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如何查询2020年到期专利药?
而且项目奖励管理办法中,老板还大方的给出奖励:产品上市后销售额的5%奖励给项目研发人员。... 我擦,没准到时候人都没了,奖励个毛了还~直接烧给我就完事了~哈哈哈哈
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求美国药典USP37?
我都是买的数据库,一个月100,一年1000 请问是哪里的数据库?
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原料药有关物质检测方法的问题?
个人理解为物料基本平衡,无有增有减,但增减不能相差太大,如果只有增加没有减少的就可能考虑物料不平衡了。物料平衡的意义在于说明方法的专属性,说明方法能基本检测到原料和降解产生的物质,物料平衡一般通过破坏 ... 那是怎么知道物料是否平衡呢?
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可否用注射剂代替原料药?
你这个原料是要用来做什么呀?实验目的不同对物料的要求不同。这个你要说清楚才行啊
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替度鲁肽(teduglutide,商品名Gattex),今年销售额情况?
这药物销量不会很大,因为上市不是很久,而且是孤儿药。估计再过3个月NPS的年报出来就能查了。
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医药界的土豪啊?
自娱自乐也没什么啊,就像天冷吃火锅,叫上3-5好友,评个最佳食客,你咬我? 就喜欢楼主的说法 不可尽信 不可不信
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乙酸乙酯可以用作为制剂过程中做原料的溶剂么?
一般能不用有机试剂就不用,而且你这种情况不适合用乙酸乙酯或乙醇,应考虑用淀粉浆或高分子粘合剂溶液制粒的工艺,如果药物怕水,那湿法制粒工艺就不合适了,就应该更换处方和工艺,不能硬着头皮往上撞。
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注射剂处方的设计?
学习一下紫杉烷、喜树碱类药物的剂型开发,或许对楼猪有启示
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磷酸西格列汀一水合物的水份测定问题?
1.检测问题的话,只能增加平行进样的数量,或者增加检测的样品的重量等再试试了,而且前提是你的样品已经干燥彻底了,如果没干燥彻底,由结晶溶剂代入的少量水分也会影响你的测定结果。 2.如果怀疑有混晶的话,可以用DSC检测一下,DSC的灵敏度要比XRPD高一些,如果是混晶的话,你的DSC中会有多余的吸热峰,如果两个晶型的熔点有一定差距的话。 3.产品均一性的问题的话,你如果怀疑取样不均匀,可以自己将之前测定的几批分别混匀后再复测一遍,看看跟之前数据的区别。
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关于SFDA 140号文的几点意见?
问题是,1.没有合格原料不开展制剂小试开发,2.使用不合格原料完成全部制剂小试研究, 这两个说法等同吗? 制剂小试也是分阶段的。... 你这么写进资料,怕被枪毙不?
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中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗?
我们一般是用中试验证的物料做稳定性考察,所以做中试时并没有稳定性的数据,这样是否仍然可以间隔几天等分析结果? ... 其实你还是要理解风险评估的问题,中间体存放的条件,存放时间与中间体质量相关的。如果你的保证存放的条件和间期里无质量问题即可。
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水分测定仪器哪里有?
瑞士万通和梅特勒都有,百度下就可以找到电话
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如何在FDA上查BCS分类号?
有些药物在FDA中也并未明确BCS分类,如果有BCS分类的话一般可以再review中找到
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#FDA
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中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗?
中间体的质量研究包括中间体的稳定性考察,以此来确定中间体的存储条件等相关因素的。我们一般采用中试样品继续拧相关的考察,因此个人认为,如果通过实验室数据可以判断中间体的稳定性情况,中间体投料之间存在一两天的间隔是完全可以接受的。
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企业产品的临床试验申报资料是不是机密?网上能看到范文吗?
能 药渡网可以看看 应该是收录的
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对照品纯度问题?
鬼扯!以前公司一个品种自己有对照品,但是嫌标定麻烦,就买了对照品作鉴定用。但是别人的含量才88左右,我们自己的都有98以上。 这个也能当对照品?
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求roflumilast的汤森路透1篇?
链接: 密码: 见站内信
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依普沙坦为什么无人仿制?
就冲这单日剂量,体弱的人也吃不消啊。
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求证:网传专利期超6年的申报不受理,该政策已快正式出台?
应该是想报就报,这个应该不会有要求吧,毕竟现在申报项目企业的花费也不少
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有谁研究过甲硝唑的光降解杂质?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 买这个杂质可以联系我 QQ2558425746 备注下盖德
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职业:上海慧得节能科技有限公司 - 设备维修
学校:湖南科技职业技术学院 - 轻化工程学院
地区:海南省
个人简介:
善良和谦虚是永远不应令人厌恶的两种品德。
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