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化药
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仿制药及一致性评价的研究思路及关键研究内容解读?
内容很好,感谢您的无私分享!盖德有你更精彩!
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化药
,
使用紫杉醇在实验室的防护?
那就只有从装备上保护自己了,一次性连体实验服,防毒面具,防渗透手套,每次实验完再用84消毒液处理一下 但是如果实验室不是隔离的,无法保证颗粒不不扩散侵染办公或其他区域
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化药
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微生物
,
求助pET32a质粒?
可以的,QQ:1120763240... 现在不需要pet32a了,需要pdph5和pct54
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化药
,
液相化合物出峰的峰型?
样品是用什么溶解的?
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化药
,
临床前研究?
你如果已经确定了该化合物的分子作用机制,那从该机制入手上数据库查询国内外文献报道,看看人家是做的哪些指标,有哪些相关指标与降糖的机制有关,然后确定要做的指标,进行预实验,确定试验动物、剂量、分组等,继续进行正式实验
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化药
,
新药生产场地?
应该是可以的,但是转移过程估计需要做验证,生产场地另外需要验证。 我个人意见是分公司建立完整质量管理体系并做完相关的厂房、公用系统、设备的确认;公司变更申请通过后,进行技术转移,技术转移成功后,对粗品质量进行对比研究。新药注册生产申请时,分别注明中间体生产地址及API的生产地址。
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化药
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CADD?
个人认为,没有什么不可以的
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化药
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求化合物cas号?
ncbi中查
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化药
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盐酸哌甲酯口服溶液的质量标准?
只找到盐酸哌甲酯、盐酸哌甲酯片及盐酸哌甲酯缓释片的国外标准,没有盐酸哌甲酯口服溶液的标准 是啊,我也就是找不到口服溶液这个剂型的质量标准,国内目前无进口,国外有仿制药上市,这个剂型的质量标准很难找啊
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化药
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出峰时间?
还有不同设备之间的GPV 真值误差1-2个点也很正常
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化药
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集思广益,关于未知杂质。?
1.这种情况一般是由于杂质的性质和产物非常接近的缘故产生,比如多一个或少一个CH2。这类杂质一旦产生几乎没有好的方法除去,所以只能在合成时规避,一般需要对产生的物料进行控制。 2、既然达到了0.4%,研究几乎在所难免。最佳途径依然是合成降低或除去(改变工艺、试剂、溶剂)、优化分析方法,保证分析方法的专属性。 3、对比原研品 4、按照ICH进行研究(估计得做毒理研究了,如果参比没有)
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化药
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生物制药的核心技术或岗位在哪里?
不是想做哪个岗位就做哪个岗位的。 各个公司性质不一样,关键岗位也不一样。 的确不同公司重点侧重不同,有的重生产,有的重研发,有的重市场。我说的当然指的一般情况,不考虑个例。
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化药
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对甲苯磺酸甲酯检测方法?
可以用GC-MS,HP-5MS毛细管柱,我曾经做过甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯四个同时测定
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化药
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制剂大神看过来,制粒后乙醇含量超标怎么破?
0.5%的标准,包里面出不来了,要换处方了 郁闷
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化药
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工艺技术
,
求助酰胺和卤代烃是否可以反应。?
卤代物会不会自身的季胺化? 这个不清楚
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#卤代烃
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化药
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家里人有好几个专利 怎么才能有出路?
没懂楼主想干嘛,是想申请专利保护你的中药?还是想把专利转化成成果? 前者,直接找专利代理公司即可,后者可能需要跟一些研发机构合作了,即使是之前的病人记录,那也不算临床试验,没有批文,官方不认可,只能说是参考数据。
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化药
,
真空脱气仪?
我用过天津奥特赛恩斯生产的全玻璃过滤漏斗,是給液相色谱的流动相脱气并过滤的
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化药
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仿制药的价格评估?
一般申报后又做了稳定性和微生物估值在1200w左右。简单的 如果有这行情,CRO都赚翻了
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化药
,
CMC研究中,有关物质,异构体及含量分析方法建立及验证费用问题咨询?
按每个子项目5w看,30w也差不多。如果有意向外包可以联系我
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化药
,
在哪里可以查到中国药典标准起草说明,具体到某个品种?
我们公司的一类新药最终批产的标准上国家新药标准,起草说明是我们自己起草的!所以你要找,可以找下原研,当然也可以找CDE或者药典委的老师(如果刚好有认识的亲)
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简介
职业:上海捷祥测控技术有限公司 - 销售
学校:河南财经学院 - 文化传播系
地区:台湾省
个人简介:
才能的火花,常常在勤奋的磨石上迸发。
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