,但我国有其他厂家的成分相同的单药上市,但剂型不同。如,缓释剂型的单方只有别的厂家的进口速释片剂,另外一个速释单方仅有别的厂家的进口口腔崩解片。问题有: 1、3.2类复方的药代试验一般的设计原则是什么?大家有没有权威一点的参考文献或指导原则? 2、对于上述的这个特定的3.2l类,大家建议的药代试验方案和临床方案是怎样的? 3、大家有木有3类复方申报的经验?
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求助有关质量分析方面的教材?
生物药质量分析,方法建立,验证等相关的教材有木有啊?最好是国外教材。其他相关的也可以,大家帮帮忙啊…谢啦。刚接触该领域,还很迷茫~
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前景?
亲们认为中国医药研发单位还能存活多少年?
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药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立及依据培训班讲义?
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印度格列卫与瑞士格列卫区别?
各位专家好。我母亲间质瘤需要用 格列卫 。瑞士格列卫价格昂贵不在医保内。听说印度有仿药格列卫。不知道区别多大,有没有谁在做这方面的研究,以及国内仿药是不是 杂质 多副作用大?
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铁粉还原硝基苯衍生物的工艺还能注册申报吗?
本人最近在做一个稍老一点的品种,其中某一步反应涉及到了硝基苯衍生物的还原,然后酰化。现摸索了几个条件如下: 1.氯化铁/活性炭/水合肼还原,考虑到水合肼的毒性,以及有一次实验抽滤的过程滤的太干,冒烟了,放弃了这个路线 2.Pd/C/氢气还原,该工艺曾上过中试,优点是纯度高,收率高,缺点是反应时间长(新钯碳约6-8h,回收用到第四次可能要48h)。可能会有朋友说加压,可目前我公司没加压的小试装置;车间里的 反应釜 也不是按照高压釜设计的。文献说5Mpa反应1h,没试过。另外,公斤级放大时,有一次从 过滤器 中回收钯碳,从窗户吹进来一阵风,着火了。所以,现在不太想做这个工艺,担心以后交给车间出了事故。产品收率约99%,纯度>99.9% 。3.Pd/C/甲酸铵还原,该工艺同样纯度和收率也很高,但是甲酸铵易升华,两次小试都把反应瓶塞子,冷凝管粘的结结实实,两次实验打了两个瓶子才取出料液。有点担心以后会不会出现罐盖打不开。另外,也担心钯碳着火。 4.铁粉还原,比较经典的还原法了。我用的是Fe/NH4Cl法,溶剂为乙醇/水, 氯化铵 仅加入0.2eq,回流反应30min过滤即可,而且不用蒸馏直接进行下一步加入碱和酰氯就可以,产品酰胺直接过滤出来。差点忘了,收率约为93%,纯度>99.6%。废水中因为过滤前面加了碱基本没有铁残留,废渣铁泥现在到处都有收的。有同事说发改委2005年发文铁粉还原法为淘汰工艺,不知道审评中心那边怎么看,能不能批? 大家怎么看?这个方案还能走下去吗?有没有朋友在做的产品采用铁粉还原的?
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简介
职业:上海澳宏化学品有限公司 - 化工研发
学校:福州大学至诚学院 - 机械工程及自动化系
地区:甘肃省
个人简介:
所谓爱国心,是指你身为这个国家的国民,对于这个国家,应当比对其他一切的国家感情更深厚。
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